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Étude des biomarqueurs de la maladie de Parkinson (PDBS)

12 mars 2026 mis à jour par: Ronald Postuma

Une étude de cohorte longitudinale multi-sites de la division prodrome et clinique de Parkinson

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les données acquises à partir d'une approche de surveillance à distance peuvent identifier de manière fiable et suivre les symptômes moteurs dans la MP prodroale et la MP clinique.

L'étude est une étude longitudinale d'un an pour recruter des patients atteints de RBD idiopathiques, un patient de la maladie de Parkinson et des témoins sains. Tous les participants reçoivent un smartphone avec l'application mobile Roche PD, effectuent un certain nombre de tests actifs par jour et leurs mouvements seront surveillés à distance. Les participants subiront des examens neurologiques supplémentaires et l'imagerie DAT-Spect et IRM dans l'étude.

Un deuxième objectif de cette étude sera de valider un test de biopsie cutanée d'immunohistochimie pour la détection du diagnostic alpha-synucléine pathologique de la MP, dans les nerfs périphériques de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

homme ou femme de plus de 40 ans, capacité à suivre le protocole

La description

Critères d'inclusion:

  • Formulaire de consentement signé, hommes ou femmes de plus de 40 ans, capacité à suivre le protocole, critères d'inclusion supplémentaires spécifiques au groupe

Critères d'exclusion:

  • Participation à une étude clinique interventionnelle dans les 3 mois suivant le dépistage, une dépression modérée à sévère dans le jugement de l'enquêteur, toute maladie, condition ou traitement concomitant qui peut interférer avec la conduite d'étude (déterminée par l'investigateur), des critères d'exclusion spécifiques au groupe supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Plus de 40 ans, le sexe correspondant à la cohorte PD. Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.
Autre: Observationnel
Observationnel
Procédure: Biopsie cutanée
Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.
Patients RBD
RBD a confirmé la polysomnographie, âgée de 50 ans ou plus, mâle et femelle. Les patients RBD ne recevront que l'imagerie DAT-Spect et IRM au départ et la semaine52 de l'étude. Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.
Autre: Observationnel
Observationnel
Procédure: Biopsie cutanée
Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.
Patients atteints de PD
Les patients atteints de PD ont d'abord diagnostiqué 2 à 6 ans avant l'inscription, plus de 40 ans, hommes et femmes. Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.
Autre: Observationnel
Observationnel
Procédure: Biopsie cutanée
Les participants peuvent consentir à une biopsie cutanée supplémentaire au départ et au suivi d'un an. La peau sera prise paravertébrale à environ le niveau C8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs numériques
Délai: 12 mois
Changements dans les mesures continues basées sur les capteurs dérivées de Roche Pd MobileApplication, avec des tests actifs et une surveillance passive dans la RBD idiopathique et la MP clinique (1 mois chez des contrôles sains)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt alpha-synucléine dans la biopsie cutanée
Délai: 12 mois
Fréquence du dépôt pathologique alpha-synucléine dans le test de biopsie cutanée dans la RBD idiopathique et la PD clinique et HC (procédure d'étude facultative)
12 mois
Changements dans les mesures basées sur les capteurs et la surveillance passive
Délai: 12 mois
Relation entre les changements dans les mesures continues basées sur les capteurs dérivées de l'application mobile Roche PD tests actifs et surveillance passive sur 12 mois dans la RBD idiopathique, la MP clinique et le HC et les changements dans les évaluations cliniques
12 mois
Corrélation des mesures basées sur les capteurs et des résultats d'imagerie
Délai: 12 mois
Pour les patients RBD idiopathiques uniquement, la corrélation entre les mesures basées sur les capteurs dérivées des tests actifs de l'application mobile Roche PD et de la surveillance passive et des changements dans l'IRM et les mesures de résultats de la compensation DAT.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ronald Postuma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDBS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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