Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Východní principy Přijetí a odhodlání terapie pro prevenci úrazů mezi zdravotními sestrami a ošetřovatelskými pomocníky

3. února 2025 aktualizováno: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Prevence zranění mezi zdravotními sestrami a ošetřovatelskými pomocníky pomocí východních principů Přijetí a odhodlání terapie: Clinical Asvise and Disemination Research

Tato klinická studie vyhodnotí účinnost intervence přijetí a závazků v oblasti angažovanosti (EPACT) ve vztahu k vyváděné tradiční intervenci přijetí a závazkové terapie založené na západě (ACT) a kontrolní skupiny bez léčby. Účastníky studie budou zdravotní sestry a ošetřovatelští pomocníci (NNA), kteří pracují v nastavení dlouhodobé péče v USA a Thajsku. Primárními závislými proměnnými jsou zranění související s prací, pracovní stres a vyhoření, pohoda, muskuloskeletální symptomy, volno z práce v důsledku zranění. Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence bude také zkoumána jako prediktor citlivosti na intervence.

Studie má tři primární cíle:

  1. Porovnat intervenci EPACT NNA s zavedeným tradičním intervencí NNA západního zákona a kontrolní skupinou bez léčby.
  2. Identifikovat prediktory zákona NNA a EPACT NNA citlivosti na zásahy a pravděpodobnost zranění v čase.
  3. Posoudit proveditelnost a účinnost EPACT NNA napříč kulturami.

Účastníci USA pracující v Ohiu budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: EPACT NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) nebo kontrolní skupině bez léčby (n = 80). Všichni účastníci se budou účastnit hodnotící relace, kde jsou dokončeny studijní questnnaires a je shromažďováno základní vysokofrekvenční měření HRV. Po hodnocení se účastníci EPACT NNA a ACT NNA zúčastní dvou 2,5 hodinových sezení od sebe vzdálených. Kontrolní skupina nebude mít žádné další osobní schůzky s vědci. Jednoho měsíce po dokončení intervence (4 týdny po posouzení základní linie) bude účastníkům zaslán následné průzkum pro první sledování. Tři měsíce po základní linii bude účastníkům zaslán druhý následný průzkum.

Průzkumy hodnotí demografické charakteristiky, organizační proměnné, zranění související s prací, pracovní stres a pohodu.

Druhá studie RCT bude provedena v Thajsku porovnávající EPACT NNA (n = 40) s kontrolní skupinou bez léčby (n = 40) mezi zdravotními sestrami a ošetřovatelskými pomocníky pracujícími v prostředí zdravotní péče. Budou použita stejná opatření a postupy.

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout kulturně informovaný zásah založený na důkazech, který integruje jak západní, tak východní principy všímavosti pro řešení vysokých míry zranění souvisejících s prací mezi NNA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sestry a ošetřovatelské pomocníci (NNA) ve zdravotnickém prostředí jsou rozmanitou, zranitelnou skupinou, která zažívá vysokou míru psychologických a fyzických zranění. Řešení pracovních zranění mezi NNA je zásadní pro zdraví, sociální, ekonomické a humanitární důvody.

Výzkum ukázal, že všímavost předpovídá zranění mezi Ohio nnas. Intervence založená na všímavosti (přijetí a odhodlání, ACT) byla účinná při snižování nepřítomností souvisejících s zraněním a zlepšování psychologické pohody. Západní intervence všímavosti však mohou chybět kritické východní prvky. Tvrdilo se, že intervence „McMindness“ postrádají základní východní učení, což potenciálně snižuje účinnost, zejména pro zdravotnické pracovníky.

Přijetí utrpení, sebepokojení/láskyplnosti, přijetí nestálosti, propuštění stresu, nepřipojení k nesedku a společné lidskosti chybí v intervenci západní všímavosti. Ve spolupráci s thajskými vědci všímavosti vědci vyvinuli pro NNA přijímací a odhodlané terapii přidanou východní perspektivy (EPACT NNA) a integrovali východní teorie do existujícího protokolu ACT pro NNA. Předpokládáme, že EPACT NNA účinněji sníží psychologická a fyzická zranění, zlepší psychofyziologickou pohodu a zkracuje časy zotavení ve srovnání s konvenčními západními zásahy nebo žádnou léčbou.

Specifický cíl 1: Proveďte randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti EPACT NNA proti tradičnímu aktu pro NNA a kontrolní skupinu bez léčby. Mezi proměnné výsledků patří: psychologické potíže, zranění, pohoda, pracovní stres, vyhoření, soucit, psychologická flexibilita a výsledky chování.

Specifický cíl 2: Předpovídejte citlivost na EPACT NNA a pravděpodobnost psychologických a fyzických zranění pomocí základních měření psychologického a fyziologického fungování.

Specifický cíl 3: Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost EPACT NNA ve zdravotnictví v Ohiu a Thajsku.

Tyto cíle jsou v souladu s cíli NIH a Ohio BWC za prevenci muskuloskeletu a souvisejících zranění, integrace zdraví a wellness do bezpečnosti práce a zlepšení duševního zdraví mezi pracovníky. Tento projekt navíc uznává východní původ praktik všímavosti.

Intervence EPACT bude založena na skupině s 5-10 účastníky na skupinu. Protokol EPACT se skládá ze dvou 2,5hodinových sezení rozmístěných o jeden týden od sebe. Zákon o intervenci NNA byl dříve testován na NNA. Obsahuje pouze výše uvedené šest základních procesů a vynechává přidané komponenty EPACT přijetí utrpení, běžného lidstva, nestálosti, sebepojm a jiných kompasů a ne-samo-připoutání. Bude dodáván v podobném skupinovém formátu 5-10 účastníků na dvou 2,5 hodinových sezeních.

Účastníci kontrolní skupiny dokončí opatření ve stejných časových bodech jako skupiny EPACT a ACT. Vědci se rozhodli použít kontrolní skupinu bez léčby, aby umožnila měření trvanlivosti zisků léčby během 3měsíčního sledovacího období bez očekávání léčby.

Všechny NNA souhlasí s účastí budou požádány o dokončení informovaného souhlasu a opatření před léčbou. První EPACT a ACT pro sezení NNAS budou následovat posouzení předběžného ošetření. Kontrolní skupina nebude mít další osobní kontakt s vědci, ale obdrží textové a e-mailové zprávy. Následující týden se účastníci ACT NNA a EPACT NNA zúčastní druhého zasedání. Vystavení násilí, zranění, muskuloskeletálním symptomům, vyhoření, všímavosti a soucitným opatřením bude dokončena při předběžném ošetření, po ošetření a sledování tří měsíců. Účastníci tato opatření dokončí online. Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena při předběžné úpravě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
        • Nábor
        • Bowling Green State University
        • Kontakt:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 419-372-2974
          • E-mail: wobrien@bgsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • USA: Zaměstnávané jako zdravotní sestra nebo ošetřovatelský pomocník v zařízení dlouhodobé péče v okruhu 120 mil od Bowling Green, Ohio.
  • Thajsko: Zaměstnané jako zdravotní sestra nebo ošetřovatelský pomocník v Chiang Mai, Thajsku nebo Krung thep Bangkok) v Thajsku.
  • Nejméně 18 let.
  • Schopen se zúčastnit plánovaného jmenování a intervenčních jmenování.

Kritéria pro vyloučení:

• Neexistují žádná kritéria pro vyloučení A-priori. Pokud však účastník hlásí významné psychologické potíže nebo diagnostikovatelný stav duševního zdraví při základním hodnocení, budou postoupeni k alternativní léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Východní principy přijetí a odhodlání terapie pro sestry a ošetřovatelské pomůcky (EPACT NNA)
Intervence EPACT je navržena tak, aby podporovala psychologickou flexibilitu (Hayes, et al., 2006), soucit, uznání nestálosti, společné lidskosti a nepoužití. Psychologická flexibilita má šest základních procesů: přijetí, kognitivní detulace, přítomná povědomí o okamžiku, sebe-kontext, hodnoty, oddaná akce. Intervence EPACT NNA bude založena na skupině s 5-10 účastníky na skupinu. Ukázalo se, že skupinový formát je účinnou metodou doručení pro NNA (O'Brien, et al., 2019b). Protokol EPACT NNA se skládá ze dvou 2,5hodinových sezení rozmístěných o jeden týden od sebe.
Behaviorální: Východní principy Přijetí a odhodlání terapie pro sestry a ošetřovatelské pomůcky (EPACT NNA)
Intervence EPACT bude založena na skupině s 5-10 účastníky na skupinu. Ukázalo se, že skupinový formát je účinnou metodou doručení pro NNA (O'Brien, et al., 2019b). Protokol EPACT se skládá ze dvou 2,5hodinových sezení rozmístěných o jeden týden od sebe.
Aktivní komparátor: Přijetí a odhodlání terapie pro sestry a ošetřovatelské pomůcky (ACT NNA)
Intervence ACT NNA byl dříve testován na NNA. Obsahuje výše uvedené šest základních procesů a vynechává přidané komponenty EPACT přijetí utrpení, společného lidstva, nestálosti, sebepochopení a jiného souřadnosti a ne-samo-připoutání. Bude dodáván v podobném skupinovém formátu 5-10 účastníků ve třech 2,5-hodinových relacích.
Behaviorální: Přijetí a odhodlání terapie pro sestry a ošetřovatelské pomůcky (ACT NNA)
Zákon o intervenci NNA byl dříve testován na NNA. Obsahuje pouze výše uvedené šest základních procesů a vynechává přidané komponenty EPACT přijetí utrpení, běžného lidstva, nestálosti, sebepochopení a jiného kompasu a nepoužití. Bude dodáván v podobném skupinovém formátu 5-10 účastníků ve dvou 2,5 hodin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dokončí opatření ve stejných časových bodech jako skupiny EPACT NNA a ACT NNA. Rozhodli jsme se použít kontrolní skupinu bez léčby, abychom umožnili měření trvanlivosti zisků léčby během 3měsíčního sledovacího období bez očekávání ohledně léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační a pracovní charakteristiky spojené s zraněním
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Riziko inventarizace poranění poradce ošetřovatelství (RNAII) obsahuje 6 položek měřících demografické proměnné, 9 položek měřících charakteristik zaměstnání (např. Trvání, hodiny týdně, hodiny na směnu atd.) A 120 položek hodnotících individuální a organizační charakteristiky (např. Zaměstnanosti (např. , prostor, školení, charakteristiky fyzického prostředí, organizační omezení, nevolnost, konflikt rodinné práce, dostupnost zvedání zařízení, klima organizačního bezpečnosti, vztahy supervizorů a respekt pracovníků).
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Vystavení násilí
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Nástroj pro násilí na pracovišti se používá k měření expozice útoku a zneužívání NNA. Nástroj pro násilí na pracovišti se skládá ze 7 položek, které hodnotí výskyt: a) hrozby napadení, (b) emoční zneužívání (např. Škodlivé poznámky), (c) fyzické zneužívání (např. Plivání, kop, punč), (D ) slovní sexuální obtěžování, (e) sexuální napadení (např. Dotyk, tápání) a (f) nucené pohlavní styk. Bostrom et al. (2011) upravili původní opatření tak, aby zahrnovalo informace o zdroji útoku nebo zneužívání (rezident, člen rodiny, spolupracovník, další).
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Zranění a dny související s prací a dny zmeškané kvůli zranění
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce
Národní ošetřovatelský asistent průzkumu (NNAS) bude použit k měření zranění NNA. NNA byly vyvinuty Centra pro kontrolu nemocí (Squillace, et al., 2007). NNAS obsahuje 6 položek hodnotících poranění muskuloskeletálního zranění, kmenů a svalových tahů, kousnutí, škrábanců, ran, řezů, modřin a dalších typů zranění. Kromě toho NNA měří typ zranění, příčinu zranění, dny neschopné pracovat kvůli zranění a omezenou aktivitu v důsledku zranění.
Měřeno na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce
Muskuloskeletální příznaky
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Muskuloskeletální příznaky budou měřeny stupnicí vyvinuté společností Kuorinka et al. (1987). Tato stupnice se ptá účastníků, jak často zažili jakékoli z 9 běžných muskuloskeletálních stížností, na stupnici od „nikdy“ do „velmi často“. 9 stížností zahrnutých do této stupnice přiměřeně představuje příznaky muskuloskeletálních příznaků identifikovaných v našem předchozím výzkumu s ošetřovatelskými pomocníky (O'Brien et al., 2019a).
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Vyhoření
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
K měření syndromu vyhoření se budou používat inventář vyhoření v kodaně (Kristensen, et al., 2005). 18 položek na inventáři tvoří tři dílčí škály: osobní vyhoření, vyhoření související s prací a vyhoření související s klientem. Měřítko prokázalo silnou spolehlivost, konzistenci a platnost při předchozím výzkumném vyšetřování.
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Přijetí, přítomné momenty, povědomí, samos-kontext, debuze, hodnoty a spáchaná akce
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Multidimenzionální inventář psychologické flexibility (MPFI) je 60-bodové opatření, které vyvinul Rolffs et al., (2018). MPFI zahrnuje šest dílčích stupnic, které měří psychologickou flexibilitu: přijetí, detulace, hodnoty, spáchaná akce, současná povědomí, samos-kontext a zážitkové vyhýbání. Šest dalších dílčích stupnic představuje psychologickou nepružnost: zážitkové vyhýbání se, fúze, nedostatek hodnot, nečinnost, nekontaktní s současným okamžikem a sebekoncent.
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Sebevědomí a další soucit
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce

Měřítko sebekompassion (SCS) je opatření pro vlastní hlášení o 26 položkách, které vyvinul Neff (2003) k měření rozsahu, v jakém může osoba nahlásit perspektivu k utrpení sebe sama, který odráží laskavost versus úsudek, běžné lidstvo versus versus Izolace a všímavost versus nadměrná identifikace.

SCS poskytuje 6 dílčích stupnic: sebevědomí, společné lidstvo, všímavost, sebedůvěvení, izolace a přehnaně identifikované. Měřítko soucitu (CS) je 16-bodová inventář měřící soucit s ostatními. Má čtyři dílčí škály: laskavost, společné lidstvo, všímavost a snížená lhostejnost.
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Všudypřítomnost utrpení, nestálost, společné lidstvo, bezpochyby pro sebe.
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Měřítko Insight Insight Scale (MIS) je 16-bodové opatření, které hodnotí tři charakteristiky existence (nevyhnutelnost utrpení, nestálosti a nepochopení/propojenost) z východní a buddhistické perspektivy. Každá položka (např. „Žádný živý stvoření nemůže uniknout utrpení“, „bez toho, aby si všiml si nebo bez toho, aby si všiml, se změna neustále vyskytuje na všechno,“ „Snažím se nechytit„ kdo jsem “) je hodnoceno od 1 (velmi nepravdivé ) až 5 (velmi pravdivé).
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce
Odpočívající úrovně HF-HRV budou shromažďovány od účastníků na jejich pracovištích. Klidový HF-HRV bude zaznamenán v 10minutovém intervalu, zatímco účastníci jsou pohodlně v soukromé místnosti na každém místě. Data EKG budou shromažďována pomocí softwaru BIOPAC MP150 propojeného se softwarem BioPac AcqKingledge 4.3. ECG elektrody budou připojeny k účastníkům pomocí konfigurace olova II. Signál EKG bude vzorkován rychlostí 1 000 Hz, což přesahuje minimální doporučenou vzorkovací rychlost 500 Hz (Allen, et al., 2007). Po zaznamenání budou signály EKG přehrávány a vizuálně zkontrolovány vědci k detekci a odstranění artefaktů. Vyčištěná data EKG budou poté analyzována pomocí softwaru Kubios (Tarvainen, et al., 2014).
Měřeno na začátku (předběžné úpravy), 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bowling Green State University

Spolupracovníci

Ohio Bureau of Workers Compensation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10011559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit