Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eastern Principles Acceptatie en commitment -therapie voor letselpreventie bij verpleegkundigen en verpleegkundige assistenten

3 februari 2025 bijgewerkt door: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Preventie van verwondingen bij verpleegkundigen en verpleegkundigen met behulp van oosterse principesacceptatie en commitment -therapie: klinische proef- en verspreiding Onderzoek

Deze klinische studie zal de effectiviteit van een Eastern Principles Acceptance and Commitment Therapy Intervention (EPACT) evalueren ten opzichte van een gevestigde traditionele westerse acceptatie- en commitment-therapie-interventie (ACT) en een NO-behandelingscontrolegroep. De deelnemers aan het onderzoek zijn verpleegkundigen en verpleeghadijen (NNA's) die werken in langdurige zorginstellingen in de VS en Thailand. De primaire afhankelijke variabelen zijn werkgerelateerde verwondingen, werkstress en burn-out, welzijn, musculoskeletale symptomen, vrije tijd van het werk als gevolg van letsel. Hoge frequentie hartslagvariabiliteit zal ook worden onderzocht als een voorspeller van responsiviteit op de interventies.

De studie heeft drie primaire doelen:

  1. Om de EPACT NNA-interventie te vergelijken met een gevestigde traditionele NNA-interventie van Western Act en een NO-behandelingscontrolegroep.
  2. Om voorspellers van ACT NNA te identificeren en NNA -responsiviteit op de interventies en letsel waarschijnlijkheid in de loop van de tijd te identificeren.
  3. Om Epact NNA's haalbaarheid en effectiviteit tussen culturen te beoordelen.

USA -deelnemers die in Ohio werken, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: Epact NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) of een NO -behandelingscontrolegroep (n = 80). Alle deelnemers zullen deelnemen aan een beoordelingssessie waar onderzoek naar onderzoek is voltooid en een HRV -meting met hoge frequentie wordt verzameld. Na de beoordeling zullen de EPACT NNA- en ACT NNA -deelnemers twee 2,5 uur durende sessies bijwonen op een week uit elkaar. De controlegroep zal geen verdere persoonlijke vergaderingen met de onderzoekers hebben. Een maand na het voltooien van de interventie (4 weken na de basisbeoordeling) wordt een vervolgonderzoek naar de deelnemers gestuurd voor de eerste follow-up. Drie maanden na de basislijn wordt het tweede follow-uponderzoek naar de deelnemers verzonden.

De enquêtes beoordelen demografische kenmerken, organisatorische variabelen, werkgerelateerde verwondingen, werkstress en welzijn.

Een tweede RCT-studie zal in Thailand worden uitgevoerd waarin EPACT NNA (n = 40) wordt vergeleken met een no-behandelingscontrolegroep (n = 40) bij verpleegkundigen en verpleegkundigen die in de gezondheidszorg werken. Dezelfde uitkomstmaten en procedures zullen worden gebruikt.

Dit onderzoek is gericht op het ontwikkelen van een cultureel geïnformeerde, evidence-based interventie die zowel westerse als oosterse mindfulness-principes integreert om de hoge percentages van werkgerelateerde verwondingen bij NNA's aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verpleegkundigen en verpleegkundigen (NNA's) in gezondheidszorgomgevingen zijn een diverse, kwetsbare groep die hoge percentages psychologische en lichamelijk letsel ervaart. Het aanpakken van werkgerelateerde verwondingen bij NNA's is cruciaal om gezondheid, sociale, economische en humanitaire redenen.

Onderzoek heeft aangetoond dat mindfulness verwondingen voorspelt onder Ohio NNA's. Een op mindfulness gebaseerde interventie (acceptatie en commitment-therapie, ACT) was effectief in het verminderen van letselgerelateerde afwezigheid en het verbeteren van psychologisch welzijn. Westerse mindfulness -interventies kunnen echter kritische oosterse elementen missen. Er is betoogd dat westerse "McMindfulness" -interventies essentiële oosterse leringen missen, waardoor de effectiviteit mogelijk wordt verminderd, vooral voor gezondheidswerkers.

Acceptatie van lijden, zelfcompassie/liefhebbende vriendelijkheid, acceptatie van vergankelijkheid, het loslaten van stress, niet-zelfaansluiting en een gemeenschappelijke mensheid zijn oosterse elementen die ontbreken in westerse mindfulness-interventies. In samenwerking met Thaise mindfulness-wetenschappers ontwikkelden de onderzoekers de oostelijke perspectieven-geavanceerde acceptatie- en commitment-therapie (EPACT NNA) voor NNA's, waardoor oosterse theorieën worden geïntegreerd in een bestaand ACT-protocol voor NNA's. Onze hypothese is dat Epact NNA effectiever psychologische en lichamelijke verwondingen zal verminderen, psychofysiologisch welzijn zal verbeteren en de hersteltijden verkort in vergelijking met conventionele westerse interventies of geen behandeling.

Specifiek doel 1: voer een gerandomiseerde klinische studie uit om Epact NNA's effectiviteit tegen de traditionele ACT voor NNA's en een no-behandelingscontrolegroep te evalueren. Uitkomstvariabelen zijn onder meer: ​​psychologische nood, verwondingen, welzijn, werkstress, burn-out, compassie, psychologische flexibiliteit en gedragsresultaten.

Specifiek doel 2: Voorspel de responsiviteit op EPACT NNA en de waarschijnlijkheid van psychologische en fysieke verwondingen met behulp van baseline -metingen van psychologisch en fysiologisch functioneren.

Specifiek doel 3: Evalueer de haalbaarheid en effectiviteit van EPACT NNA in gezondheidszorginstellingen in Ohio en Thailand.

Deze doelen komen overeen met NIH- en Ohio BWC -doelen voor het voorkomen van musculoskeletale en gerelateerde verwondingen, het integreren van gezondheid en welzijn in beroepsveiligheid en het verbeteren van de geestelijke gezondheid bij werknemers. Bovendien erkent dit project de oostelijke oorsprong van mindfulness -praktijken.

De EPACT-interventie zal groepsgebaseerd zijn met 5-10 deelnemers per groep. Het Epact-protocol bestaat uit twee sessies van 2,5 uur op een week uit elkaar. De handeling voor NNA -interventie is eerder getest op NNA's. Het bevat alleen de zes hierboven geïdentificeerde kernprocessen en laat de toegevoegde epactcomponenten weg van acceptatie van lijden, gemeenschappelijke mensheid, vergankelijkheid, zelf- en andere-compassie en niet-zelfaansluiting. Het zal worden geleverd in een vergelijkbaar groepsgebaseerd formaat van 5-10 deelnemers in twee sessies van 2,5 uur.

Deelnemers aan de controlegroep zullen op hetzelfde tijdstip de maatregelen voltooien als het EPACT- en ACT -groepen. De onderzoekers kozen ervoor om een ​​no-behandelingscontrolegroep te gebruiken om de duurzaamheid van behandelingswinst gedurende een follow-upperiode van 3 maanden mogelijk te maken zonder een verwachting voor behandeling.

Alle NNA's die overeenkomen om deel te nemen, worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming en de voorbehandelingsmaatregelen te voltooien. Het eerste epact en de handeling voor NNAS -sessies zullen de beoordeling van de voorbehandeling volgen. De controlegroep zal niet verder persoonlijk contact hebben met onderzoekers, maar ontvangt tekst- en e-mailberichten. De volgende week zullen de ACT NNA en EPACT NNA -deelnemers de tweede sessie bijwonen. Blootstelling aan geweld, letsel, musculoskeletale symptomen, burn-out, mindfulness en compassie maatregelen zullen worden voltooid bij voorbehandeling, post-behandeling en drie maanden follow-up. Deelnemers zullen deze maatregelen online voltooien. Hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld bij voorbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
        • Werving
        • Bowling Green State University
        • Contact:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 419-372-2974
          • E-mail: wobrien@bgsu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VS: Werkzaam als verpleegkundige of verpleegkundige in een langdurige zorginstelling binnen een straal van 120 mijl van Bowling Green, Ohio.
  • Thailand: werkzaam als verpleegster of verpleegkundige in Chiang Mai, Thailand of Krung thep Bangkok), Thailand.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • In staat om geplande beoordelings- en interventie -afspraken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn geen A-Priori-uitsluitingscriteria. Als een deelnemer echter bij de basisbeoordeling een significante psychologische nood of een diagnosticeerbare geestelijke gezondheidstoestand meldt, worden deze doorverwezen voor een alternatieve behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eastern Principles Acceptatie en commitment -therapie voor verpleegkundigen en verpleeghulpmiddelen (EPACT NNA)
De EPACT-interventie is bedoeld om psychologische flexibiliteit te bevorderen (Hayes, et al., 2006), mededogen, een erkenning van vergankelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en niet-zelfaansluiting. Psychologische flexibiliteit heeft zes kernprocessen: acceptatie, cognitieve defusie, huidige momentbewustzijn, zelf-as-context, waarden, toegewijde actie. De EPACT NNA-interventie zal groepsgebaseerd zijn met 5-10 deelnemers per groep. Het op groep gebaseerde formaat is aangetoond dat het een effectieve leveringsmethode is voor NNA's (O'Brien, et al., 2019b). Het EPACT NNA-protocol bestaat uit twee 2,5 uur durende sessies op een week uit elkaar.
De EPACT-interventie zal groepsgebaseerd zijn met 5-10 deelnemers per groep. Het op groep gebaseerde formaat is aangetoond dat het een effectieve leveringsmethode is voor NNA's (O'Brien, et al., 2019b). Het Epact-protocol bestaat uit twee sessies van 2,5 uur op een week uit elkaar.
Actieve vergelijker: Acceptatie en commitment -therapie voor verpleegkundigen en verpleeghulpmiddelen (ACT NNA)
De ACT NNA -interventie is eerder getest op NNA's. Het bevat de zes hierboven geïdentificeerde kernprocessen en laat de toegevoegde epactcomponenten weg van acceptatie van lijden, gemeenschappelijke mensheid, vergankelijkheid, zelf- en andere-compassie en niet-zelfaansluiting. Het zal worden geleverd in een vergelijkbaar groepsgebaseerd formaat van 5-10 deelnemers in drie sessies van 2,5 uur.
De handeling voor NNA -interventie is eerder getest op NNA's. Het bevat alleen de zes hierboven geïdentificeerde kernprocessen en laat de toegevoegde Epact-componenten weg van acceptatie van lijden, gemeenschappelijke mensheid, vergankelijkheid, zelf- en andere-compassie en niet-zelfaansluiting. Het zal worden geleverd in een vergelijkbaar groepsgebaseerd formaat van 5-10 deelnemers in twee sessies van 2,5 uur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen op hetzelfde tijdstip de maatregelen voltooien als de EPACT NNA en NNA -groepen. We hebben ervoor gekozen om een ​​niet-behandelingscontrolegroep te gebruiken om de duurzaamheid van behandelingswinst gedurende een follow-upperiode van 3 maanden mogelijk te maken zonder een verwachting voor behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organisatorische en werkkenmerken geassocieerd met letsel
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Het risico voor inventaris voor verpleegkundige assistent -letsel (RNAII) bevat 6 items die demografische variabelen meten, 9 items die werkkarakteristieken meten (bijvoorbeeld ambtstermijn, uren per week, uren per ploeg, enz.) En 120 items die individuele en organisatorische kenmerken beoordelen (bijv. , ruimte, training, fysieke omgevingskenmerken, organisatorische beperkingen, onvruchtbaarheid, gezinswerkconflicten, beschikbaarheid van apparaten, klimaat voor veiligheidsklimaat, supervisorrelaties en respect voor werknemers).
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Blootstelling aan geweld
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Het tool voor geweld op de werkplek wordt gebruikt om blootstelling aan mishandeling en misbruik van NNA's te meten. Het tool voor geweld op de werkplek bestaat uit 7 items die het optreden van: (a) dreiging van mishandeling, (b) emotioneel misbruik (bijvoorbeeld kwetsende opmerkingen), (c) fysiek misbruik (bijv. Spit, kick, punch) beoordelen (D. ) Verbale seksuele intimidatie, (e) Seksueel geweld (bijv. Aanraken, tasten) en (f) gedwongen geslachtsgemeenschap. Bostrom et al. (2011) de oorspronkelijke maatregel gewijzigd om informatie op te nemen over de bron van mishandeling of misbruik (bewoner, familielid, collega, andere).
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Werkgerelateerde verwondingen en gemiste dagen door letsel
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden
De National Nursing Assistant Survey (NNAS) zal worden gebruikt om NNA -verwondingen te meten. De NNA's zijn ontwikkeld door de Centers for Disease Control (Squillace, et al., 2007). De NNA's bevatten 6 items die musculoskeletale verwondingen, spanningen en spiertrekkingen, beten, krassen, wonden, snijwonden, blauwe plekken en andere soorten verwondingen beoordelen. Bovendien meet de NNA's het type letsel, oorzaak van letsel, dagen die niet kunnen werken vanwege letsel en beperkte activiteit als gevolg van letsel.
Gemeten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden
Musculoskeletale symptomen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Musculoskeletale symptomen worden gemeten een schaal ontwikkeld door Kuorinka et al. (1987). Deze schaal vraagt ​​deelnemers hoe vaak ze een van de 9 gemeenschappelijke musculoskeletale klachten hebben meegemaakt, op een schaal van "nooit" tot "heel vaak". De 9 klachten die in deze schaal zijn opgenomen, vertegenwoordigen adequaat de musculoskeletale symptomen die zijn geïdentificeerd in ons eerdere onderzoek met verpleegkundige assistenten (O'Brien et al., 2019a).
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Burn -out
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Kopenhagen Burnout Inventory (Kristensen, et al., 2005) zullen worden gebruikt om burn -out te meten. De 18 items op de inventaris vormen drie subschalen: persoonlijke burn-out, werkgerelateerde burn-out en klantgerelateerde burn-out. De schaal heeft een sterke betrouwbaarheid, consistentie en validiteit aangetoond bij eerdere onderzoeksonderzoeken.
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Acceptatie, het huidige moment bewustzijn, zelf-als-context, defusie, waarden en toegewijde actie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
De multidimensionale psychologische flexibiliteitsinventaris (MPFI) is een meting van 60 items die is ontwikkeld door Rolffs et al., (2018). De MPFI omvat zes subschalen die psychologische flexibiliteit meten: acceptatie, defusie, waarden, toegewijde actie, huidige moment-bewustzijn, zelf-als-context en ervaringsgerichte vermijding. Zes andere subschalen vertegenwoordigen psychologische inflexibiliteit: ervaringsgerichte vermijding, fusie, gebrek aan waarden, inactiviteit, non-contact met het huidige moment en zelf-As-content.
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Zelfcompassie en ander medeleven
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden

De zelfcompassieschaal (SCS) is een zelfrapportage van 26 items die door Neff (2003) is ontwikkeld om de mate te meten waarin een persoon een perspectief kan melden voor het lijden van het zelf dat vriendelijkheid versus oordeel weerspiegelt, gemeenschappelijke mensheid versus Isolatie en mindfulness versus overidentificatie.

De SCS levert 6 subschalen: zelfvatness, gemeenschappelijke mensheid, mindfulness, zelfomjur, isolatie en overdreven. De Compassion Scale (CS) is een inventaris van 16 items die mededogen voor anderen meet. Het heeft vier subschalen: vriendelijkheid, gemeenschappelijke mensheid, mindfulness en verminderde onverschilligheid.

Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Alomtegenwoordigheid van lijden, vergankelijkheid, gemeenschappelijke mensheid, niet -gehechtheid aan zichzelf.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
De mindfulness Insight Scale (MIS) is een maatregel van 16 items die de drie kenmerken van het bestaan ​​(onvermijdelijkheid van lijden, vergankelijkheid en niet-zelfvernieuwing/onderlinge verbondenheid) beoordeelt vanuit een oosterse en boeddhistische perspectief. Elk item (bijv. "Geen levend wezen kan ontsnappen aan lijden", "met of zonder merken, verandert voortdurend voor alles", "Ik probeer niet verstrikt te raken in" wie ik ben ") is beoordeeld vanaf 1 (zeer onwaar ) tot 5 (zeer waar).
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Hoge frequentie hartslagvariabiliteit (HF-HRV)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden
Rustende HF-HRV-niveaus worden verzameld van deelnemers aan hun werkplekken. De rustende HF-HRV wordt opgenomen over een interval van 10 minuten, terwijl de deelnemers comfortabel zitten in een privékamer op elke site. ECG -gegevens worden verzameld met een BIOPAC MP150 gekoppeld aan Biopac ACQKnowledge 4.3 -software. ECG -elektroden worden aan de deelnemers bevestigd met behulp van een Lead II -configuratie. Het ECG -signaal wordt bemonsterd met een snelheid van 1000 H Eenmaal opgenomen, worden ECG -signalen door onderzoekers opnieuw gespeeld en visueel geïnspecteerd om artefacten te detecteren en te verwijderen. De gereinigde ECG -gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van Kubios -software (Tarvainen, et al., 2014).
Gemeten bij aanvang (voorbehandeling), 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10011559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren