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Eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva em distúrbios temporomandibulares.

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva na dor crônica em pacientes com distúrbios temporomandibulares.

O transtorno temporomandibular (DTM) refere -se a um grupo de condições musculoesqueléticas que afetam a articulação temporomandibular (ATM), os músculos mastigatórios e as estruturas associadas (Okeson & Leeuw, 2010). Supõe -se que 30 a 40% dos casos de DTM doloroso aguda se tornem crônicos (Rammelsberg et al., 2003). A dor crônica é um problema significativo de saúde pública, afetando atividades profissionais e sociais, estado emocional e qualidade de vida. Os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na dor orofacial crônica são complexos e multifacetados e ainda não são totalmente compreendidos. A coexistência de fatores psicológicos associados a vastos mecanismos periféricos e centrais tornam o tratamento crônico da dor orofacial um desafio complexo (Cohen et al., 2014, Yin et al., 2020). Devido à complexidade dos DTM crônicos, alguns pacientes permanecem refratários aos métodos terapêuticos atuais (Greene e Manfredini, 2021). Assim, vários esforços foram feitos para desenvolver terapias destinadas ao tratamento de alterações neuroplásticas induzidas pela dor crônica. Nesse sentido, os métodos de estimulação transcraniana parecem ser uma técnica promissora. A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um tratamento não invasivo, seguro e aprovado para uso clínico em distúrbios psiquiátricos, como depressão e dor crônica. Dado o exposto, é necessário desenvolver estudos para investigar a eficácia da TMS na DTM crônica. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da estimulação magnética transcraniana em pacientes com distúrbios temporomandibulares crônicos. Um objetivo adicional é determinar possíveis preditores para o sucesso do tratamento com base na avaliação da conectividade cerebral funcional e das características psicossociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio temporomandibular (DTM) é um termo genérico usado para descrever distúrbios musculoesqueléticos que afetam a articulação temporomandibular (ATM), músculos mastigatórios e estruturas relacionadas (Okeson & Leeuw, 2010). A DTM compreende dois grupos principais: DTM intra-articular e distúrbios musculares mastigatórios. Vale ressaltar que cada um desses grupos ainda contém diagnósticos diferentes. Além disso, distúrbios musculares mastigatórios e DTR intra-articular geralmente coexistem no mesmo indivíduo. Tais características contribuem para o diagnóstico e tratamento complexos de TMDs (Schiffman, 2014).

Estima -se que a DTM afete 5 a 12% da população e é considerada o segundo distúrbio musculoesquelético mais prevalente, por trás apenas da dor lombar crônica (Instituto Nacional de Pesquisa Dental e Craniofacial). Dor, ruídos articulares e limitação de movimentos mandibulares são os principais sinais e sintomas da DTM. Os ruídos da ATM e os movimentos limitados da mandíbula são frequentemente associados à DTM intra-articular. Por outro lado, a dor é um sintoma comum em diferentes tipos de DTM e pode ser localizado ou difuso e mesmo como otalgia ou dor de cabeça (Lovgren et al., 2016). Supõe -se que 30 a 40% dos casos de DTM doloroso aguda se tornem crônicos (Rammelsberg et al., 2003). A dor crônica afeta atividades profissionais e sociais, estado emocional e qualidade de vida. Os mecanismos fisiopatológicos da dor orofacial crônica são complexos e multifacetados, e ainda não estão totalmente compreendidos. Além disso, a coexistência de fatores psicológicos associados ao grande número de mecanismos periféricos e centrais (por exemplo, neuroplasticidade funcional e estrutural e, mais especificamente, a sensibilização periférica e central) torna o tratamento da dor orofacial crônica um desafio extremamente complexo (Cohen et Al., 2014, Yin et al., 2020).

O tratamento com DTM compreende uma ampla gama de modalidades terapêuticas. Os tratamentos conservadores constituem a primeira opção terapêutica, com o objetivo de reduzir a sobrecarga articular e muscular, controlar fatores inflamatórios locais e reduzir alguns fatores de risco, como acordar bruxismo e distúrbios psicológicos (Souza et al., 2012). No entanto, devido à complexidade dos DTM crônicos, alguns pacientes permanecem refratários aos métodos terapêuticos atuais (Greene e Manfredini, 2021). Assim, vários esforços foram feitos para desenvolver terapias para tratar alterações neuroplásticas associadas à dor crônica. Nesse sentido, os métodos de estimulação transcraniana parecem ser um tratamento promissor. A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um método não invasivo, seguro e aprovado para uso clínico em distúrbios psiquiátricos e dor crônica. Evidências científicas recentes demonstraram que o TMS de alta frequência quando aplicado ao córtex motor (M1) apresenta eficácia de curto prazo na redução da dor crônica e na melhoria da qualidade de vida (O'Connell et al., 2018). Uma revisão sistemática realizada por Ferreira et al. (2019) demonstraram resultados promissores da TMS em dor orofacial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • Recrutamento
        • University of Coimbra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos, alfabetizados, com mais de 18 anos com o diagnóstico de DTM muscular e/ou articular pelos critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares (DC-TMD).
  • Duração da dor por mais de 6 meses.
  • Intensidade da dor orofacial maior que 5 na escala visual analógica (VAS).

Critérios de exclusão:

  • Os voluntários que apresentam comprometimento da comunicação verbal devido a um distúrbio neurológico, uma sequência de uma doença anterior ou uma condição psiquiátrica.
  • Mulheres grávidas
  • Indivíduos com qualquer impedimento à ressonância magnética: tendo um marcapasso ou desfibrilador implantável, implante coclear, clipes de aneurisma ferromagnético, eletrodos utilizados para estimulação cerebral profunda, implantes oculares, cateter de swan-ganz, próteses ortopédicas ou corpos metálicos próximos à área de juros.
  • Indivíduos com qualquer contra -indicação para estimulação magnética transcraniana: apresentam encefalopatias focais ou generalizadas, aumento da pressão intracraniana e doença cardíaca grave; História do trauma da cabeça, epilepsia e indivíduos com parentes de primeiro grau diagnosticados com epilepsia idiopática; uso de medicamentos que diminuem o limiar de convulsão (antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos); Uso crônico de álcool ou drogas epileptogênicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RTMs ativos
Estimulação magnética transcraniana repetitiva sobre o córtex motor.
O TMS repetitivo será aplicado a 10Hz no córtex motor. O protocolo consiste em 2000 pulsos por sessão e uma intensidade de 90% do limiar do motor em repouso. Haverá 10 sessões com um intervalo mínimo de 24 horas e no máximo 72 horas. Uma bobina da Figura 8 será usada.
Comparador Falso: Rtms sham
Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada sobre o córtex motor.
O SHAM TMS terá as mesmas características visuais e sonoras, mas sem a passagem do campo magnético para o couro cabeludo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Os resultados primários serão avaliados antes e depois de todas as sessões do TMS. O acompanhamento será realizado uma semana, duas semanas e 1 mês após o tratamento.
A escala visual de escala analógica visual varia de 0 a 10 e consiste em uma linha horizontal de 100 mm. A extremidade esquerda é rotulada como 'sem dor', enquanto a extremidade direita está marcada 'pior dor que se possa imaginar
Os resultados primários serão avaliados antes e depois de todas as sessões do TMS. O acompanhamento será realizado uma semana, duas semanas e 1 mês após o tratamento.
Limitação funcional
Prazo: Os resultados primários serão avaliados antes e depois de todas as sessões do TMS. O acompanhamento será realizado uma semana, duas semanas e 1 mês após o tratamento.
Escala visual analógica A escala visual analógica (VAS) varia de 0 a 10 e consiste em uma linha horizontal de 100 mm. A extremidade esquerda é rotulada como "sem limitação funcional", enquanto a extremidade direita está marcada "a pior limitação funcional imaginável.
Os resultados primários serão avaliados antes e depois de todas as sessões do TMS. O acompanhamento será realizado uma semana, duas semanas e 1 mês após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência associada à dor
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Escala de dor crônica classificada versão 2.0
Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Questionário de Saúde do Paciente - PQ -9;
Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 - GAD -7
Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Sensibilização central
Prazo: Hange da linha de base ao tratamento intermediário, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Inventário de sensibilização central
Hange da linha de base ao tratamento intermediário, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Conectividade funcional
Prazo: Mudança da linha de base para uma semana após o final do tratamento.
Imagem de ressonância magnética funcional (fMRI)
Mudança da linha de base para uma semana após o final do tratamento.
Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.
Ferramenta de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Whoqol O instrumento WHOQOL -BREF avalia a qualidade de vida em quatro domínios: relações físicas, psicológicas, sociais e meio ambiente. O questionário fornece uma pontuação para cada domínio, bem como uma pontuação geral derivada de todos os domínios. Todas as pontuações seguem uma ordem positiva e crescente, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida.
Mudança da linha de base para o tratamento médio, imediatamente após a última sessão simulada ou ativa do TMS, e o acompanhamento será realizado uma semana, 15 dias e 1 mês após o final do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Miguel Castel-Branco, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • Investigador principal: Catarina Duarte, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • Investigador principal: Natália Ferreira, PhD, University of Coimbra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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