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측두엽 장애에서 반복적 인 경 두개 자기 자극의 효능.

2025년 2월 10일 업데이트: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

측두 세포질 장애가있는 환자에서 만성 통증에서 반복적 경 두개골 자기 자극의 효능.

Temporomandibular Disorder (TMD)는 측두엽 관절 (TMJ), 유방 근육 및 관련 구조에 영향을 미치는 근골격계의 그룹을 말합니다 (Okeson & Leeuw, 2010). 급성 고통스러운 TMD 사례의 30 ~ 40%가 만성적 인 것으로 가정된다 (Rammelsberg et al., 2003). 만성 통증은 전문 및 사회 활동, 감정 상태 및 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 만성 오면 통증에 관여하는 병리 생리 학적 메커니즘은 복잡하고 다면적이며 아직 완전히 이해되지 않았다. 광대 한 말초 및 중심 메커니즘과 관련된 심리적 요인의 공존은 만성 구강 공중 통증 치료를 복잡한 도전으로 만듭니다 (Cohen et al., 2014, Yin et al., 2020). 만성 TMD의 복잡성으로 인해, 일부 환자는 현재 치료 방법에 불응 성 상태로 남아있다 (Greene and Manfredini, 2021). 따라서, 만성 통증에 의해 유도 된 신경 가소성 변화의 치료를 목표로하는 치료법을 개발하기 위해 몇 가지 노력이 이루어졌다. 이런 의미에서, 경 두개 자극 방법은 유망한 기술인 것으로 보인다. 경 두개 자기 자극 (TMS)은 우울증 및 만성 통증과 같은 정신 장애에서 임상 적 사용을위한 비 침습적이고 안전하며 승인 된 치료입니다. 위의 점을 감안할 때, 만성 TMD의 TMS 효과를 조사하기위한 연구를 개발해야합니다. 이 연구는 만성 측두질 지질 장애가있는 환자에서 경질 자기 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로한다. 추가적인 목표는 기능적 뇌 연결 및 심리 사회적 특성의 평가에 기초하여 치료 성공을위한 가능한 예측 변수를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Temporomandibular Dis TMD는 관절 내 TMD 및 유방 근육 장애의 두 가지 주요 그룹으로 구성됩니다. 이들 그룹은 여전히 ​​다른 진단을 포함한다는 것이 주목할 만하다. 또한, 유방 근육 장애와 관절 내 TMD는 종종 같은 개인에서 공존합니다. 이러한 특성은 TMD의 복잡한 진단 및 치료에 기여합니다 (Schiffman, 2014).

TMD는 인구의 5 ~ 12%에 영향을 미치며 만성 요통 (National Institute of Dental and Craniofacial Research) 뒤에 두 번째로 널리 퍼진 근골격 장애로 간주됩니다. 하악 운동의 통증, 관절 소음 및 제한은 TMD의 주요 징후와 증상입니다. TMJ 소음 및 제한된 턱 이동은 종종 관절 내 TMD와 관련이 있습니다. 한편, 통증은 다른 유형의 TMD에서 흔한 증상이며, 국소화되거나 확산 될 수 있으며, 심지어 중이 또는 두통이 될 수 있습니다 (Lovgren et al., 2016). 급성 고통스러운 TMD 사례의 30 ~ 40%가 만성적 인 것으로 가정된다 (Rammelsberg et al., 2003). 만성 통증은 전문 및 사회 활동, 감정 상태 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 만성 오면 통증의 병리 생리 학적 메커니즘은 복잡하고 다면적이며 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 또한, 수많은 말초 및 중심 메커니즘 (예 : 기능적 및 구조적 신경 가소성 및보다 구체적으로 말초 및 중심 감작)과 관련된 심리적 요인의 공존은 만성 구강 통증의 치료가 매우 복잡한 문제입니다 (Cohen ET Al., 2014, Yin et al., 2020).

TMD 처리는 광범위한 치료 방식을 포함한다. 보수적 인 치료법은 관절과 근육 과부하를 줄이고, 국소 염증 인자를 조절하며, 깨어나는 브룩주의 및 심리적 장애와 같은 일부 위험 요인을 줄이기위한 첫 번째 치료 옵션을 구성합니다 (Souza et al., 2012). 그러나, 만성 TMD의 복잡성으로 인해, 일부 환자는 현재의 치료 방법에 대한 내화성을 유지한다 (Greene and Manfredini, 2021). 따라서, 만성 통증과 관련된 신경 가소성 변화를 치료하기위한 요법을 개발하기 위해 몇 가지 노력이 이루어졌다. 이와 관련하여, 경 두개 자극 방법은 유망한 치료 인 것으로 보인다. 경 두개 자기 자극 (TMS)은 정신 장애 및 만성 통증에서 임상 적 사용을위한 비 침습적이고 안전하며 승인 된 방법입니다. 최근 과학적 증거는 운동 피질 (M1)에 적용될 때 고주파 TMS가 만성 통증을 줄이고 삶의 질 향상에 단기 효과를 나타낸다는 것을 보여 주었다 (O'Connell et al., 2018). Ferreira et al. (2019)는 구강 공중 통증에서 TMS의 유망한 결과를 보여 주었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • 모병
        • University of Coimbra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 측두엽 장애 (DC-TMD)에 대한 진단 기준에 의해 근육 및/또는 관절 TMD의 진단으로 18 세 이상의 남녀의 개인.
  • 통증 기간 6 개월 이상.
  • 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 5보다 큰 구강 공중 통증의 강도.

제외 기준 :

  • 신경계 장애, 이전 질병의 속편 또는 정신 상태로 인한 언어 적 의사 소통 장애를 제시하는 자원 봉사자.
  • 임산부
  • MRI에 대한 장애가있는 개인 : 맥박 조정기 또는 이식 가능한 제세동 기자, 달팽이관 임플란트, 강자성 동맥류 클립, 깊은 뇌 자극에 사용되는 전극, 안구 임플란트, 스완-가츠 카테터, 정형 외과 보철물 또는 관심있는 영역에 가까운 금속 몸체.
  • 경 두개 자기 자극에 대한 금기 사항이있는 개인 : 국소 또는 일반화 된 뇌병증, 두개 내 압력 증가 및 심각한 심장병; 특발성 간질 진단을받은 머리 외상, 간질 및 1도 친척이있는 개인; 발작 역치를 낮추는 약물의 사용 (삼환계 항우울제 및 항 정신병 약물); 알코올 또는 간질 생성 약물의 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 RTM
운동 피질에 대한 반복적 인 경 두개 자기 자극.
반복적 인 TMS는 모터 피질에서 10Hz에서 적용됩니다. 이 프로토콜은 세션 당 2000 개의 펄스와 휴식 모터 임계 값의 90% 강도로 구성됩니다. 최소 24 시간, 최대 72 시간의 10 회의 세션이 있습니다. 그림 -8 코일이 사용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 RTM
모터 피질에 대한 가짜 반복적 경 두개 자기 자극.
가짜 TMS는 동일한 시각적 및 사운드 특성을 가지지 만 자기장을 두피로 통과 시키지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 1 차 결과는 모든 TMS 세션 전후에 평가됩니다. 후속 조치는 치료 후 1 주, 2 주 및 1 개월 후에 수행됩니다.
시각적 아날로그 스케일 시각적 아날로그 스케일은 0에서 10까지이며 100mm 수평선으로 구성됩니다. 왼쪽 끝은 'No Pain'으로 표시되며 오른쪽 끝은 '최악의 고통이 상상할 수 있습니다.
1 차 결과는 모든 TMS 세션 전후에 평가됩니다. 후속 조치는 치료 후 1 주, 2 주 및 1 개월 후에 수행됩니다.
기능적 한계
기간: 1 차 결과는 모든 TMS 세션 전후에 평가됩니다. 후속 조치는 치료 후 1 주, 2 주 및 1 개월 후에 수행됩니다.
시각적 아날로그 스케일 시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 0에서 10까지이며 100mm 수평선으로 구성됩니다. 왼쪽 끝에는 '기능 제한 없음'으로 표시되며 오른쪽 끝에는 최악의 기능 제한이 상상할 수 있습니다.
1 차 결과는 모든 TMS 세션 전후에 평가됩니다. 후속 조치는 치료 후 1 주, 2 주 및 1 개월 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 관련된 장애
기간: 마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
등급의 만성 통증 스케일 버전 2.0
마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
우울증
기간: 마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
환자 건강 설문지 -PQ -9;
마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
불안
기간: 마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
일반 불안 장애 7 -GAD -7
마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 처리로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
중앙 감작
기간: 마지막으로 시뮬레이션되거나 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 치료로, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
중앙 감작 인벤토리
마지막으로 시뮬레이션되거나 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 치료로, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
기능적 연결성
기간: 치료 종료 후 기준선에서 일주일로 변경됩니다.
기능적 자기 공명 영상 (FMRI)
치료 종료 후 기준선에서 일주일로 변경됩니다.
삶의 질
기간: 마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 치료로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.
세계 보건기구의 품질 평가 도구 -WHOQOL WHOQOL -BREF 기기는 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 설문지는 각 도메인에 대한 점수와 모든 도메인에서 파생 된 전체 점수를 제공합니다. 모든 점수는 긍정적이고 순서가 높아지고 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
마지막 시뮬레이션 또는 활성 TMS 세션 직후, 기준선에서 중간 치료로 변경되며, 후속 조치는 치료 종료 후 1 주일, 15 일 및 1 개월 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Miguel Castel-Branco, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • 수석 연구원: Catarina Duarte, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • 수석 연구원: Natália Ferreira, PhD, University of Coimbra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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