顎関節障害における反復頭蓋磁気刺激の有効性。
顎関節障害患者における慢性疼痛における反復経頭蓋磁気刺激の有効性。
調査の概要
詳細な説明
顎関節障害(TMD)は、顎関節(TMJ)、咀asticatory筋、および関連構造に影響を与える筋骨格障害を記述するために使用される一般的な用語です(Okeson&Leeuw、2010)。 TMDは、関節内TMDと咀astic筋障害の2つの主要なグループで構成されています。 これらの各グループにはまだ異なる診断が含まれていることは注目に値します。 さらに、咀astic筋障害と関節内TMDは、同じ個人と共存することがよくあります。 このような特性は、TMDの複雑な診断と治療に貢献しています(Schiffman、2014)。
TMDは人口の5〜12%に影響を及ぼし、慢性腰痛(国立歯科および頭蓋顔面研究)のみの背後にある2番目に多い筋骨格障害と見なされていると推定されています。 痛み、関節のノイズ、および下顎の動きの制限は、TMDの主な兆候と症状です。 TMJノイズと限られた顎の動きは、多くの場合、関節内TMDに関連しています。 一方、痛みはさまざまなタイプのTMDで一般的な症状であり、局所的またはびまん性、および耳多孔または頭痛のようにしても、lovgren et al。、2016)です。 急性痛みを伴うTMDの症例の30〜40%が慢性になると想定されています(Rammelsberg et al。、2003)。 慢性的な痛みは、専門的および社会的活動、感情的な状態、生活の質に影響を与えます。 慢性口頭痛の病態生理学的メカニズムは複雑で多面的であり、まだ完全には理解されていません。 さらに、膨大な数の末梢および中心的なメカニズム(たとえば、機能的および構造的な神経衰弱、より具体的には末梢および中枢性感作)に関連する心理的要因の共存により、慢性口頭疼痛の治療は挑戦的になります(Cohen et al。、2014、Yin et al。、2020)。
TMD治療は、幅広い治療モダリティで構成されています。 保守的な治療は、関節と筋肉の過負荷を減らし、局所的な炎症因子を制御し、目覚めブルキシズムや心理障害などのいくつかの危険因子を減らすことを目的とした最初の治療オプションを構成します(Souza et al。、2012)。 しかし、慢性TMDの複雑さのために、一部の患者は現在の治療法に耐性のあるままです(Greene and Manfredini、2021)。 したがって、慢性疼痛に関連する神経形成変化を治療するための治療法を開発するためのいくつかの努力がなされてきました。 この点で、経頭蓋刺激方法は有望な治療法のようです。 経頭蓋磁気刺激(TMS)は、精神障害および慢性疼痛における臨床使用のための非侵襲的、安全で、承認された方法です。 最近の科学的証拠は、運動皮質(M1)に適用された場合、高周波TMSが慢性疼痛を軽減し、生活の質を改善する上で短期的な有効性を示すことを実証しています(O'Connell et al。、2018)。 Ferreiraらによって実施された系統的レビュー。 (2019)口腔顔面痛におけるTMSの有望な結果を示しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Miguel Castelo-Branco
- 電話番号:+351 239 488510
- メール:mcbranco@fmed.uc.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Catarina Duarte
- 電話番号:+351 239 488510
- メール:catarinaduarte86@gmail.com
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-548
- 募集
- University of Coimbra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両性の個人は、顎障害(DC-TMD)の診断基準により、筋肉および/または関節TMDの診断を受けて18歳以上の識字型の個人。
- 痛みの期間は6か月以上です。
- 視覚アナログスケール(VAS)で5を超える口腔顔面痛の強度。
除外基準:
- 神経障害、以前の病気の続編、または精神疾患による口頭でのコミュニケーション障害を提示するボランティア。
- 妊娠中の女性
- MRIの障害を持つ個人:ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器、co牛インプラント、強磁性動脈瘤クリップ、深部脳刺激に使用される電極、眼のインプラント、白鳥ガンツカテーテル、整形外科医、または関心のある領域に近い金属体。
- 経頭蓋磁気刺激の禁忌がある個人:焦点または全身性脳症、頭蓋内圧の増加、および重度の心臓病を患っています。頭部外傷、てんかん、および特発性てんかんと診断された第一級の親relativeの既往。発作のしきい値を下げる薬物の使用(三環系抗うつ薬と抗精神病薬);アルコールまたはてんかん原性薬物の慢性使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブなRTM
運動皮質上の反復経頭蓋磁気刺激。
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反復TMSは、運動皮質で10Hzで適用されます。
プロトコルは、セッションごとに2000のパルスと、安静時モーターのしきい値の90%の強度で構成されています。
最小間隔の24時間と最大72時間の10セッションがあります。
図8コイルが使用されます。
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偽コンパレータ:偽のrtms
運動皮質上の偽繰り返し経頭蓋磁気刺激。
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偽のTMSには同じ視覚的特性と健全な特性がありますが、頭皮への磁場の通過はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:主要な結果は、すべてのTMSセッションの前後に評価されます。フォローアップは、治療後1週間、2週間、および1ヶ月で実施されます。
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視覚アナログスケールの視覚的なアナログスケールは0〜10の範囲で、100 mmの水平線で構成されています。
左端は「痛みなし」とラベル付けされていますが、右端には想像できる最悪の痛みがマークされています
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主要な結果は、すべてのTMSセッションの前後に評価されます。フォローアップは、治療後1週間、2週間、および1ヶ月で実施されます。
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機能的制限
時間枠:主要な結果は、すべてのTMSセッションの前後に評価されます。フォローアップは、治療後1週間、2週間、および1ヶ月で実施されます。
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視覚アナログスケール視覚アナログスケール(VAS)は0〜10の範囲で、100 mmの水平線で構成されています。
左端には「機能的な制限なし」というラベルが付けられ、右端には想像できる最悪の機能制限がマークされています。
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主要な結果は、すべてのTMSセッションの前後に評価されます。フォローアップは、治療後1週間、2週間、および1ヶ月で実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連する障害
時間枠:最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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段階的な慢性疼痛スケールバージョン2.0
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最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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うつ
時間枠:最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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患者の健康アンケート-PQ -9;
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最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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不安
時間枠:最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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一般化不安障害7 -GAD -7
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最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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中央感作
時間枠:ベースラインから中期までのハンゲは、最後のシミュレーションまたはアクティブなTMSセッションの直後に、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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中央感作の目録
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ベースラインから中期までのハンゲは、最後のシミュレーションまたはアクティブなTMSセッションの直後に、治療終了後1週間、15日、1か月後に追跡が行われます。
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機能的な接続
時間枠:治療の終了後にベースラインから1週間に変更します。
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機能的磁気共鳴画像(fMRI)
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治療の終了後にベースラインから1週間に変更します。
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生活の質
時間枠:最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後15日、1か月後にフォローアップが行われます。
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世界保健機関の質の質評価ツール - WHOQOL THE WHOQOL -BREF機器は、身体的、心理的、社会的関係、環境という4つのドメインにわたる生活の質を評価します。
アンケートは、各ドメインのスコアと、すべてのドメインから派生した全体的なスコアを提供します。
すべてのスコアは、より高いスコアで、より良い生活の質を示す、順序が増加する順序の増加に続きます。
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最後のシミュレートまたはアクティブなTMSセッションの直後に、ベースラインから中期への変更を行い、治療終了後15日、1か月後にフォローアップが行われます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Miguel Castel-Branco, PhD、ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
- 主任研究者:Catarina Duarte, PhD、ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
- 主任研究者:Natália Ferreira, PhD、University of Coimbra
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
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- O'Connell NE, Marston L, Spencer S, DeSouza LH, Wand BM. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 16;3(3):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub4.
- Okeson JP, de Leeuw R. Differential diagnosis of temporomandibular disorders and other orofacial pain disorders. Dent Clin North Am. 2011 Jan;55(1):105-20. doi: 10.1016/j.cden.2010.08.007.
- Lovgren A, Haggman-Henrikson B, Visscher CM, Lobbezoo F, Marklund S, Wanman A. Temporomandibular pain and jaw dysfunction at different ages covering the lifespan--A population based study. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):532-40. doi: 10.1002/ejp.755. Epub 2015 Aug 27.
- Rammelsberg P, LeResche L, Dworkin S, Mancl L. Longitudinal outcome of temporomandibular disorders: a 5-year epidemiologic study of muscle disorders defined by research diagnostic criteria for temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2003 Winter;17(1):9-20.
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- Greene CS, Manfredini D. Transitioning to chronic temporomandibular disorder pain: A combination of patient vulnerabilities and iatrogenesis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1077-1088. doi: 10.1111/joor.13180. Epub 2021 Jun 3.
- Ferreira NR, Junqueira YN, Correa NB, Fonseca EO, Brito NBM, Menezes TA, Magini M, Fidalgo TKS, Ferreira DMTP, de Lima RL, Carvalho AC, DosSantos MF. The efficacy of transcranial direct current stimulation and transcranial magnetic stimulation for chronic orofacial pain: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 15;14(8):e0221110. doi: 10.1371/journal.pone.0221110. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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