Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasady wschodnie akceptacja i terapia zaangażowania w zapobieganie urazom wśród pielęgniarek i pomocników pielęgniarskich

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Zapobieganie obrażeniom wśród pielęgniarek i pomocników pielęgniarskich, stosując zasady wschodnie akceptacja i terapia zaangażowania: badania kliniczne i badania rozpowszechniania

To badanie kliniczne oceni skuteczność interwencji akceptacji i terapii zaangażowania wschodnich (EPACT) w stosunku do ustanowionej tradycyjnej interwencji akceptacji i terapii zaangażowania na zachód (ACT) i braku grupy kontroli leczenia. Uczestnikami badania będą pielęgniarki i pomocnicy pielęgniarskie (NNA), którzy pracują w warunkach opieki długoterminowej w USA i Tajlandii. Pierwotnymi zmiennymi zależnymi są urazy związane z pracą, stres i wypalenie zawodowe, dobre samopoczucie, objawy mięśniowo-szkieletowe, czas wolny od pracy z powodu urazu. Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości zostanie również zbadana jako predyktor reakcji na interwencje.

Badanie ma trzy główne cele:

  1. Aby porównać interwencję EPACT NNA z ustaloną tradycyjną interwencją NNA Zachodniej ACT i grupą kontrolną bez leczenia.
  2. Aby zidentyfikować predyktory ACT NNA i EPACT Reaktywność NNA na interwencje i prawdopodobieństwo urazu w czasie.
  3. Aby ocenić wykonalność i skuteczność EPACT NNA w różnych kulturach.

Uczestnicy USA pracujący w Ohio będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup: EPACT NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) lub grupy kontroli leczenia (n = 80). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji oceny, w której ukończone są badań Questnnaires i pobierany jest wyjściowy pomiar HRV o wysokiej częstotliwości. Po ocenie uczestnicy EPACT NNA i ACT NNA wezmą udział w dwóch 2,5 -godzinnych sesjach rozmieszczonych w odstępie tygodnia. Grupa kontrolna nie będzie miała dalszych spotkań osobistych z naukowcami. Miesięczny po zakończeniu interwencji (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) ankieta uzupełniająca zostanie wysłana do uczestników w celu pierwszego okresu obserwacji. Trzy miesiące po linii podstawowej druga ankieta uzupełniająca zostanie wysłana do uczestników.

Ankiety oceniają cechy demograficzne, zmienne organizacyjne, obrażenia związane z pracą, stres pracy i samopoczucie.

Drugie badanie RCT zostanie przeprowadzone w Tajlandii w porównaniu EPACT NNA (n = 40) z grupą kontrolną bez leczenia (n = 40) wśród pielęgniarek i pomocników pielęgniarstwa pracujących w warunkach opieki zdrowotnej. Zastosowane zostaną te same miary i procedury wyniku.

Badanie to ma na celu opracowanie kulturowej interwencji opartej na dowodach, która integruje zarówno zasady uważności zachodniej, jak i wschodniej w celu rozwiązania wysokiego wskaźnika obrażeń związanych z pracą wśród NNA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pielęgniarki i pomocnicy pielęgniarskie (NNA) w placówkach opieki zdrowotnej to różnorodna, wrażliwa grupa, która odczuwa wysoki wskaźnik obrażeń psychicznych i fizycznych. Zwracanie się do obrażeń związanych z pracą wśród NNA ma kluczowe znaczenie ze względów zdrowia, społecznych, ekonomicznych i humanitarnych.

Badania wykazały, że uważność przewiduje obrażenia wśród Ohio NNA. Interwencja oparta na uważności (terapia akceptacyjna i zaangażowania, ACT) była skuteczna w zmniejszaniu nieobecności związanych z obrażeniami i poprawie samopoczucia psychicznego. Jednak interwencje zachodniej uważności mogą brakować krytycznych elementów wschodnich. Argumentowano, że w zachodnich interwencjach „McMinduness” nie mają istotnych nauk wschodnich, potencjalnie zmniejszając skuteczność, szczególnie dla pracowników opieki zdrowotnej.

Akceptacja cierpienia, współczucia/miłosierności, akceptacji nietrwałości, odpuszczenia stresu, nieopłacalności i wspólnej ludzkości to elementy wschodnie w interwencjach zachodnich uważności. We współpracy z tajlandzkim uczonych uważności naukowcy opracowali perspektywy wschodnie, dodaną terapię akceptacyjną i zaangażowaną (EPACT NNA) dla NNA, integrując teorie wschodnie z istniejącym protokołem ACT dla NNA. Postawiamy hipotezę, że EPACT NNA skuteczniej zmniejszy obrażenia psychologiczne i fizyczne, poprawi dobrostan psychofizjologiczny i skróci czas regeneracji w porównaniu z konwencjonalnymi interwencjami zachodnimi lub brakiem leczenia.

Specyficzny cel 1: Przeprowadź randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności EPACT NNA wobec tradycyjnego ACT dla NNA i grupy kontrolnej bez leczenia. Zmienne wyniki obejmują: stres psychiczny, obrażenia, dobre samopoczucie, stres w pracy, wypalenie, współczucie, elastyczność psychiczna i wyniki behawioralne.

Specyficzny cel 2: Przewiduj reakcję na EPACT NNA oraz prawdopodobieństwo urazów psychologicznych i fizycznych z wykorzystaniem podstawowych miar funkcjonowania psychologicznego i fizjologicznego.

Specyficzny cel 3: Oceń wykonalność i skuteczność EPACT NNA w warunkach opieki zdrowotnej w Ohio i Tajlandii.

Cele te są zgodne z celami NIH i Ohio BWC, aby zapobiec urazom mięśniowo -szkieletowym i powiązanym, integrowaniu zdrowia i dobrego samopoczucia w bezpieczeństwie zawodowym oraz poprawie zdrowia psychicznego wśród pracowników. Ponadto projekt ten uznaje wschodnie pochodzenie praktyk uważności.

Interwencja EPACT będzie oparta na grupie z 5-10 uczestnikami na grupę. Protokół EPACT składa się z dwóch 2,5-godzinnych sesji rozmieszczonych w odstępie tygodnia. Ustawa o interwencji NNA została wcześniej przetestowana dla NNA. Zawiera tylko sześć podstawowych procesów zidentyfikowanych powyżej i pomija dodatkowe elementy EPACT akceptacji cierpienia, wspólnej ludzkości, nietrwałości, kompasji własnej i drugiej i nieobecności. Zostanie dostarczony w podobnym formacie grupowym 5-10 uczestników w dwóch 2,5-godzinnych sesjach.

Uczestnicy grupy kontrolnej uzupełnią środki w tym samym punktach czasowych co grupy EPACT i ACT. Naukowcy zdecydowali się zastosować grupę kontrolną bez leczenia, aby umożliwić pomiar trwałości przyrostów leczenia w 3-miesięcznym okresie obserwacji bez oczekiwania na leczenie.

Wszystkie NNA zgadzające się na udział, zostaną poproszone o wypełnienie świadomej zgody i środków obróbki wstępnej. Pierwsza epakt i ustawa o sesjach NNAS będą następować po ocenie przed leczeniem. Grupa kontrolna nie będzie miał dalszego kontaktu osobistego z naukowcami, ale otrzyma wiadomości tekstowe i e-mail. W następnym tygodniu uczestnicy ACT NNA i EPACT NNA wezmą udział w drugiej sesji. Ekspozycja na przemoc, obrażenia, objawy mięśniowo-szkieletowe, wypalenie, uważność i miary współczucia zostaną zakończone podczas obróbki wstępnej, po leczeniu i obserwacji trzyletnich. Uczestnicy wykonają te środki online. Zmienność tętna zostanie oceniona przy wstępnym obróbce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Stany Zjednoczone, 43402
        • Rekrutacyjny
        • Bowling Green State University
        • Kontakt:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Numer telefonu: 419-372-2974
          • E-mail: wobrien@bgsu.edu
        • Główny śledczy:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • USA: Zatrudniony jako pielęgniarka lub doradca pielęgniarski w placówce opieki długoterminowej w promieniu 120 mil od Bowling Green, Ohio.
  • Tajlandia: zatrudniona jako pielęgniarka lub doradca pielęgniarski w Chiang Mai, Tajlandii lub Krung thep Bangkok) w Tajlandii.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Może uczestniczyć w zaplanowanych terminach oceny i interwencji.

Kryteria wykluczenia:

• Nie ma kryteriów wykluczenia A-priori. Jeśli jednak uczestnik zgłosi znaczny stres psychiczny lub diagnozowalny stan zdrowia psychicznego podczas oceny wyjściowej, zostanie on skierowany do alternatywnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zasady wschodnie Akceptacja i terapia zaangażowania dla pielęgniarstwa i pomocy pielęgniarskiej (EPACT NNA)
Interwencja EPACT została zaprojektowana w celu promowania elastyczności psychologicznej (Hayes i in., 2006), współczucia, rozpoznawania nietrwałości, wspólnej ludzkości i nie-siebie. Elastyczność psychologiczna ma sześć podstawowych procesów: akceptacja, defuzja poznawcza, świadomość momentu obecnego, kontekst na siebie, wartości, zaangażowane działanie. Interwencja EPACT NNA będzie oparta na grupie z 5-10 uczestnikami na grupę. Wykazano, że format oparty na grupie jest skuteczną metodą dostarczania NNA (O'Brien i in., 2019b). Protokół EPACT NNA składa się z dwóch 2,5-godzinnych sesji rozmieszczonych w odstępie tygodnia.
Behawioralne: Zasady wschodnie Akceptacja i terapia zaangażowania pielęgniarek i AIDS pielęgniarskich (EPACT NNA)
Interwencja EPACT będzie oparta na grupie z 5-10 uczestnikami na grupę. Wykazano, że format oparty na grupie jest skuteczną metodą dostarczania NNA (O'Brien i in., 2019b). Protokół EPACT składa się z dwóch 2,5-godzinnych sesji rozmieszczonych w odstępie tygodnia.
Aktywny komparator: Terapia akceptacyjna i zaangażowania dla pielęgniarek i AIDS pielęgniarskich (ustawa NNA)
Interwencja ACT NNA została wcześniej przetestowana dla NNA. Zawiera sześć podstawowych procesów zidentyfikowanych powyżej i pomija dodatkowe elementy EPACT akceptacji cierpienia, wspólnej ludzkości, nietrwałości, kompasji własnej i drugiej i nieobecności. Zostanie dostarczony w podobnym formacie grupowym 5-10 uczestników w trzech 2,5-godzinnych sesjach.
Behawioralne: Terapia akceptacyjna i zaangażowania dla pielęgniarek i AIDS pielęgniarskich (ustawa NNA)
Ustawa o interwencji NNA została wcześniej przetestowana dla NNA. Zawiera tylko sześć podstawowych procesów zidentyfikowanych powyżej i pomija dodatkowe elementy EPACT akceptacji cierpienia, wspólnej ludzkości, nietrwałości, kompasji własnej i drugiej i nieobecności. Zostanie on dostarczany w podobnym formacie grupowym 5-10 uczestników w dwóch 2,5-godzinnych sesjach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej uzupełnią pomiary w tym samym punktach czasowych, co grupy EPACT NNA i ACT NNA. Zdecydowaliśmy się zastosować grupę kontrolną bez leczenia, aby umożliwić pomiar trwałości przyrostów leczenia w 3-miesięcznym okresie obserwacji bez oczekiwania na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka organizacyjna i pracy związana z obrażeniami
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Ryzyko zapasów obrażeń od obrażeń pielęgniarskich (RNAII) zawiera 6 elementów mierzących zmienne demograficzne, 9 pozycji mierzących charakterystykę pracy (np. Kadencja, godziny tygodniowo, godziny na zmianę itp.) Oraz 120 pozycji oceniających cechy indywidualne i organizacyjne (np. Personel personelu , przestrzeń, szkolenie, charakterystyka środowiska fizycznego, ograniczenia organizacyjne, nietypowość, konflikt rodzinny, dostępność urządzeń podnoszących, klimat bezpieczeństwa organizacyjnego, relacje przełożone i szacunek pracowników).
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Narażenie na przemoc
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Narzędzie do przemocy w miejscu pracy służy do pomiaru narażenia na napaść i nadużycie NNA. Narzędzie do przemocy w miejscu pracy składa się z 7 pozycji, które oceniają występowanie: (a) groźby napaści, (b) znęcania się emocjonalnego (np. Bolidne uwagi), (c) nadużycia fizyczne (np. Plucz, kopnięcie, uderzenie), (D. ) Werbalne molestowanie seksualne, (e) napaść seksualna (np. Dotykanie, objoje) i (f) wymuszone stosunek seksualny. Bostrom i in. (2011) zmodyfikowali pierwotną miarę, aby zawierać informacje o źródle napaści lub nadużyć (mieszkaniec, członek rodziny, współpracownik, inny).
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Obrażenia związane z pracą i dni pominięte z powodu kontuzji
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące
National Nursing Assistant Survey (NNAS) zostanie wykorzystane do pomiaru obrażeń NNA. NNA zostały opracowane przez Centers for Disease Control (Squillace, i in., 2007). NNAS zawiera 6 elementów oceniających urazy mięśniowo -szkieletowe, szczepy i pociągnięcia mięśni, kęsy, zadrapania, rany, cięcia, siniaki i inne rodzaje obrażeń. Ponadto NNAS mierzy rodzaj urazu, przyczynę obrażeń, dni niezdolności do pracy z powodu urazu i ograniczonej aktywności z powodu obrażeń.
Mierzone na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące
Objawy mięśniowo -szkieletowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Objawy mięśniowo -szkieletowe będą mierzone skala opracowana przez Kuorinka i in. (1987). Ta skala pyta uczestników, jak często doświadczali dowolnego z 9 typowych dolegliwości mięśniowo -szkieletowych, w skali od „nigdy” do „bardzo często”. 9 skarg zawartych w tej skali odpowiednio reprezentuje objawy mięśniowo -szkieletowe zidentyfikowane w naszych wcześniejszych badaniach z pomocnikami pielęgniarstwa (O'Brien i in., 2019a).
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Do pomiaru wypalenia zostanie wykorzystana zapalenie wypalenia zawodowego w Kopenhadze (Kristensen i in., 2005). 18 pozycji w ekwipunku tworzy trzy podskale: osobisty wypalenie, wypalenie zawodowe i wypalenie klientów. Skala wykazała silną niezawodność, spójność i ważność we wcześniejszych badaniach badań.
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Akceptacja, świadomość obecna, koncentria siebie, defuzja, wartości i zaangażowane działanie
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Wielowymiarowy zapas elastyczności psychologicznej (MPFI) jest 60-elementowym miarą opracowanym przez Rolffsa i in., (2018). MPFI obejmuje sześć podskal, które mierzą elastyczność psychologiczną: akceptacja, defuzja, wartości, działanie, świadomość obecności, samodzielnie, unikanie siebie i unikanie empiryczne. Sześć innych podskal reprezentuje nieelastyczność psychologiczną: unikanie empiryczne, fuzja, brak wartości, bezczynność, niekontakt z momentem obecnym i samodzielnie.
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Współczucie i inne współczucie
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące

Skala współczucia (SCS) to 26-elementowy miarę samoopisu, który został opracowany przez Neffa (2003) w celu pomiaru zakresu, w jakim dana osoba może zgłosić perspektywę na cierpienie siebie, które odzwierciedla życzliwość w porównaniu z osądem, wspólną ludzkość w porównaniu z ludzkością w porównaniu z ludzkością w porównaniu do ludzkości w porównaniu do ludzkości w porównaniu Izolacja i uważność a nadmierna identyfikacja.

SCS daje 6 podskal: samozadowolenie, wspólna ludzkość, uważność, samozadowolenie, izolacja i nadmiernie zidentyfikowane. Skala współczucia (CS) to 16-elementowa inwentaryzacja o współczuciu dla innych. Ma cztery podskale: życzliwość, wspólna ludzkość, uważność i zmniejszona obojętność.
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Wszechobecność cierpienia, nietrwałość, wspólna ludzkość, nie przywiązanie do siebie.
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Skala wglądu uważności (MIS) jest 16-elementowym miarą, która ocenia trzy cechy istnienia (nieuchronność cierpienia, nietrwałości i przywiązania/połączenia wzajemnego) z perspektywy wschodniej i buddyjskiej. Każdy element (np. „Żadne żywe stworzenie nie może uciec od cierpienia”, „Z zauważaniem lub bez, zmienia się ciągle przychodzi do wszystkiego”, „Staram się nie złapać w„ Kim jestem. ”) Jest oceniany od 1 (bardzo nieprawdziwe ) do 5 (bardzo prawdziwy).
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości (HF-HRV)
Ramy czasowe: Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące
Poziomy spoczynku HF-HRV zostaną zebrane od uczestników w ich pracy. Odpoczynek HF-HRV będzie rejestrowany w 10-minutowym odstępie czasu, podczas gdy uczestnicy siedzą wygodnie w prywatnym pokoju w każdym miejscu. Dane EKG zostaną zebrane za pomocą oprogramowania BIOPAC MP150 połączone z oprogramowaniem BIOPAC ACQnowledge 4.3. Elektrody EKG będą przymocowane do uczestników za pomocą konfiguracji ołowiu II. Sygnał EKG zostanie pobrany z prędkością 1000 Hz, co przekracza minimalną zalecaną szybkość próbkowania 500 Hz (Allen i in., 2007). Po zarejestrowaniu sygnały EKG zostaną odtworzone i wizualnie sprawdzane przez naukowców w celu wykrycia i usunięcia artefaktów. Oczyszczone dane EKG zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Kubios (Tarvainen i in., 2014).
Mierzone na początku (wstępne leczenie), 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bowling Green State University

Współpracownicy

Ohio Bureau of Workers Compensation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10011559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj