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간호사와 간호 보좌관의 부상 예방에 대한 동부 원칙 수용 및 헌신 요법

2025년 2월 3일 업데이트: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

동부 원칙 수용 및 헌신 요법을 사용한 간호사 및 간호 보좌관의 부상 예방 : 임상 시험 및 보급 연구

이 임상 시험은 동부 원칙 수용 및 헌신 치료 개입 (EPACT)의 효과가 전통적인 서구 기반 수용 및 헌신 치료 개입 (ACT) 및 NO 치료 대조군에 대한 효과를 평가할 것입니다. 이 연구 참가자는 미국과 태국의 장기 치료 환경에서 일하는 간호사 및 간호 보좌관 (NNA)이 될 것입니다. 1 차 의존 변수는 작업 관련 부상, 작업 스트레스 및 소진, 복지, 근골격계 증상, 부상으로 인한 근무 시간입니다. 고주파 심박수 변동성은 또한 중재에 대한 응답의 예측 변수로서 조사 될 것이다.

이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. EPACT NNA 개입을 확립 된 전통적인 서구 ACT NNA 개입 및 치료 없음 대조군과 비교합니다.
  2. 시간에 따른 중재 및 부상 가능성에 대한 ACT NNA 및 EPACT NNA 반응의 예측 인자를 식별합니다.
  3. 배양 전반에 걸쳐 Epact NNA의 타당성과 효과를 평가합니다.

오하이오에서 일하는 미국 참가자는 Epact NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) 또는 NO 치료 대조군 (n = 80)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 QuestnNaires가 완료되고 기준 고주파 HRV 측정이 수집되는 평가 세션에 참여합니다. 평가 후, EPACT NNA 및 ACT NNA 참가자는 일주일 간격으로 2.5 시간의 2 시간 세션에 참석할 것입니다. 통제 그룹은 연구원들과 더 이상 직접 회의를하지 않을 것입니다. 중재를 완료 한 후 1 개월 (기준 평가 후 4 주) 후속 조사가 첫 번째 후속 조치를 위해 참가자에게 보내집니다. 기준 3 개월 후, 두 번째 후속 조사는 참가자들에게 보내집니다.

설문 조사는 인구 통계 학적 특성, 조직 변수, 업무 관련 부상, 업무 스트레스 및 복지를 평가합니다.

두 번째 RCT 연구는 태국에서 EPACT NNA (n = 40)를 의료 환경에서 일하는 간호사 및 간호 보좌관들 사이에서 비 처리 대조군 (n = 40)과 비교하는 것을 수행 할 것입니다. 동일한 결과 측정 및 절차가 사용됩니다.

이 연구는 서부 및 동부의 마음 챙김 원칙을 통합하여 NNA들 사이의 높은 업무 관련 부상을 해결하는 문화적으로 정보가있는 증거 기반 개입을 개발하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

의료 환경의 간호사 및 간호 보좌관 (NNA)은 심리적, 신체적 상해의 높은 비율을 경험하는 다양하고 취약한 그룹입니다. NNA의 업무 관련 부상을 해결하는 것은 건강, 사회, 경제 및 인도 주의적 이유에 중요합니다.

연구에 따르면 마음 챙김은 Ohio NNAS의 부상을 예측합니다. 마음 챙김 기반 개입 (수용 및 헌신 요법, ACT)은 부상 관련 결근을 줄이고 심리적 복지를 향상시키는 데 효과적이었습니다. 그러나 서구의 마음 챙김 중재는 중요한 동부 요소를 놓칠 수 있습니다. 서구의 "맥 마인드 컬링"개입에는 필수 동부 가르침이 없어서 특히 의료 종사자들에게 효과를 줄일 수 있다고 주장했다.

고통, 자기 동정심/사랑의 친절 함, 불완전성의 수용, 스트레스를 버리거나, 끊임없는 인류의 수용, 그리고 일반적인 인류는 서구의 마음 챙김 중재에서 누락 된 동부 요소입니다. 태국의 마음 챙김 학자들과 협력하여 연구원들은 동부 이론을 NNA의 기존 ACT 프로토콜에 통합하여 NNA에 대한 동부 관점에 대한 수용 및 헌신 요법 (Epact NNA)을 개발했습니다. 우리는 Epact NNA가 심리적, 신체적 부상을보다 효과적으로 감소시키고, 심리 생리 학적 복지를 향상 시키며, 기존의 서구 개입에 비해 회복 시간을 단축시킬 것이라는 가설을 세우고있다.

특정 목표 1 : NNA에 대한 전통적인 행위에 대한 EPACT NNA의 효과를 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 수행합니다. 결과 변수에는 심리적 고통, 부상, 복지, 업무 스트레스, 소진, 동정심, 심리적 유연성 및 행동 결과가 포함됩니다.

특정 목표 2 : 심리적, 생리 학적 기능의 기준 측정을 사용하여 Epact NNA에 대한 반응성과 심리적, 신체적 부상의 가능성을 예측합니다.

특정 목표 3 : 오하이오와 태국의 의료 환경에서 Epact NNA의 타당성과 효과를 평가합니다.

이러한 목표는 근골격계 및 관련 부상을 예방하고 건강과 건강을 산업 안전에 통합하며 근로자 간의 정신 건강을 향상시키기위한 NIH 및 Ohio BWC 목표와 일치합니다. 또한이 프로젝트는 마음 챙김 관행의 동부 기원을 인정합니다.

Epact 개입은 그룹당 5-10 명의 참가자와 그룹 기반이 될 것입니다. EPACT 프로토콜은 1 주일 간격으로 2.5 시간 간격으로 2 개의 2.5 시간 세션으로 구성됩니다. NNA 개입에 대한 법은 이전에 NNA에 대해 테스트되었습니다. 여기에는 위에서 식별 된 6 가지 핵심 프로세스 만 포함되어 있으며 고통, 공통 인류, 불완전 성, 자기 및 기타 동정심 및 비 셀프 첨부에 대한 추가적인 Epact 구성 요소를 생략합니다. 2 개의 2.5 시간 세션에서 5-10 명의 참가자의 비슷한 그룹 기반 형식으로 제공됩니다.

제어 그룹 참가자는 Epact 및 ACT 그룹과 동일한 시점에서 조치를 완료합니다. 연구원들은 치료에 대한 기대없이 3 개월의 추적 관찰 기간에 걸쳐 치료 이득의 내구성을 측정 할 수 있도록 치료되지 않는 대조군을 사용하기로 결정했다.

참여하기로 동의하는 모든 NNA는 사전 동의 및 전처리 조치를 완료하라는 요청을받습니다. NNA 세션의 첫 번째 epact 및 Act는 전처리 평가를 따릅니다. 통제 그룹은 더 이상 직접 연구원과 접촉하지 않지만 텍스트 및 이메일 메시지를 받게됩니다. 다음 주 ACT NNA 및 Epact NNA 참가자가 두 번째 세션에 참석합니다. 폭력, 부상, 근골격 증상, 소진, 마음 챙김 및 동정심에 대한 노출은 전처리, 치료 후 및 3 개월 후속 조치에서 완료됩니다. 참가자는 이러한 조치를 온라인으로 완료합니다. 심박수 변동성은 전처리시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

255

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • 모병
        • Bowling Green State University
        • 연락하다:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • 전화번호: 419-372-2974
          • 이메일: wobrien@bgsu.edu
        • 수석 연구원:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 미국 : 오하이오 주 볼링 그린 반경 120 마일 이내의 장기 치료 시설에서 간호사 또는 간호 보좌관으로 고용되었습니다.
  • 태국 : Chiang Mai, Thailand 또는 Krung Thep Bangkok에서 간호사 또는 간호 보좌관으로 고용), 태국.
  • 18 세 이상.
  • 예정된 평가 및 중재 약속에 참석할 수 있습니다.

제외 기준 :

• A-Priori 제외 기준이 없습니다. 그러나 참가자가 기준 평가에서 상당한 심리적 고통이나 진단 가능한 정신 건강 상태를보고하면 대체 치료를 위해 참조됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동부 원칙 간호 및 간호 보조제에 대한 동부 원칙 수용 및 헌신 요법 (Epact NNA)
Epact 개입은 심리적 유연성 (Hayes, et al., 2006), 동정심, 불완전 성, 공통 인류 및 비자기 분산에 대한 인식을 촉진하도록 설계되었습니다. 심리학 적 유연성에는 수용,인지 적 기본, 현재 순간 인식, 자기 문구, 가치, 헌신적 인 행동의 6 가지 핵심 과정이 있습니다. EPACT NNA 개입은 그룹당 5-10 명의 참가자와 그룹 기반이 될 것입니다. 그룹 기반 형식은 NNA (O'Brien, et al., 2019b)의 효과적인 전달 방법으로 나타났습니다. EPACT NNA 프로토콜은 일주일 간격으로 간격을 두는 2 개의 2.5 시간 세션으로 구성됩니다.
Epact 개입은 그룹당 5-10 명의 참가자와 그룹 기반이 될 것입니다. 그룹 기반 형식은 NNA (O'Brien, et al., 2019b)의 효과적인 전달 방법으로 나타났습니다. EPACT 프로토콜은 1 주일 간격으로 2.5 시간 간격으로 2 개의 2.5 시간 세션으로 구성됩니다.
활성 비교기: 간호사 및 간호 원조에 대한 수용 및 헌신 요법 (ACT NNA)
ACT NNA 개입은 이전에 NNA에 대해 테스트되었습니다. 여기에는 위에서 식별 된 6 가지 핵심 프로세스가 포함되어 있으며 고통, 공통 인류, 불완전 성, 자기 및 기타 동정심, 그리고 자체 부착물의 수용에 대한 추가적인 Epact 구성 요소를 생략합니다. 3 개의 2.5 시간 세션에서 5-10 명의 참가자의 비슷한 그룹 기반 형식으로 제공됩니다.
NNA 개입에 대한 법은 이전에 NNA에 대해 테스트되었습니다. 여기에는 위에서 식별 된 6 가지 핵심 프로세스 만 포함되어 있으며 고통, 공통 인류, 불완전 성, 자기 및 기타 연합 및 비자기 부착에 대한 추가적인 epact 구성 요소를 생략합니다. 2 개의 2.5 시간 세션에서 5-10 명의 참가자의 비슷한 그룹 기반 형식으로 제공됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹
대조군 참가자는 EPACT NNA 및 ACT NNA 그룹과 동일한 시점에서 조치를 완료합니다. 우리는 치료에 대한 기대없이 3 개월의 추적 관찰 기간 동안 치료 이익의 내구성을 측정 할 수 있도록 치료되지 않는 대조군을 사용하기로 결정했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상과 관련된 조직 및 업무 특성
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
간호 보좌관 부상 재고 (RNAII)의 위험에는 인구 통계 변수를 측정하는 6 개의 항목, 직무 특성을 측정하는 9 개의 항목 (예 : 임기, 주당 시간, 교대 당 시간 등) 및 개인 및 조직 특성을 평가하는 120 개의 항목 (예 : 직원 , 공간, 교육, 물리적 환경 특성, 조직 제약, 무능력, 가족 작업 충돌, 리프팅 장치 가용성, 조직 안전 환경, 감독자 관계 및 근로자 존중).
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
폭력에 대한 노출
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
직장 폭력 도구는 NNA의 폭행 및 남용에 대한 노출을 측정하는 데 사용됩니다. 직장 폭력 도구는 (a) 폭행의 위협, (b) 정서적 학대 (예 : 해로운 발언), (c) 신체적 학대 (예 : 침, 킥, 펀치), (D ) 언어 성희롱, (e) 성폭행 (예 : 만지기, 모음) 및 (f) 강제 성관계. Bostrom et al. (2011)은 폭행 또는 학대 출처 (거주자, 가족, 동료, 기타)에 대한 정보를 포함하도록 원래 조치를 수정했습니다.
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
부상으로 인해 업무 관련 부상과 누락 된 날
기간: 기준선, 1 개월 및 3 개월에서 측정
NNA (National Nursing Assistant Survey)는 NNA 손상을 측정하는 데 사용됩니다. NNA는 질병 통제 센터 (Squillace, et al., 2007)에 의해 개발되었습니다. NNA에는 근골격계 손상, 균주 및 근육 당김, 물기, 긁힘, 상처, 상처, 타박상 및 기타 유형의 부상을 평가하는 6 가지 항목이 포함되어 있습니다. 또한 NNA는 부상 유형, 부상의 원인, 부상으로 인해 일할 수없는 일 및 부상으로 인한 활동 제한을 측정합니다.
기준선, 1 개월 및 3 개월에서 측정
근골격계 증상
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
근골격계 증상은 Kuorinka et al. (1987). 이 척도는 참가자들에게 "Never"에서 "매우 자주"에 이르기까지 9 개의 일반적인 근골격계 불만을 얼마나 자주 경험했는지 묻습니다. 이 척도에 포함 된 9 가지 불만은 간호 보좌관과의 이전 연구에서 확인 된 근골격 증상을 적절하게 나타냅니다 (O'Brien et al., 2019a).
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
번 아웃
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
코펜하겐 번 아웃 인벤토리 (Kristensen, et al., 2005)는 번 아웃을 측정하는 데 사용됩니다. 인벤토리의 18 개 항목은 개인 소진, 업무 관련 소진 및 클라이언트 관련 소진의 세 가지 하위 척도를 형성합니다. 이 척도는 이전 연구 조사에서 강력한 신뢰성, 일관성 및 유효성을 보여주었습니다.
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
수락, 현재 모멘트 인식, 자체 텍스트, 기본, 가치 및 헌신적 인 행동
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
다차원 심리 유연성 인벤토리 (MPFI)는 Rolffs et al. (2018)에 의해 개발 된 60 개 항목 측정 값입니다. MPFI에는 수용, 기본, 가치, 헌신적 인 행동, 현재 모멘트 인식, 자기 텍스트 및 체험 회피와 같은 심리적 유연성을 측정하는 6 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 6 개의 다른 하위 척도는 심리적 융통성을 나타냅니다. 경험적 회피, 융합, 가치 부족, 비 활동, 현재 순간과의 대결 및 자기 대륙이 발생합니다.
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
자기 동정심과 기타 동정심
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정

자기 동정심 척도 (SCS)는 Neff (2003)가 개발 한 26 항목 자체보고 조치로, 사람이 친절 대 판단, 공통 인류 대 판단과 비교하여 자신의 고통에 대한 관점을보고 할 수있는 정도를 측정합니다. 고립, 마음 챙김 대 과다 식별.

SCS는 6 개의 하위 규모를 생성합니다 : 자기 친절, 공통 인류, 마음 챙김, 자기 판단, 고립 및 과잉 식별. 동정 스케일 (CS)은 다른 사람들을위한 16 개 항목 재고를 측정하는 16 개 항목 재고입니다. 그것은 친절, 공통 인류, 마음 챙김 및 무관심의 4 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.

기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
고통, 불완전 성, 일반적인 인류, 자기 자신에 대한 비 부적의 편재성.
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
마음 챙김 통찰력 척도 (MIS)는 동부 및 불교의 관점에서 존재의 세 가지 특성 (고통, 불완전성 및 비교 및 ​​상호 연결성의 불가피 함)을 평가하는 16 개 항목 측정입니다. 각 항목 (예 : "살아있는 생물은 고통을 피할 수 없다", "눈치 채지 못든, 모든 것에 끊임없이 변화가 발생합니다." "나는"내가 누구인지 "에 갇히지 않으려 고 노력합니다.) ) ~ 5 (매우 사실).
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
고주파 심박수 변동성 (HF-HRV)
기간: 기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정
휴식 HF-HRV 수준은 작업장의 참가자로부터 수집됩니다. 휴식 HF-HRV는 10 분 간격으로 기록되며 참가자는 각 사이트의 개인 실에 편안하게 앉습니다. ECG 데이터는 BiOPAC ACQKnowledge 4.3 소프트웨어와 인터페이스 된 BIOPAC MP150으로 수집됩니다. ECG 전극은 리드 II 구성을 사용하여 참가자에게 부착됩니다. ECG 신호는 1000Hz의 속도로 샘플링 될 것이며, 이는 500Hz의 최소 권장 샘플링 속도를 초과합니다 (Allen, et al., 2007). 기록되면 ECG 신호는 인공물을 감지하고 제거하기 위해 연구원이 재생 및 시각적으로 검사합니다. 그런 다음 청소 된 ECG 데이터는 Kubios 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다 (Tarvainen, et al., 2014).
기준선 (전처리), 1 개월 및 3 개월에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10011559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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