重复经颅磁刺激在颞下颌疾病中的功效。
颞下颌疾病患者的慢性疼痛重复经颅磁刺激的功效。
研究概览
详细说明
颞下颌疾病(TMD)是一种通用术语,用于描述影响颞下颌关节(TMJ),咀嚼肌肉和相关结构的肌肉骨骼疾病(Okeson&Leeuw,2010年)。 TMD包括两个主要组:关节内TMD和咀嚼性肌肉疾病。 值得注意的是,这些组中的每一个仍然包含不同的诊断。 此外,咀嚼性肌肉障碍和关节内TMD通常在同一个体中共存。 这种特征有助于TMD的复杂诊断和治疗(Schiffman,2014)。
据估计,TMD影响了人口的5%至12%,被认为是第二大普遍的肌肉骨骼疾病,仅次于慢性下背痛(国家牙科和颅面研究所)。 疼痛,关节噪音和下颌运动的局限性是TMD的主要体征和症状。 TMJ噪声和有限的下颌运动通常与关节内TMD有关。 另一方面,疼痛是不同类型的TMD的常见症状,它可以局部或弥漫,即使是耳痛或头痛(Lovgren等,2016)。 假定30%至40%的急性疼痛TMD病例变为慢性(Rammelsberg等,2003)。 慢性疼痛会影响专业和社交活动,情绪状态和生活质量。 慢性口面疼痛的病理生理机制是复杂且多方面的,尚未完全理解。 此外,与大量的外围和中心机制相关的心理因素的共存(例如,功能和结构性神经可塑性,更具体地说,外周和中心敏化)使得对慢性口交疼痛的治疗变得极为复杂(Cohen et eT) Al。,2014,Yin等,2020)。
TMD治疗包括广泛的治疗方式。 保守治疗构成了第一种治疗选择,旨在减少关节和肌肉超负荷,控制局部炎症因素并减少某些危险因素,例如醒来的磨牙症和心理障碍(Souza等,2012)。 但是,由于慢性TMD的复杂性,一些患者仍然对当前治疗方法难治性(Greene和Manfredini,2021年)。 因此,已经做出了几项努力,以开发治疗与慢性疼痛相关的神经塑性变化的疗法。 在这方面,经颅刺激方法似乎是一种有前途的治疗方法。 经颅磁刺激(TMS)是一种无创,安全且批准的方法,可用于精神疾病和慢性疼痛。 最近的科学证据表明,应用于运动皮层(M1)时,高频TMS在减轻慢性疼痛和改善生活质量方面具有短期有效性(O'Connell等,2018)。 Ferreira等人进行的系统审查。 (2019年)显示了TMS在口面上疼痛中的有希望的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Miguel Castelo-Branco
- 电话号码:+351 239 488510
- 邮箱:mcbranco@fmed.uc.pt
研究联系人备份
- 姓名:Catarina Duarte
- 电话号码:+351 239 488510
- 邮箱:catarinaduarte86@gmail.com
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-548
- 招聘中
- University of Coimbra
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 两性,识字的人,年龄在18岁以上,通过颞下颌疾病的诊断标准(DC-TMD)诊断为肌肉和/或关节TMD。
- 疼痛持续时间超过6个月。
- 在视觉模拟量表(VAS)上,口面疼痛的强度大于5。
排除标准:
- 由于神经系统疾病,先前疾病的续集或精神病病而导致口头交流障碍的志愿者。
- 孕妇
- 具有任何障碍的个体:具有起搏器或可植入的除颤器,耳蜗植入物,铁磁动脉瘤夹,用于深脑刺激的电极,眼部植入物,天鹅植入物,天鹅导管,矫形器或金属物体或金属物体接近感兴趣的区域。
- 具有经颅磁刺激的任何禁忌症的人:具有局灶性或广义性脑病,颅内压增加和严重的心脏病;头部创伤,癫痫病的历史和患有特发性癫痫的一级亲戚的患者;使用降低癫痫发作阈值的药物(三环抗抑郁药和抗精神病药);长期使用酒精或癫痫药。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:活动RTMS
运动皮层上的重复经颅磁刺激。
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重复的TMS将在运动皮层上的10Hz处使用。
该协议由每次疗程的2000个脉冲组成,强度为90%的静息电动机阈值。
将有10个会话,最小间隔为24小时,最多为72小时。
将使用图8线圈。
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假比较器:假RTMS
在运动皮层上进行假手术重复的经颅磁刺激。
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假TMS具有相同的视觉和声音特征,但没有磁场传递给头皮的情况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:在所有TMS会议之前和之后,将评估主要结果。随访将在治疗后一个星期,两个星期和1个月进行。
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视觉模拟量表视觉模拟量表范围为0到10,由100 mm的水平线组成。
左端被标记为“无疼痛”,而右端则标记为“可想象的最坏痛苦”
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在所有TMS会议之前和之后,将评估主要结果。随访将在治疗后一个星期,两个星期和1个月进行。
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功能限制
大体时间:在所有TMS会议之前和之后,将评估主要结果。随访将在治疗后一个星期,两个星期和1个月进行。
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视觉模拟比例视觉模拟量表(VAS)范围为0到10,由100 mm的水平线组成。
左端标记为“无功能限制”,而右端标记为“最坏的功能限制”。
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在所有TMS会议之前和之后,将评估主要结果。随访将在治疗后一个星期,两个星期和1个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与疼痛有关的残疾
大体时间:在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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分级慢性疼痛量表2.0版
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在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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沮丧
大体时间:在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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患者健康问卷-PQ -9;
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在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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焦虑
大体时间:在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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普遍焦虑症7 -GAD -7
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在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后一个星期,15天和1个月进行。
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中央灵敏度
大体时间:在上次模拟或主动TMS会议之后,将立即进行一周,15天和1个月的治疗后,从基线到中期的汉格。
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中央敏化清单
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在上次模拟或主动TMS会议之后,将立即进行一周,15天和1个月的治疗后,从基线到中期的汉格。
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功能连接
大体时间:从基线到治疗结束后一周的变化。
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功能磁共振成像(fMRI)
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从基线到治疗结束后一周的变化。
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生活质量
大体时间:在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后的一个星期,15天和1个月进行。
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世界卫生组织的生活质量评估工具 - WHOQOL WHOQOL -BREF工具评估了四个领域的生活质量:身体,心理,社会关系和环境。
问卷为每个域提供了一个分数,以及从所有域中得出的总体得分。
所有分数都遵循积极的秩序,得分更高,表明生活质量更高。
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在上次模拟或主动TMS会话后立即进行从基线到中期的变化,随访将在治疗结束后的一个星期,15天和1个月进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Miguel Castel-Branco, PhD、ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
- 首席研究员:Catarina Duarte, PhD、ICNAS - Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
- 首席研究员:Natália Ferreira, PhD、University of Coimbra
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Cohen SP, Mao J. Neuropathic pain: mechanisms and their clinical implications. BMJ. 2014 Feb 5;348:f7656. doi: 10.1136/bmj.f7656. Erratum In: BMJ. 2014;348:g2323.
- O'Connell NE, Marston L, Spencer S, DeSouza LH, Wand BM. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 16;3(3):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub4.
- Okeson JP, de Leeuw R. Differential diagnosis of temporomandibular disorders and other orofacial pain disorders. Dent Clin North Am. 2011 Jan;55(1):105-20. doi: 10.1016/j.cden.2010.08.007.
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- Greene CS, Manfredini D. Transitioning to chronic temporomandibular disorder pain: A combination of patient vulnerabilities and iatrogenesis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1077-1088. doi: 10.1111/joor.13180. Epub 2021 Jun 3.
- Ferreira NR, Junqueira YN, Correa NB, Fonseca EO, Brito NBM, Menezes TA, Magini M, Fidalgo TKS, Ferreira DMTP, de Lima RL, Carvalho AC, DosSantos MF. The efficacy of transcranial direct current stimulation and transcranial magnetic stimulation for chronic orofacial pain: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 15;14(8):e0221110. doi: 10.1371/journal.pone.0221110. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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