Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östra principer Acceptans och engagemangsterapi för förebyggande av skador bland sjuksköterskor och omvårdnadshjälpmedel

3 februari 2025 uppdaterad av: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Förebyggande av skador bland sjuksköterskor och omvårdnadshjälpmedel med östra principer Acceptans och engagemangsterapi: Klinisk prövning och spridningsforskning

Denna kliniska prövning kommer att utvärdera effekten av en östlig principens acceptans- och engagemangsterapiintervention (EPACT) i förhållande till en etablerad traditionell västerländsk baserad acceptans- och engagemangsterapiintervention (ACT) och en NO-behandlingskontrollgrupp. Deltagarna för studien kommer att vara sjuksköterskor och omvårdnadshjälpmedel (NNA) som arbetar i långtidsvårdsinställningar i USA och Thailand. De primära beroende variablerna är arbetsrelaterade skador, arbetsstress och utbrändhet, välbefinnande, muskuloskeletala symtom, ledighet från arbetet på grund av skada. Högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitet kommer också att undersökas som en prediktor för lyhördhet för interventionerna.

Studien har tre primära mål:

  1. För att jämföra EPACT NNA-interventionen med en etablerad traditionell västerländsk ACT NNA-intervention och en kontrollgrupp utan behandling.
  2. Att identifiera prediktorer för ACT NNA och EPACT NNA -lyhördhet för interventioner och skadeståndssannolikhet över tiden.
  3. För att bedöma EPACT NNA: s genomförbarhet och effektivitet mellan kulturer.

USA: s deltagare som arbetar i Ohio kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre grupper: EPACT NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) eller en NO -behandlingskontrollgrupp (n = 80). Alla deltagare kommer att delta i en utvärderingssession där studie questnnaires är klar och en HRV -mätning av baslinjen högfrekvent samlas in. Efter bedömningen kommer EPACT NNA och ACT NNA -deltagarna att delta i två 2,5 timmars sessioner med en veckas mellanrum. Kontrollgruppen kommer inte att ha ytterligare personliga möten med forskarna. En månad efter att ha slutfört interventionen (4 veckor efter baslinjebedömningen) kommer en uppföljningsundersökning att skickas till deltagarna för den första uppföljningen. Tre månader efter baslinjen skickas den andra uppföljningsundersökningen till deltagarna.

Undersökningarna bedömer demografiska egenskaper, organisatoriska variabler, arbetsrelaterade skador, arbetsstress och välbefinnande.

En andra RCT-studie kommer att genomföras i Thailand som jämför EPACT-NNA (n = 40) med en kontrollgrupp utan behandling (n = 40) bland sjuksköterskor och omvårdnadsassistenter som arbetar i sjukvårdsinställningar. Samma resultatmått och förfaranden kommer att användas.

Denna forskning syftar till att utveckla en kulturellt informerad, evidensbaserad intervention som integrerar både västerländska och östliga mindfulness-principer för att hantera de höga hastigheterna för arbetsrelaterade skador bland NNA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjuksköterskor och sjuksköterskor (NNA) i hälsoinställningar är en mångfaldig, sårbar grupp som upplever höga mängder psykologiska och fysiska skador. Att ta itu med arbetsrelaterade skador bland NNA är avgörande för hälso-, sociala, ekonomiska och humanitära skäl.

Forskning har visat att mindfulness förutsäger skador bland Ohio NNA: er. En mindfulness-baserad intervention (acceptans- och engagemangsterapi, ACT) var effektiv för att minska skadorelaterade frånvaro och förbättra psykologiskt välbefinnande. Västra mindfulness -interventioner kan emellertid missa kritiska östliga element. Det har hävdats att västerländska "McMindfulness" -interventioner saknar väsentliga östliga läror, vilket potentiellt kan minska effektiviteten, särskilt för sjukvårdspersonal.

