Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parkinsons sjukdom Biomarkörstudie (PDBS)

12 mars 2026 uppdaterad av: Ronald Postuma

En longitudinell kohortstudie med flera platser

Det primära målet med denna studie är att avgöra om data som förvärvats från en fjärrövervakningsmetod kan på ett tillförlitligt sätt identifiera och spåra motoriska symtom i prodromal PD och klinisk PD.

Studien är en ettårs longitudinell biomarkörstudie som rekryterar idiopatiska RBD-patienter, Parkinsons sjukdomspatient och friska kontroller. Alla deltagare får en smartphone med Roche PD -mobilapplikationen, slutför ett antal aktiva tester dagligen och deras rörelser kommer att övervakas på distans. Deltagarna kommer att genomgå ytterligare neurologiska tentor och DAT-SPECT- och MR-avbildning i studien.

Ett andra mål med denna studie kommer att vara att validera en immunohistokemi hudbiopsi-analys för detektion av patologiska alfa-synukleindiagnostik av PD, i hudens perifera nerver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

manlig eller kvinna över 40 år, förmåga att följa protokollet

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undertecknat samtyckesformulär, manlig eller kvinna över 40 år, förmåga att följa protokollet, ytterligare gruppspecifika inkluderingskriterier

Uteslutningskriterier:

  • Deltagande i interventionell klinisk studie inom tre månader efter screening, måttlig till allvarlig depression i bedömningen av utredaren, alla samtidiga sjukdomar, tillstånd eller behandling som kan störa genomförandet av studier (bestämd av utredare), ytterligare gruppspecifika uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll
Över 40 års ålder matchade sex med PD -kohort. Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.
Övrig: Observationell
Observationell
Procedur: Hudbiopsi
Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.
RBD -patienter
Polysomnographic bekräftade RBD, 50 år eller äldre, manliga och kvinnliga. RBD-patienter kommer endast att få DAT-SPECT och MR-avbildning vid baslinjen och veckan52 i studien. Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.
Övrig: Observationell
Observationell
Procedur: Hudbiopsi
Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.
PD -patienter
Patienter med PD diagnostiserade först 2-6 år före registrering, över 40 års ålder, man och kvinna. Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.
Övrig: Observationell
Observationell
Procedur: Hudbiopsi
Deltagarna kan samtycka till ytterligare hudbiopsi vid baslinjen och vid ett års uppföljning. Huden tas paravertebralt på ungefär C8 -nivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digitala biomarkörer
Tidsram: 12 månader
Förändringar i kontinuerliga sensorbaserade mätningar härrörande från Roche PD MobileApplication, med aktiv testning och passiv övervakning i idiopatisk RBD och klinisk PD (1 månad i friska kontroller)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alfa-synukleinavlagring i hudbiopsi
Tidsram: 12 månader
Frekvens av patologisk alfa-synukleinavsättning i hudbiopsianalysen i idiopatisk RBD och klinisk PD och HC (valfri studieförfarande)
12 månader
Förändringar i sensorbaserade mätningar och passiv övervakning
Tidsram: 12 månader
Förhållandet mellan förändringar i kontinuerliga sensorbaserade mätningar härrörande från Roche PD-mobilapplikation Aktiv testning och passiv övervakning under 12 månader i idiopatisk RBD, klinisk PD och HC och förändringar i kliniska bedömningar
12 månader
Korrelation mellan sensorbaserade mätningar och avbildningsresultat
Tidsram: 12 månader
Endast för idiopatiska RBD-patienter är korrelation mellan sensorbaserade mätningar härrörande från Roche PD-mobilapplikation aktiv testning och passiv övervakning och förändringar i MRI och DAT-Spect-resultatmätningar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ronald Postuma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Första postat (Faktisk)

6 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera