Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østprincipper Accept og forpligtelsesbehandling til forebyggelse af skader blandt sygeplejersker og sygeplejehjælpere

3. februar 2025 opdateret af: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Forebyggelse af skader blandt sygeplejersker og sygeplejersker ved hjælp af østlige principper Accept og forpligtelsesbehandling: Klinisk forsøg og formidlingsundersøgelse

Dette kliniske forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​en østlig principper accept- og engagementterapiintervention (EPACT) i forhold til en estabined traditionel vestlig-baseret accept- og engagementterapiintervention (ACT) og en ingen behandlingskontrolgruppe. Deltagerne til undersøgelsen vil være sygeplejersker og sygeplejehjælpere (NNA'er), der arbejder i langtidsplejeindstillinger i USA og Thailand. De primære afhængige variabler er arbejdsrelaterede skader, arbejdsstress og udbrændthed, velvære, muskuloskeletalsymptomer, fritid fra arbejde på grund af skade. Højfrekvente hjerterytmevariabilitet vil også blive undersøgt som en prediktor for lydhørhed over for interventionerne.

Undersøgelsen har tre primære mål:

  1. For at sammenligne EPACT NNA-interventionen med en etableret traditionel Western Act NNA-intervention og en kontrolgruppe uden behandling.
  2. At identificere prediktorer for ACT NNA og EPACT NNA -lydhørhed over for interventioner og skades sandsynlighed over tid.
  3. At vurdere EPACT NNA's gennemførlighed og effektivitet på tværs af kulturer.

USA -deltagere, der arbejder i Ohio, tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: Epact NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) eller en NO -behandlingskontrolgruppe (n = 80). Alle deltagere vil deltage i en vurderingssession, hvor undersøgelsesopgaver er afsluttet, og en HRV -måling af baseline -højfrekvensen indsamles. Efter vurderingen vil EPACT NNA og ACT NNA -deltagerne deltage i to 2,5 timers sessioner, der er fordelt på en uges mellemrum. Kontrolgruppen har ikke yderligere personlige møder med forskerne. En måned efter afslutningen af ​​interventionen (4 uger efter basisvurderingen) vil der blive sendt en opfølgningsundersøgelse til deltagerne for den første opfølgning. Tre måneder efter baseline sendes den anden opfølgningsundersøgelse til deltagerne.

Undersøgelserne vurderer demografiske egenskaber, organisatoriske variabler, arbejdsrelaterede skader, arbejdsstress og velvære.

En anden RCT-undersøgelse vil blive udført i Thailand, der sammenligner EPACT NNA (n = 40) med en kontrolgruppe uden behandling (n = 40) blandt sygeplejersker og sygeplejersker, der arbejder i sundhedsmæssige omgivelser. De samme resultatmål og procedurer vil blive brugt.

Denne forskning sigter mod at udvikle en kulturelt informeret, evidensbaseret intervention, der integrerer både vestlige og østlige mindfulness-principper for at tackle de høje satser på arbejdsrelaterede skader blandt NNA'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker og sygeplejehjælpere (NNA'er) i sundhedsmæssige omgivelser er en mangfoldig, sårbar gruppe, der oplever høje frekvenser af psykologiske og fysiske skader. At tackle arbejdsrelaterede skader blandt NNA'er er afgørende af sundhedsmæssige, sociale, økonomiske og humanitære grunde.

Forskning har vist, at mindfulness forudsiger skader blandt Ohio NNAS. En mindfulness-baseret intervention (accept- og forpligtelsesbehandling, ACT) var effektiv til at reducere skadesrelaterede fravær og forbedre psykologisk velvære. Imidlertid kan vestlige mindfulness -interventioner gå glip af kritiske østlige elementer. Det er blevet argumenteret for, at vestlige "McMindfulness" -interventioner mangler essentielle østlige lære, hvilket potentielt reducerer effektiviteten, især for sundhedsarbejdere.

Accept af lidelse, selvmedfølelse/kærlig venlighed, accept af impermanence, slip af stress, ikke-tilknytning og en fælles menneskehed mangler østlige elementer i vestlige mindfulness-interventioner. I samarbejde med thailandske mindfulness-lærde udviklede forskerne de østlige perspektiver-tilføjede accept- og engagementsterapi (EPACT NNA) til NNA'er og integrerede østlige teorier i en eksisterende ACT-protokol for NNA'er. Vi antager, at EPACT NNA mere effektivt vil reducere psykologiske og fysiske skader, forbedre psykofysiologisk velvære og forkorte genoprettelsestider sammenlignet med konventionelle vestlige interventioner eller ingen behandling.

Specifikt mål 1: Foretag et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere EPACT NNA's effektivitet mod traditionel handling for NNA'er og en kontrolgruppe uden behandling. Resultatvariabler inkluderer: psykologisk nød, skader, velvære, arbejdsstress, udbrændthed, medfølelse, psykologisk fleksibilitet og adfærdsresultater.

Specifikt mål 2: Forudsig reaktionsevnen over for EPACT NNA og sandsynligheden for psykologiske og fysiske skader, der bruger baseline -målinger af psykologisk og fysiologisk funktion.

Specifikt mål 3: Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af ​​EPACT NNA i sundhedsindstillinger i Ohio og Thailand.

Disse mål er i overensstemmelse med NIH og Ohio BWC -mål for at forhindre muskuloskeletale og beslægtede skader, integrere sundhed og velvære i erhvervssikkerhed og forbedre mental sundhed blandt arbejdstagere. Derudover anerkender dette projekt de østlige oprindelser af mindfulness -praksis.

EPACT-interventionen vil være gruppebaseret med 5-10 deltagere pr. Gruppe. EPACT-protokollen består af to 2,5-timers sessioner, der er fordelt på en uges mellemrum. Loven for NNA -intervention er tidligere testet for NNA'er. Den indeholder kun de seks kerneprocesser, der er identificeret ovenfor, og udelader de tilføjede EPACT-komponenter til accept af lidelse, fælles menneskehed, impermanence, selv- og anden-medfølelse og ikke-selv-tilknytning. Det vil blive leveret i et lignende gruppebaseret format på 5-10 deltagere i to 2,5-timers sessioner.

Deltagere i kontrolgruppen vil gennemføre foranstaltninger på samme tidspunkter som EPACT- og ACT -grupperne. Forskerne valgte at bruge en kontrolgruppe uden behandling for at muliggøre måling af holdbarheden af ​​behandlingsgevinster på tværs af en 3-måneders opfølgningsperiode uden en forventning om behandling.

Alle NNA'er, der accepterer at deltage, bliver bedt om at gennemføre det informerede samtykke og forbehandlingsforanstaltningerne. Den første EPACT og ACT for NNAS -sessioner vil følge forbehandlingsvurderingen. Kontrolgruppen har ikke yderligere personlige kontakt med forskere, men vil modtage tekst- og e-mail-meddelelser. Den følgende uge deltager ACT NNA og EPACT NNA -deltagerne på den anden session. Eksponering for vold, skade, muskuloskeletalsymptomer, udbrændthed, mindfulness og medfølelsesforanstaltninger afsluttes ved forbehandling, efterbehandling og opfølgning af tre måneder. Deltagerne afslutter disse foranstaltninger online. Pulsvariabilitet vurderes ved forbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
        • Rekruttering
        • Bowling Green State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • USA: Ansat som sygeplejerske eller sygeplejehjælper i en langvarig plejefacilitet inden for en 120 mile radius af Bowling Green, Ohio.
  • Thailand: Ansat som sygeplejerske eller sygeplejerske i Chiang Mai, Thailand eller Krung Thep Bangkok), Thailand.
  • Mindst 18 år gammel.
  • I stand til at deltage i planlagte vurderinger og interventionsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

• Der er ingen A-Priori-ekskluderingskriterier. Men hvis en deltager rapporterer betydelig psykologisk nød eller en diagnoserbar mental sundhedstilstand ved baseline -vurderingen, vil de blive henvist til en alternativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Østprincipper Accept og forpligtelsesterapi for sygeplejerskere og sygeplejerstøtter (EPACT NNA)
EPACT-interventionen er designet til at fremme psykologisk fleksibilitet (Hayes, et al., 2006), medfølelse, en anerkendelse af impermanence, almindelig menneskehed og ikke-selvoptæning. Psykologisk fleksibilitet har seks kerneprocesser: accept, kognitiv defusion, nutidig øjeblik opmærksomhed, selv-som-kontekst, værdier, engageret handling. EPACT NNA-interventionen vil være gruppebaseret med 5-10 deltagere pr. Gruppe. Det gruppebaserede format har vist sig at være en effektiv leveringsmetode for NNA'er (O'Brien, et al., 2019b). EPACT NNA-protokollen består af to 2,5-timers sessioner, der er fordelt på en uges mellemrum.
EPACT-interventionen vil være gruppebaseret med 5-10 deltagere pr. Gruppe. Det gruppebaserede format har vist sig at være en effektiv leveringsmetode for NNA'er (O'Brien, et al., 2019b). EPACT-protokollen består af to 2,5-timers sessioner, der er fordelt på en uges mellemrum.
Aktiv komparator: Accept og engagementsterapi for sygeplejersker og sygeplejehjælpemidler (ACT NNA)
ACT NNA -interventionen er tidligere testet for NNA'er. Den indeholder de seks kerneprocesser, der er identificeret ovenfor, og udelader de tilføjede EPACT-komponenter til accept af lidelse, fælles menneskehed, impermanence, selv- og anden-medfølelse og ikke-selv-tilknytning. Det vil blive leveret i et lignende gruppebaseret format på 5-10 deltagere i tre 2,5-times sessioner.
Loven for NNA -intervention er tidligere testet for NNA'er. Den indeholder kun de seks kerneprocesser, der er identificeret ovenfor, og udelader de tilføjede EPACT-komponenter til accept af lidelse, fælles menneskehed, impermanence, selv- og anden medfølelse og ikke-selv-vedhæftning. Det vil blive leveret i et lignende gruppebaseret format på 5-10 deltagere i to 2,5-timers sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil afslutte foranstaltninger på samme tidspunkter som EPACT NNA og ACT NNA -grupper. Vi valgte at bruge en ikke-behandlingskontrolgruppe for at muliggøre måling af holdbarheden af ​​behandlingsgevinster på tværs af en 3-måneders opfølgningsperiode uden en forventning om behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatoriske og arbejdsegenskaber forbundet med skade
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Risikoen for pleje af sygeplejeindrivende inventar (RNAII) indeholder 6 poster, der måler demografiske variabler, 9 poster, der måler jobkarakteristika (f.eks. , rum, træning, fysiske miljøegenskaber, organisatoriske begrænsninger, uklarhed, konflikt til familiearbejde, tilgængelighed af løfteenheder, organisatorisk sikkerhedsklima, vejlederforhold og arbejdstagerrespekt).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Eksponering for vold
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Værktøjet til vold på arbejdspladsen bruges til at måle eksponering for overfald og misbrug af NNA'er. Værktøjet til vold på arbejdspladsen består af 7 genstande, der vurderer forekomsten af: (a) trussel om overfald, (b) følelsesmæssigt misbrug (f.eks. Hårdige bemærkninger), (c) fysisk misbrug (f.eks. Spit, spark, stans), (d ) Verbal seksuel chikane, (e) seksuelt overgreb (f.eks. Berøring, famling) og (f) tvungen seksuel omgang. Bostrom et al. (2011) ændrede den oprindelige foranstaltning til at omfatte information om kilden til overfald eller misbrug (beboer, familiemedlem, kollega, andet).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Arbejdsrelaterede skader og dage, der er gået glip af på grund af skade
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder
National Nursing Assistant Survey (NNAS) vil blive brugt til at måle NNA -skader. NNA'erne blev udviklet af Centers for Disease Control (Squillace, et al., 2007). NNA'erne indeholder 6 genstande, der vurderer muskuloskeletalskader, stammer og muskeltræk, bid, ridser, sår, snit, blå mærker og andre typer skader. Derudover måler NNA'erne den type skade, årsag til skade, dage, der ikke er i stand til at arbejde på grund af skade, og begrænset aktivitet på grund af skade.
Målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder
Muskuloskeletalsymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Muskuloskeletalsymptomer måles en skala udviklet af Kuorinka et al. (1987). Denne skala spørger deltagerne, hvor ofte de oplevede nogen af ​​9 almindelige muskuloskeletale klager, i en skala fra "aldrig" til "meget ofte." De 9 klager, der er inkluderet i denne skala, repræsenterer tilstrækkeligt de muskuloskeletale symptomer, der er identificeret i vores tidligere forskning med sygeplejehjælpere (O'Brien et al., 2019a).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Udbrændthed
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Copenhagen Burnout Inventory (Kristensen, et al., 2005) vil blive brugt til at måle udbrændthed. De 18 varer på beholdningen formulerer tre underskalaer: personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og klientrelateret udbrændthed. Skalaen har vist stærk pålidelighed, konsistens og gyldighed i forudgående forskningsundersøgelser.
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Accept, nutidig bevidsthed, selv-som-kontekst, defusion, værdier og engageret handling
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsinventar (MPFI) er en 60-punkts foranstaltning, der blev udviklet af Rolffs et al., (2018). MPFI inkluderer seks underskalaer, der måler psykologisk fleksibilitet: accept, defusion, værdier, engageret handling, nutidig-opmærksomhed, selv-som-kontekst og oplevelsesmæssig undgåelse. Seks andre underskalaer repræsenterer psykologisk ufleksibilitet: oplevelsesmæssig undgåelse, fusion, mangel på værdier, passivitet, ikke-kontakt med det nuværende øjeblik og selv-som indhold.
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Selvmedfølelse og anden medfølelse
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder

Den selvmedfølgende skala (SCS) er en 26-genstands selvrapporteringsforanstaltning, der blev udviklet af Neff (2003) for at måle, i hvilket omfang en person kan rapportere et perspektiv mod lidelsen af ​​mig selv, der reflekterer venlighed mod dom, fælles menneskehed versus Isolering og mindfulness versus overidentifikation.

SCS giver 6 underskalaer: selvkind, fælles menneskehed, mindfulness, selvdømming, isolering og overidentificeret. Medfølelsesskalaen (CS) er en opgørelse på 16 punkter, der måler medfølelse med andre. Det har fire underskalaer: venlighed, fælles menneskehed, mindfulness og mindsket ligegyldighed.

Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Ubiquity af lidelse, impermanence, almindelig menneskehed, ikke -tilknytning til mig selv.
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Mindfulness Insight Scale (MIS) er en 16-punkts foranstaltning, der vurderer de tre egenskaber ved eksistensen (uundgåelighed af lidelse, impermanence og ikke-tilknytning/sammenkobling) fra et østligt og buddhistisk perspektiv. Hvert emne (f.eks. "Ingen levende væsen kan undslippe lidelse", "med eller uden at bemærke, ændrer ændringer konstant for alt," "Jeg prøver ikke at blive fanget af" Hvem jeg er. ") Er bedømt fra 1 (meget usande ) til 5 (meget sandt).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Højfrekvent hjerterytmevariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Hvilende HF-HRV-niveauer indsamles fra deltagere på deres arbejdssteder. Den hvilende HF-HRV registreres på tværs af et 10-minutters interval, mens deltagerne sidder komfortabelt i et privat rum på hvert sted. EKG -data indsamles med en BIOPAC MP150 interface med BIOPAC ACQKnowledge 4.3 -software. EKG -elektroder vil blive knyttet til deltagere ved hjælp af en Lead II -konfiguration. EKG -signalet udtages med en hastighed på 1000Hz, der overstiger den minimale anbefalede prøveudtagningshastighed på 500Hz (Allen, et al., 2007). Når de er registreret, vil EKG -signaler blive afspiltet og visuelt inspiceret af forskere for at opdage og fjerne artefakter. De rensede EKG -data analyseres derefter ved hjælp af Kubios -software (Tarvainen, et al., 2014).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10011559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Abonner