Accept av lidande, självmedkänsla/kärleksfullt, acceptans av oförskämdhet, släpp av stress, icke-fästning och en gemensam mänsklighet är östliga element som saknas i västerländska mindfulnessinterventioner. I samarbete med thailändska mindfulness-forskare utvecklade forskarna de östliga perspektiv-tilläggs acceptans- och engagemangsterapi (EPACT NNA) för NNA och integrerade östliga teorier i ett befintligt ACT-protokoll för NNA. Vi antar att EPACT-NNA mer effektivt kommer att minska psykologiska och fysiska skador, förbättra psykofysiologiskt välbefinnande och förkorta återhämtningstider jämfört med konventionella västerländska interventioner eller ingen behandling.

Specifikt mål 1: Genomför en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera EPACT NNA: s effektivitet mot traditionell handling för NNA och en kontrollgrupp utan behandling. Resultatvariabler inkluderar: psykologisk nöd, skador, välbefinnande, arbetsstress, utbrändhet, medkänsla, psykologisk flexibilitet och beteendemässiga resultat.

Specifikt mål 2: Förutsäga lyhördheten för EPACT -NNA och sannolikheten för psykologiska och fysiska skador som används på baslinjemått av psykologisk och fysiologisk funktion.

Specifikt mål 3: Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten för EPACT -NNA i hälsoinställningar i Ohio och Thailand.

Dessa mål är i linje med NIH och Ohio BWC -mål för att förebygga muskuloskeletala och relaterade skador, integrera hälsa och välbefinnande i arbetssäkerheten och förbättra mental hälsa bland arbetarna. Dessutom erkänner detta projekt det östliga ursprunget till mindfulness -metoder.

EPACT-interventionen kommer att vara gruppbaserad med 5-10 deltagare per grupp. EPACT-protokollet består av två 2,5-timmars sessioner med en veckas mellanrum. Lagen för NNA -intervention har tidigare testats för NNA. Den innehåller endast de sex kärnprocesserna som identifierats ovan och utelämnar de tillagda Epact-komponenterna i acceptans av lidande, gemensam mänsklighet, oförmåga, själv och annan-medkänsla och icke-självfästning. Det kommer att levereras i ett liknande gruppbaserat format av 5-10 deltagare i två 2,5-timmars sessioner.

Deltagare i kontrollgruppen kommer att genomföra åtgärder på samma tidpunkter som EPACT- och ACT -grupperna. Forskarna valde att använda en kontrollgrupp utan behandling för att möjliggöra mätning av hållbarheten hos behandlingsvinster över en 3-månaders uppföljningsperiod utan förväntan på behandling.

Alla NNA: er som går med på att delta kommer att uppmanas att slutföra det informerade samtycket och förbehandlingsåtgärderna. Den första EPACT och ACT för NNAS -sessioner kommer att följa förbehandlingsbedömningen. Kontrollgruppen kommer inte att ha ytterligare kontakt med forskare utan kommer att få text- och e-postmeddelanden. Följande vecka kommer ACT NNA och EPACT NNA -deltagare att delta i den andra sessionen. Exponering för våld, skada, muskuloskeletala symtom, utbrändhet, mindfulness och medkänslaåtgärder kommer att genomföras vid förbehandling, efterbehandling och tre månaders uppföljning. Deltagarna kommer att slutföra dessa åtgärder online. Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att bedömas vid förbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Rekrytering
        • Bowling Green State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • USA: Anställd som sjuksköterska eller sjuksköterska med en långtidsvårdsanläggning inom en radie på 120 mil från Bowling Green, Ohio.
  • Thailand: Anställd som sjuksköterska eller sjuksköterskhjälpare i Chiang Mai, Thailand eller Krung Thep Bangkok), Thailand.
  • Minst 18 år.
  • Kunna delta i schemalagda utvärderings- och interventionsmöten.

Uteslutningskriterier:

• Det finns inga kriterier för uteslutning av A-Priori. Men om en deltagare rapporterar betydande psykologisk besvär eller ett diagnostiserbart mental hälsotillstånd vid baslinjebedömningen, kommer de att hänvisas till en alternativ behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Östra principer Acceptans och engagemangsterapi för sjuksköterskor och omvårdnadshjälpmedel (EPACT NNA)
EPACT-interventionen är utformad för att främja psykologisk flexibilitet (Hayes, et al., 2006), medkänsla, ett erkännande av oförmåga, gemensam mänsklighet och icke-självfästning. Psykologisk flexibilitet har sex kärnprocesser: acceptans, kognitiv defusion, nuvarande ögonblickmedvetenhet, själv-som-kontext, värderingar, engagerade handlingar. EPACT NNA-interventionen kommer att vara gruppbaserad med 5-10 deltagare per grupp. Det gruppbaserade formatet har visat sig vara en effektiv leveransmetod för NNA (O'Brien, et al., 2019b). EPACT NNA-protokollet består av två 2,5-timmars sessioner med en veckas mellanrum.
EPACT-interventionen kommer att vara gruppbaserad med 5-10 deltagare per grupp. Det gruppbaserade formatet har visat sig vara en effektiv leveransmetod för NNA (O'Brien, et al., 2019b). EPACT-protokollet består av två 2,5-timmars sessioner med en veckas mellanrum.
Aktiv komparator: Acceptans- och engagemangsterapi för sjuksköterskor och sjuksköterskor (ACT NNA)
ACT NNA -interventionen har tidigare testats för NNA. Den innehåller de sex kärnprocesserna som identifierats ovan och utelämnar de tillagda epaktkomponenterna för acceptans av lidande, gemensam mänsklighet, oförmåga, själv- och annan-medkänsla och icke-självfästning. Det kommer att levereras i ett liknande gruppbaserat format av 5-10 deltagare i tre 2,5 timmars sessioner.
Lagen för NNA -intervention har tidigare testats för NNA. Den innehåller endast de sex kärnprocesserna som identifierats ovan och utelämnar de tillagda Epact-komponenterna i acceptans av lidande, gemensam mänsklighet, oförmåga, själv- och annan-medkänsla och icke-själv-fästning. Det kommer att levereras i ett liknande gruppbaserat format av 5-10 deltagare i två 2,5 timmars sessioner.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer att genomföra åtgärder på samma tidpunkter som EPACT NNA och ACT NNA -grupper. Vi valde att använda en kontrollgrupp utan behandling för att möjliggöra mätning av hållbarheten hos behandlingsvinster över en 3-månaders uppföljningsperiod utan förväntan på behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organisatoriska och arbetsegenskaper förknippade med skador
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Risken för vårdhjälpmedel (RNAII) innehåller 6 artiklar som mäter demografiska variabler, 9 artiklar som mäter jobbegenskaper (t.ex. tjänstgöring, timmar per vecka, timmar per skift, etc.) och 120 artiklar som bedömer individuella och organisatoriska egenskaper (t.ex. , utrymme, utbildning, fysiska miljöegenskaper, organisatoriska begränsningar, incivility, familjens arbetskonflikt, lyftanordningstillgänglighet, organisationssäkerhetsklimat, handledarförhållanden och arbetstagares respekt).
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Våldsexponering
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Våldsverktyget för arbetsplatsen används för att mäta exponering för övergrepp och missbruk av NNA. Våldsverktyget på arbetsplatsen består av 7 artiklar som bedömer förekomsten av: (a) hot om övergrepp, (b) emotionellt missbruk (t.ex. skadliga anmärkningar), (c) fysiskt missbruk (t.ex. spett, kick, stans), (d ) Verbal sexuell trakasserier, (e) sexuella övergrepp (t.ex. beröring, famling) och (f) tvingat sexuellt samlag. Bostrom et al. (2011) modifierade den ursprungliga åtgärden för att inkludera information om källan till övergrepp eller missbruk (bosatt, familjemedlem, medarbetare, annat).
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Arbetsrelaterade skador och missade dagar på grund av skada
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 månad och 3 månader
National Nursing Assistant Survey (NNA) kommer att användas för att mäta NNA -skador. NNA: erna utvecklades av Centers for Disease Control (Squillace, et al., 2007). NNA: erna innehåller 6 artiklar som bedömer muskuloskeletala skador, stammar och muskeldrag, bitar, repor, sår, snitt, blåmärken och andra typer av skador. Dessutom mäter NNA: erna typen av skada, orsak till skada, dagar som inte kan arbeta på grund av skada och begränsad aktivitet på grund av skada.
Mätt vid baslinjen, 1 månad och 3 månader
Muskuloskeletala symtom
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Muskuloskeletala symtom kommer att mätas en skala utvecklad av Kuorinka et al. (1987). Denna skala frågar deltagarna hur ofta de upplevde någon av 9 vanliga muskuloskeletala klagomål, på en skala från "aldrig" till "mycket ofta." De nio klagomål som ingår i denna skala representerar tillräckligt de muskuloskeletala symtomen som identifierats i vår tidigare forskning med omvårdnadshjälpmedel (O'Brien et al., 2019a).
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Utbrändhet
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Köpenhamn Burnout Inventory (Kristensen, et al., 2005) kommer att användas för att mäta utbrändhet. De 18 artiklarna på inventeringen bildar tre underskalor: personlig utbrändhet, arbetsrelaterad utbrändhet och klientrelaterad utbrändhet. Skalan har visat stark tillförlitlighet, konsistens och giltighet i tidigare forskningsundersökningar.
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Acceptans, nuvarande medvetenhet, självkontext, defusion, värderingar och engagerade åtgärder
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Den flerdimensionella psykologiska flexibilitetsinventariet (MPFI) är ett mått på 60 artiklar som utvecklades av Rolffs et al., (2018). MPFI innehåller sex underskalor som mäter psykologisk flexibilitet: acceptans, defusion, värderingar, engagerade handlingar, nuvarande-medvetenhet, själv-som-kontext och erfarenhetsundvikande. Sex andra underskalor representerar psykologisk oflexibilitet: erfarenhetsundvikande, fusion, brist på värden, passivitet, icke-kontakt med nuet och själv-som-innehåll.
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Självmedkänsla och annan medkänsla
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader

Self-Compassion Scale (SCS) är en självrapportmått på 26 artiklar som utvecklades av Neff (2003) för att mäta i vilken utsträckning en person kan rapportera ett perspektiv mot självlidandet som återspeglar vänlighet kontra bedömning, gemensam mänsklighet kontra isolering och mindfulness kontra överidentifiering.

SCS ger 6 underskalor: självmöte, vanlig mänsklighet, mindfulness, självbedömning, isolering och överidentifierad. COMPASSION SCALE (CS) är en 16-artikels inventering som mäter medkänsla för andra. Det har fyra underskalor: vänlighet, gemensam mänsklighet, mindfulness och minskade likgiltighet.

Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Allmänhet av lidande, oförmåga, gemensam mänsklighet, icke -koppling till jaget.
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Mindfulness Insight Scale (MIS) är ett mått på 16 artiklar som bedömer de tre egenskaperna hos existensen (oundviklighet för lidande, oförmåga och icke-fästning/sammankoppling) ur ett östligt och buddhistiskt perspektiv. Varje objekt (t.ex. "Ingen levande varelse kan undkomma lidande", "med eller utan att märka, förändras förändring ständigt till allt", "Jag försöker att inte fastna i" vem jag är. ") Är rankad från 1 (mycket osannat ) till 5 (mycket sant).
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsram: Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader
Resting HF-HRV-nivåer kommer att samlas in från deltagarna på sina arbetsplatser. Den vilande HF-HRV kommer att registreras över ett 10-minuters intervall medan deltagarna sitter bekvämt i ett privat rum på varje plats. EKG -data kommer att samlas in med en BIOPAC MP150 kopplad till BioPac AcqKnowledge 4.3 -programvaran. EKG -elektroder kommer att anslutas till deltagarna med hjälp av en bly II -konfiguration. EKG -signalen kommer att samplas med en hastighet av 1000Hz, vilket överskrider den minsta rekommenderade provtagningshastigheten på 500Hz (Allen, et al., 2007). När de har registrerats kommer EKG -signaler att spelas upp och inspekteras visuellt av forskare för att upptäcka och ta bort artefakter. De rengjorda EKG -data kommer sedan att analyseras med Kubios Software (Tarvainen, et al., 2014).
Mätt vid baslinjen (förbehandling), 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera