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Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les troubles temporomandibulaires.

10 février 2025 mis à jour par: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la douleur chronique chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires.

Le trouble temporomandibulaire (TMD) fait référence à un groupe de conditions musculo-squelettiques qui affectent l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ), les muscles masticatoires et les structures associées (Okeson et Leeuw, 2010). On suppose que 30 à 40% des cas de TMD douloureux aiguë deviennent chroniques (Rammelsberg et al., 2003). La douleur chronique est un problème de santé publique important, affectant les activités professionnelles et sociales, l'état émotionnel et la qualité de vie. Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans la douleur orofaciale chronique sont complexes et multiformes et pas encore entièrement compris. La coexistence de facteurs psychologiques associés à de vastes mécanismes périphériques et centraux fait du traitement chronique de la douleur orofaciale un défi complexe (Cohen et al., 2014, Yin et al., 2020). En raison de la complexité des TMD chroniques, certains patients restent réfractaires aux méthodes thérapeutiques actuelles (Greene et Manfredini, 2021). Ainsi, plusieurs efforts ont été faits pour développer des thérapies visant le traitement des changements neuroplastiques induits par la douleur chronique. En ce sens, les méthodes de stimulation transcrânienne semblent être une technique prometteuse. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un traitement non invasif, sûr et approuvé pour une utilisation clinique dans les troubles psychiatriques tels que la dépression et la douleur chronique. Compte tenu de ce qui précède, il est nécessaire de développer des études pour étudier l'efficacité du TMS dans la TMD chronique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires chroniques. Un objectif supplémentaire est de déterminer les prédicteurs possibles du succès du traitement en fonction de l'évaluation de la connectivité du cerveau fonctionnelle et des caractéristiques psychosociales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble temporomandibulaire (TMD) est un terme générique utilisé pour décrire les troubles musculo-squelettiques qui affectent l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ), les muscles masticatoires et les structures connexes (Okeson et Leeuw, 2010). La TMD comprend deux groupes principaux: les troubles intra-articulaires TMD et les muscles masticateurs. Il est à noter que chacun de ces groupes contient toujours des diagnostics différents. De plus, les troubles musculaires masticatoires et la TMD intra-articulaire coexistent souvent chez le même individu. Ces caractéristiques contribuent au diagnostic et au traitement complexes des TMD (Schiffman, 2014).

On estime que la TMD affecte 5 à 12% de la population et est considérée comme le deuxième trouble musculo-squelettique le plus répandu, derrière seulement les lombalgies chroniques (National Institute of Dental and Craniofacial Research). La douleur, les bruits articulaires et la limitation des mouvements mandibulaires sont les principaux signes et symptômes de la TMD. Les bruits de TMJ et les mouvements de la mâchoire limités sont souvent associés au TMD intra-articulaire. D'un autre côté, la douleur est un symptôme courant dans différents types de TMD, et il peut être localisé ou diffus et même sous forme d'otalgie ou de maux de tête (Lovgren et al., 2016). On suppose que 30 à 40% des cas de TMD douloureux aiguë deviennent chroniques (Rammelsberg et al., 2003). La douleur chronique a un impact sur les activités professionnelles et sociales, l'état émotionnel et la qualité de vie. Les mécanismes physiopathologiques de la douleur orofaciale chronique sont complexes et multiples, et pas encore entièrement compris. De plus, la coexistence de facteurs psychologiques associés au grand nombre de mécanismes périphériques et centraux (par exemple, la neuroplasticité fonctionnelle et structurelle et, plus précisément, al., 2014, Yin et al., 2020).

Le traitement TMD comprend un large éventail de modalités thérapeutiques. Les traitements conservateurs constituent la première option thérapeutique, visant à réduire la surcharge articulaire et musculaire, à contrôler les facteurs inflammatoires locaux et à réduire certains facteurs de risque, tels que le bruxisme éveillé et les troubles psychologiques (Souza et al., 2012). Cependant, en raison de la complexité des TMD chroniques, certains patients restent réfractaires aux méthodes thérapeutiques actuelles (Greene et Manfredini, 2021). Ainsi, plusieurs efforts ont été faits pour développer des thérapies pour traiter les changements neuroplastiques associés à la douleur chronique. À cet égard, les méthodes de stimulation transcrânienne semblent être un traitement prometteur. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode non invasive, sûre et approuvée pour une utilisation clinique dans les troubles psychiatriques et la douleur chronique. Des preuves scientifiques récentes ont démontré que le TMS à haute fréquence lorsqu'il est appliqué au cortex moteur (M1), présente une efficacité à court terme dans la réduction de la douleur chronique et l'amélioration de la qualité de vie (O'Connell et al., 2018). Une revue systématique effectuée par Ferreira et al. (2019) ont démontré des résultats prometteurs du TMS dans la douleur orofaciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Miguel Castelo-Branco
  • Numéro de téléphone: +351 239 488510
  • E-mail: mcbranco@fmed.uc.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-548
        • Recrutement
        • University of Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Des individus des deux sexes, alphabétisés, âgés de plus de 18 ans avec le diagnostic de TMD musculaire et / ou articulaire par les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD).
  • Durée de la douleur supérieure à 6 mois.
  • Intensité de la douleur orofaciale supérieure à 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).

Critères d'exclusion:

  • Les volontaires qui présentent une déficience de la communication verbale due à un trouble neurologique, une suite d'une maladie précédente ou d'une condition psychiatrique.
  • Femmes enceintes
  • Individus avec un obstacle à l'IRM: ayant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantable, un implant cochléaire, des clips d'anévrisme ferromagnétique, des électrodes utilisées pour la stimulation cérébrale profonde, les implants oculaires, le cathéter Swan-Ganz, les prothèses orthopédiques ou les corps métalliques proches de la zone d'intérêt.
  • Les individus ayant une contre-indication pour la stimulation magnétique transcrânienne: ont des encéphalopathies focales ou généralisées, une augmentation de la pression intracrânienne et une maladie cardiaque grave; histoire de traumatisme crânien, d'épilepsie et d'individus avec des parents au premier degré diagnostiqués avec une épilepsie idiopathique; utilisation de médicaments qui réduisent le seuil de crise (antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques); consommation chronique d'alcool ou de drogues épileptogènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RTMS actif
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cortex moteur.
Le TMS répétitif sera appliqué à 10 Hz sur le cortex moteur. Le protocole se compose de 2000 impulsions par session et d'une intensité de 90% du seuil de moteur au repos. Il y aura 10 séances avec un intervalle minimum de 24 heures et un maximum de 72 heures. Une bobine de figure 8 sera utilisée.
Comparateur factice: RTMS Sham
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive simulée sur le cortex moteur.
Le TMS FAM aura les mêmes caractéristiques visuelles et sonores, mais sans le passage du champ magnétique vers le cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: Les principaux résultats seront évalués avant et après toutes les séances TMS. Le suivi sera effectué une semaine, deux semaines et 1 mois après le traitement.
Échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique varie de 0 à 10 et se compose d'une ligne horizontale de 100 mm. L'extrémité gauche est étiquetée «pas de douleur», tandis que l'extrémité droite est marquée «Pire douleur imaginable
Les principaux résultats seront évalués avant et après toutes les séances TMS. Le suivi sera effectué une semaine, deux semaines et 1 mois après le traitement.
Limitation fonctionnelle
Délai: Les principaux résultats seront évalués avant et après toutes les séances TMS. Le suivi sera effectué une semaine, deux semaines et 1 mois après le traitement.
Échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique (EVA) varie de 0 à 10 et se compose d'une ligne horizontale de 100 mm. L'extrémité gauche est étiquetée «aucune limitation fonctionnelle», tandis que l'extrémité droite est marquée «la pire limitation fonctionnelle imaginable.
Les principaux résultats seront évalués avant et après toutes les séances TMS. Le suivi sera effectué une semaine, deux semaines et 1 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité associée à la douleur
Délai: Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Échelle de douleur chronique classée version 2.0
Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Dépression
Délai: Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Questionnaire sur la santé des patients - PQ-9;
Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Anxiété
Délai: Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Trouble d'anxiété généralisée 7 - GAD-7
Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Sensibilisation centrale
Délai: Hange de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Inventaire de la sensibilisation centrale
Hange de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Connectivité fonctionnelle
Délai: Passez de la ligne de base à une semaine après la fin du traitement.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Passez de la ligne de base à une semaine après la fin du traitement.
Qualité de vie
Délai: Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
Outil d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Whoqol l'instrument Whoqol-Bref évalue la qualité de vie dans quatre domaines: les relations physiques, psychologiques, sociales et l'environnement. Le questionnaire fournit un score pour chaque domaine, ainsi qu'un score global dérivé de tous les domaines. Tous les scores suivent un ordre positif et croissant, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Passez de la ligne de base au traitement moyen, immédiatement après la dernière séance de TMS simulée ou active, et le suivi sera effectué une semaine, 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miguel Castel-Branco, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • Chercheur principal: Catarina Duarte, PhD, ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
  • Chercheur principal: Natália Ferreira, PhD, University of Coimbra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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