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看護師と看護補佐官の間での怪我防止のための東洋原則の受け入れとコミットメント療法

2025年2月3日 更新者：Willliam H. O'Brien、Bowling Green State University

東洋原則の受け入れとコミットメント療法を使用した看護師と看護補佐官の負傷の予防：臨床試験と普及研究

この臨床試験では、東洋の原則の受け入れおよびコミットメント療法介入（EPACT）が、西洋に基づいた伝統的な受け入れおよびコミットメント療法介入（ACT）とNO治療対照群と比較して、有効性を評価します。 この研究の参加者は、米国とタイの長期介護環境で働く看護師と看護補佐官（NNA）です。 主要な依存変数は、仕事関連の怪我、仕事のストレスと燃え尽き、健康、筋骨格症状、怪我による仕事からの休暇です。 高周波心拍数の変動は、介入に対する反応性の予測因子としても調査されます。

この研究には3つの主要な目的があります。

  1. EPACT NNA介入を、確立された伝統的な西洋ACT NNA介入と非治療対照群と比較する。
  2. ACT NNAおよびEPACT NNAの予測因子を特定するには、介入および損傷の可能性に対する時間の潜在性に対する反応性を特定します。
  3. 文化全体のEpact NNAの実現可能性と有効性を評価する。

オハイオ州で働く米国の参加者は、Epact NNA（n = 80）、ACT NNA（n = 80）、または治療対照群（n = 80）の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、学習Questnnairが完成し、ベースラインの高周波HRV測定が収集される評価セッションに参加します。 評価に続いて、EPACT NNAおよびACT NNAの参加者は、1週間離れた2つの2.5時間のセッションに出席します。 対照群は、研究者との対面会議をこれ以上持っていません。 介入を完了してから1か月（ベースライン評価の4週間後）。最初のフォローアップのためにフォローアップ調査が参加者に送信されます。 ベースラインの3か月後、2回目のフォローアップ調査が参加者に送信されます。

この調査では、人口統計学的特性、組織の変数、仕事関連の負傷、仕事のストレス、幸福を評価しています。

2番目のRCT研究は、ヘルスケア環境で働く看護師と看護補佐官の間で、EPACT NNA（n = 40）を非治療対照群（n = 40）と比較して、タイで実施されます。 同じ結果の測定と手順が使用されます。

この研究の目的は、西部と東部のマインドフルネスの両方の原則を統合して、NNA間の仕事関連の負傷の高い割合に対処する文化に基づいた証拠に基づいた介入を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘルスケアの設定における看護師と看護補佐官（NNA）は、心理的および身体的怪我の高い割合を経験する多様で脆弱なグループです。 NNA間の仕事関連の負傷に対処することは、健康、社会、経済、人道的の理由に不可欠です。

研究により、マインドフルネスがオハイオNNAの負傷を予測することが示されています。 マインドフルネスに基づく介入（受け入れおよびコミットメント療法、ACT）は、怪我関連の欠席を減らし、心理的健康を改善するのに効果的でした。 ただし、西洋のマインドフルネスの介入は、重要な東部の要素を見逃す可能性があります。 西部の「マクマインドフルネス」介入には、特に医療従事者にとって、特に有効性が潜在的に低下する可能性があると主張されています。

苦しみ、自己思いやり/愛情のある親、非永続性の受け入れ、ストレスの手放し、非自己攻撃、および共通の人類の受け入れは、西洋のマインドフルネスの介入では欠けている東洋の要素です。 タイマインドフルネス学者との共同で、研究者はNNAの東洋の理論を既存のACTプロトコルに統合し、NNAの東洋の視点が承認された受け入れおよびコミットメント療法（EPACT NNA）を開発しました。 EPACT NNAは、心理的および身体的傷害をより効果的に減らし、精神生理学的幸福を改善し、従来の西洋の介入または治療なしと比較して回復時間を短縮すると仮定します。

特定の目的1：無作為化臨床試験を実施して、NNAおよび非治療制御グループの従来の行為に対するEPACT NNAの有効性を評価します。 結果の変数には、心理的苦痛、怪我、幸福、仕事のストレス、燃え尽き、思いやり、心理的柔軟性、行動結果が含まれます。

特定の目的2：EPACT NNAに対する反応性と、心理的および生理学的機能のベースライン測定値を使用した心理的および身体的損傷の可能性を予測します。

特定の目的3：オハイオ州とタイのヘルスケア環境におけるEPACT NNAの実現可能性と有効性を評価します。

これらの目的は、筋骨格および関連する怪我を防止し、健康と健康を労働安全に統合し、労働者の精神的健康を改善するためのNIHおよびオハイオBWCの目標と一致しています。 さらに、このプロジェクトは、マインドフルネスの慣行の東洋の起源を認めています。

EPACT介入は、グループごとに5〜10人の参加者とグループベースになります。 EPACTプロトコルは、1週間離れた2つの2.5時間のセッションで構成されています。 NNA介入法は以前にNNAについてテストされています。 上記で特定された6つのコアプロセスのみが含まれており、苦しみ、共通の人類、非永続性、自己およびその他の共感、および非自己執着の受け入れの追加されたEPACTコンポーネントを省略します。 2つの2.5時間のセッションで、5〜10人の参加者の同様のグループベースの形式で配信されます。

コントロールグループの参加者は、EPACTおよびACTグループと同じ時点で測定を完了します。 研究者は、治療を期待することなく、3か月の追跡期間にわたって治療の耐久性を測定するために、治療なしコントロールグループを使用することを選択しました。

参加に同意するすべてのNNAは、インフォームドコンセントと前処理措置を完了するよう求められます。 NNASセッションの最初のEPACTおよびACTは、前処理評価に従います。 コントロールグループは、研究者との直接的な接触はそれ以上ありませんが、テキストと電子メールのメッセージを受け取ります。 翌週、ACT NNAおよびEPACT NNA参加者が2回目のセッションに参加します。 暴力、怪我、筋骨格症状、燃え尽き、マインドフルネス、および思いやりの測定への暴露は、治療、治療後、3か月のフォローアップで完了します。 参加者はこれらの措置をオンラインで完了します。 心拍数の変動は、前処理時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
        • 募集
        • Bowling Green State University
        • コンタクト：
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • 電話番号：419-372-2974
          • メール：wobrien@bgsu.edu
        • 主任研究者：
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 米国：オハイオ州ボウリンググリーンの半径120マイル以内の長期介護施設で看護師または看護補佐官として雇用されています。
  • タイ：タイ、タイまたはクルン・ザプ・バンコク）、タイの看護師または看護補佐官として雇用されています。
  • 少なくとも18歳。
  • スケジュールされた評価と介入の任命に出席できる。

除外基準：

•A-Priori除外基準はありません。 ただし、参加者がベースライン評価で重大な心理的苦痛または診断可能な精神的健康状態を報告した場合、代替治療に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：看護師と看護師のための東洋原則の受け入れとコミットメント療法（EPACT NNA）
EPACT介入は、心理的な柔軟性（Hayes、et al。、2006）、思いやり、非永続性の認識、共通の人類、および非自己攻撃を促進するように設計されています。 心理的柔軟性には、受け入れ、認知排出、現在の瞬間の認識、自己概念、価値、献身的な行動の6つのコアプロセスがあります。 EPACT NNA介入は、グループごとに5〜10人の参加者とグループベースになります。 グループベースの形式は、NNAの効果的な配信方法であることが示されています（O'Brien、et al。、2019b）。 EPACT NNAプロトコルは、1週間離れた2つの2.5時間のセッションで構成されています。
行動：看護師と看護師のための東洋原則の受け入れとコミットメント療法（EPACT NNA）
EPACT介入は、グループごとに5〜10人の参加者とグループベースになります。 グループベースの形式は、NNAの効果的な配信方法であることが示されています（O'Brien、et al。、2019b）。 EPACTプロトコルは、1週間離れた2つの2.5時間のセッションで構成されています。
アクティブコンパレータ：看護師と看護師に対する受け入れとコミットメント療法（ACT NNA）
ACT NNA介入は、NNAについて以前にテストされています。 上記で特定された6つのコアプロセスが含まれており、苦しみ、共通の人類、非永続性、自己およびその他の共感、および非自己執着の受け入れの追加されたEPACTコンポーネントを省略します。 3つの2.5時間セッションで5〜10人の参加者の同様のグループベースの形式で配信されます。
行動：看護師と看護師に対する受け入れとコミットメント療法（ACT NNA）
NNA介入法は以前にNNAについてテストされています。 上記で特定された6つのコアプロセスのみが含まれており、苦しみ、共通の人類、非永続性、自己およびその他の共感、および非自己攻撃の受け入れの追加されたEPACTコンポーネントを省略します。 2つの2.5時間セッションで5〜10人の参加者の同様のグループベースの形式で配信されます。
介入なし：コントロールグループ
コントロールグループの参加者は、EPACT NNAおよびACT NNAグループと同じ時点で測定を完了します。 治療を期待することなく、3か月の追跡期間にわたって治療利益の耐久性を測定できるように、治療なしコントロールグループを使用することを選択しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
怪我に関連する組織および仕事の特性
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
看護補佐官の負傷インベントリ（RNAII）のリスクには、人口統計変数を測定する6つの項目、仕事の特性を測定する9つの項目（在職期間、週あたりの時間、シフトあたりの時間など）、および個人および組織の特性を評価する120項目（例：人員配置、人員配置、スペース、トレーニング、物理的環境の特性、組織の制約、無関心、家族の仕事の対立、リフティングデバイスの可用性、組織の安全環境、監督者の関係、労働者の尊重）。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
暴力への暴露
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
職場の暴力ツールは、NNAの暴行と虐待への暴露を測定するために使用されます。 職場の暴力ツールは、（a）暴行の脅威、（b）感情的虐待（例えば、有害な発言）、（c）身体的虐待（例えば、吐き出し、キック、パンチ）、（d、（d）の発生を評価する7つの項目で構成されています。 ）口頭でのセクシャルハラスメント、（e）性的暴行（例えば、感動、模索）、および（f）強制性交。 Bostrom et al。 （2011）攻撃または虐待の原因に関する情報（居住者、家族、同僚、その他）を含めるように元の措置を変更しました。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
怪我のために失われた仕事関連の怪我と日
時間枠：ベースライン、1か月、3か月で測定します
全国看護助手調査（NNAS）は、NNAの損傷を測定するために使用されます。 NNAは、疾病対策センターによって開発されました（Squillace、et al。、2007）。 NNAには、筋骨格の損傷、ひずみと筋肉の引っ張り、咬傷、傷、傷、切断、打撲、およびその他の種類の怪我を評価する6つのアイテムが含まれています。 さらに、NNAは、怪我の種類、怪我の原因、怪我のために働くことができない日、および怪我による活動の制限を測定します。
ベースライン、1か月、3か月で測定します
筋骨格症状
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
筋骨格症状は、Kuorinkaらによって開発されたスケールで測定されます。 （1987）。 この尺度は、「決して」から「非常に頻繁に」までのスケールで、9つの一般的な筋骨格骨格の苦情のいずれかを経験した頻度を参加者に尋ねます。 この規模に含まれる9つの苦情は、看護補佐官との以前の研究で特定された筋骨格症状を適切に表しています（O'Brien et al。、2019a）。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
燃え尽き症候群
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
コペンハーゲンバーンアウトインベントリ（Kristensen、et al。、2005）は、燃え尽き症候群を測定するために使用されます。 在庫の18項目は、3つのサブスケールを形成します：個人的な燃え尽き、仕事関連の燃え尽き、クライアント関連の燃え尽きです。 この規模は、以前の研究調査で強い信頼性、一貫性、および妥当性を実証しています。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
受け入れ、現在の意識、自己概念、排出、価値、および献身的な行動
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
多次元心理的柔軟性インベントリ（MPFI）は、Rolffs et al。（2018）によって開発された60項目の尺度です。 MPFIには、心理的柔軟性を測定する6つのサブスケールが含まれています：受け入れ、排出、価値、献身的な行動、現在瞬間的な認識、自己概念、および体験的回避。 他の6つのサブスケールは、心理的な柔軟性を表しています：経験的回避、融合、価値観、不作為、現在の瞬間との非接触、および自己補助。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
自己同情とその他の思いやり
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月

セルフコンパシオンスケール（SCS）は、NEFF（2003）によって開発された26項目の自己報告尺度であり、親切と判断、共通の人間性と隔離、およびマインドフルネスと過剰な身元確認。

SCSは、自己親制、共通の人類、マインドフルネス、自己判断、孤立、過剰識別の6つのサブスケールを生成します。 思いやりのスケール（CS）は、他者への思いやりを測定する16項目のインベントリです。 親切、共通の人類、マインドフルネス、そして軽減された無関心の4つのサブスケールがあります。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
苦しみ、非永続性、共通の人類、自己への不正行為の遍在。
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
マインドフルネス洞察尺度（MIS）は、東部および仏教の観点から存在の3つの特徴（苦しみ、無慈悲、および非対立/相互接続性）を評価する16項目の尺度です。 それぞれのアイテム（たとえば、「生き物は苦しみを逃れることはできません」、「気づかずに、または変化はすべてに絶えず発生します」、「私は「自分が誰であるか」に巻き込まれないようにします。 ）5（非常に真実）。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
高周波心拍数変動（HF-HRV）
時間枠：ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月
安静時のHF-HRVレベルは、ワークサイトの参加者から収集されます。 休息HF-HRVは10分間にわたって記録され、参加者は各サイトの個室に快適に座っています。 ECGデータは、BioPAC Acqknowledge 4.3ソフトウェアとインターフェースされたBioPAC MP150で収集されます。 ECG電極は、リードII構成を使用して参加者に接続されます。 ECG信号は1000Hzの速度でサンプリングされ、500Hzの最小推奨サンプリングレートを超えます（Allen、et al。、2007）。 記録されると、ECG信号はリプレイされ、研究者によって視覚的に検査され、アーティファクトを検出および削除します。 クリーニングされたECGデータは、Kubiosソフトウェアを使用して分析されます（Tarvainen、et al。、2014）。
ベースライン（前処理）で測定、1か月、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bowling Green State University

協力者

Ohio Bureau of Workers Compensation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10011559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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