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Princípios Orientais Aceitação e Terapia de Compromisso para Prevenção de Lesões Entre Enfermeiras e Auxiliares de Enfermagem

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Prevenção de lesões entre enfermeiros e auxiliares de enfermagem usando os princípios orientais Aceitação e terapia de compromisso: pesquisa clínica e pesquisa de disseminação

Este ensaio clínico avaliará a efetividade de uma intervenção de aceitação e terapia de comprometimento do leste (EPACT) em relação a uma intervenção tradicional de aceitação e comprometimento tradicional de base ocidental (ACT) e um grupo de controle sem tratamento. Os participantes do estudo serão enfermeiros e assessores de enfermagem (NNAs) que trabalham em ambientes de cuidados de longo prazo nos EUA e na Tailândia. As variáveis ​​primárias dependentes são lesões relacionadas ao trabalho, estresse no trabalho e esgotamento, bem-estar, sintomas musculoesqueléticos, folga do trabalho devido a lesão. A variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência também será investigada como preditor de capacidade de resposta às intervenções.

O estudo tem três objetivos principais:

  1. Comparar a intervenção EPACT NNA com uma intervenção tradicional da ACT tradicional da Lei Ocidental e um grupo de controle sem tratamento.
  2. Identificar preditores de ACT NNA e ePACT NNA Responsividade às intervenções e à lesão da lesão ao longo do tempo.
  3. Avaliar a viabilidade e a eficácia da NNA do EPACT entre as culturas.

Os participantes dos EUA que trabalham em Ohio serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: EPACT NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80) ou um grupo de controle sem tratamento (n = 80). Todos os participantes participarão de uma sessão de avaliação em que os Questnnaires de Estudo são concluídos e uma medição de alta frequência de alta frequência é coletada. Após a avaliação, os participantes da NNA do EPACT e da ACT participarão de duas sessões de 2,5 horas, espaçadas de uma semana. O grupo controle não terá mais reuniões pessoais com os pesquisadores. Um mês após a conclusão da intervenção (4 semanas após a avaliação da linha de base), uma pesquisa de acompanhamento será enviada aos participantes para o primeiro acompanhamento. Três meses após a linha de base, a segunda pesquisa de acompanhamento será enviada aos participantes.

As pesquisas avaliam características demográficas, variáveis ​​organizacionais, lesões relacionadas ao trabalho, estresse no trabalho e bem-estar.

Um segundo estudo da ECR será realizado na Tailândia comparando o EPACT NNA (n = 40) a um grupo de controle sem tratamento (n = 40) entre enfermeiros e assessores de enfermagem que trabalham em ambientes de saúde. As mesmas medidas e procedimentos de resultado serão usados.

Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver uma intervenção culturalmente informada e baseada em evidências que integra os princípios da atenção plena ocidental e oriental para abordar as altas taxas de lesões relacionadas ao trabalho entre as NNAs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enfermeiros e assessores de enfermagem (NNAs) em ambientes de saúde são um grupo diversificado e vulnerável que experimenta altas taxas de lesões psicológicas e físicas. Lidar com lesões relacionadas ao trabalho entre as NNAs é crucial para razões de saúde, social, econômica e humanitária.

A pesquisa mostrou que a atenção plena prevê lesões entre Ohio NNAs. Uma intervenção baseada em atenção plena (terapia de aceitação e comprometimento, ACT) foi eficaz na redução de ausências relacionadas a lesões e na melhoria do bem-estar psicológico. No entanto, as intervenções da atenção minuciosa ocidental podem perder os elementos críticos do leste. Argumentou -se que as intervenções ocidentais "McMindfulness" carecem de ensinamentos essenciais do leste, potencialmente reduzindo a eficácia, especialmente para os profissionais de saúde.

Aceitação do sofrimento, autocompaixão/bondade, aceitação da impermanência, deixar de lado o estresse, o não-taceiro e uma humanidade comum são elementos orientais que faltavam nas intervenções da atenção ocidental. Em colaboração com os estudiosos da Mindfulness Thai, os pesquisadores desenvolveram a terapia de aceitação e comprometimento das perspectivas orientais (EPACT NNA) para NNAs, integrando as teorias do leste em um protocolo de ACT existente para as NNAs. Nossa hipótese é que o EPACT NNA reduzirá mais efetivamente lesões psicológicas e físicas, melhorará o bem-estar psicofisiológico e reduzirá os tempos de recuperação em comparação com intervenções ocidentais convencionais ou nenhum tratamento.

Objetivo específico 1: Realize um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do EPACT NNA contra o ato tradicional para o NNAS e um grupo de controle sem tratamento. As variáveis ​​de resultado incluem: sofrimento psicológico, lesões, bem-estar, estresse no trabalho, esgotamento, compaixão, flexibilidade psicológica e resultados comportamentais.

Objetivo específico 2: preveja a capacidade de resposta ao EPACT NNA e a probabilidade de lesões psicológicas e físicas usando as medidas basais do funcionamento psicológico e fisiológico.

Objetivo específico 3: Avalie a viabilidade e a eficácia do NNA EPACT em ambientes de saúde em Ohio e Tailândia.

Esses objetivos estão alinhados com as metas do NIH e Ohio BWC para prevenir lesões musculoesqueléticas e relacionadas, integrando a saúde e o bem -estar na segurança ocupacional e melhorando a saúde mental entre os trabalhadores. Além disso, este projeto reconhece as origens orientais das práticas de atenção plena.

A intervenção do EPACT será baseada em grupo, com 5 a 10 participantes por grupo. O protocolo EPACT é composto por duas sessões de 2,5 horas espaçadas com uma semana de intervalo. O ato para a intervenção do NNA foi testado anteriormente para NNAs. Ele contém apenas os seis processos principais identificados acima e omite os componentes de epacto adicionados da aceitação do sofrimento, humanidade comum, impermanência, auto e outra compaixão e apego não-eu. Ele será entregue em um formato semelhante baseado em grupo de 5 a 10 participantes em duas sessões de 2,5 horas.

Os participantes do grupo de controle concluirão medidas nos mesmos momentos que os grupos EPACT e ACT. Os pesquisadores optaram por usar um grupo de controle sem tratamento para permitir a medição da durabilidade dos ganhos de tratamento em um período de acompanhamento de três meses sem expectativa de tratamento.

Todos os NNAs que concordam em participar serão solicitados a concluir o consentimento informado e as medidas de pré -tratamento. O primeiro epato e ato para as sessões da NNAS seguirão a avaliação do pré -tratamento. O grupo de controle não terá mais contato pessoal com os pesquisadores, mas receberá mensagens de texto e e-mail. Na semana seguinte, os participantes da ACT NNA e EPACT NNA participarão da segunda sessão. A exposição à violência, lesão, sintomas músculo-esqueléticos, esgotamento, atenção plena e compaixão serão concluídos no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de três meses. Os participantes concluirão essas medidas online. A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada no pré -tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
        • Recrutamento
        • Bowling Green State University
        • Contato:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Número de telefone: 419-372-2974
          • E-mail: wobrien@bgsu.edu
        • Investigador principal:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • EUA: Empregado como enfermeira ou assessor de enfermagem em uma instalação de cuidados de longo prazo dentro de um raio de 120 milhas de Bowling Green, Ohio.
  • Tailândia: Empregado como enfermeira ou assessor de enfermagem em Chiang Mai, Tailândia ou Krung thep Bangkok), Tailândia.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Capaz de participar de compromissos programados de avaliação e intervenção.

Critérios de exclusão:

• Não há critérios de exclusão A-Priori. No entanto, se um participante relatar um sofrimento psicológico significativo ou uma condição de saúde mental diagnosticável na avaliação da linha de base, será encaminhada para um tratamento alternativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Princípios orientais Aceitação e terapia de compromisso para enfermeiros e auxiliares de enfermagem (EPACT NNA)
A intervenção EPACT é projetada para promover a flexibilidade psicológica (Hayes, et al., 2006), compaixão, reconhecimento de impermanência, humanidade comum e não-autônomo. A flexibilidade psicológica possui seis processos centrais: aceitação, defusão cognitiva, consciência do momento presente, auto-contexto, valores, ação comprometida. A intervenção EPACT NNA será baseada em grupo, com 5 a 10 participantes por grupo. O formato baseado em grupo demonstrou ser um método de entrega eficaz para NNAs (O'Brien, et al., 2019b). O protocolo EPACT NNA é composto por duas sessões de 2,5 horas espaçadas com uma semana de intervalo.
A intervenção do EPACT será baseada em grupo, com 5 a 10 participantes por grupo. O formato baseado em grupo demonstrou ser um método de entrega eficaz para NNAs (O'Brien, et al., 2019b). O protocolo EPACT é composto por duas sessões de 2,5 horas espaçadas com uma semana de intervalo.
Comparador Ativo: Aceitação e terapia de compromisso para enfermeiros e auxílios de enfermagem (ACT NNA)
A intervenção da Lei NNA foi testada anteriormente para NNAs. Ele contém os seis processos principais identificados acima e omite os componentes de epacto adicionados da aceitação do sofrimento, humanidade comum, impermanência, auto e outra compaixão e apego não-eu. Ele será entregue em um formato semelhante baseado em grupo de 5 a 10 participantes em três sessões de 2,5 horas.
O ato para a intervenção do NNA foi testado anteriormente para NNAs. Ele contém apenas os seis processos centrais identificados acima e omite os componentes de epacto adicionados da aceitação do sofrimento, humanidade comum, impermanência, auto e outra compaixão e não auto-entendimento. Ele será entregue em um formato semelhante baseado em grupo de 5 a 10 participantes em duas sessões de 2,5 horas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle concluirão as medidas nos mesmos momentos que os grupos EPACT NNA e ACT NNA. Optamos por usar um grupo de controle sem tratamento para permitir a medição da durabilidade dos ganhos de tratamento em um período de acompanhamento de três meses sem expectativa de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características organizacionais e de trabalho associadas à lesão
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
O risco de inventário de lesões de auxiliares de enfermagem (RNAII) contém 6 itens que medem variáveis ​​demográficas, 9 itens que medem características do trabalho (por exemplo, posse, horas por semana, horas por turno, etc.) e 120 itens que avaliam características individuais e organizacionais (por exemplo, pessoal , espaço, treinamento, características do ambiente físico, restrições organizacionais, incivilidade, conflito de trabalho familiar, disponibilidade de dispositivos de elevação, clima de segurança organizacional, relações de supervisor e respeito dos trabalhadores).
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Exposição à violência
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
A ferramenta de violência no local de trabalho é usada para medir a exposição ao agressão e abuso de NNAs. A ferramenta de violência no local de trabalho consiste em 7 itens que avaliam a ocorrência de: (a) ameaça de agressão, (b) abuso emocional (por exemplo, observações prejudiciais), (c) abuso físico (por exemplo, cuspe, chute, soco), (d ) assédio sexual verbal, (e) agressão sexual (por exemplo, toque, tateando) e (f) relações sexuais forçadas. Bostrom et al. (2011) modificaram a medida original para incluir informações sobre a fonte de agressão ou abuso (residente, membro da família, colega de trabalho, outro).
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Lesões relacionadas ao trabalho e dias perdidos devido a lesão
Prazo: Medido na linha de base, 1 mês e 3 meses
A Pesquisa Nacional de Assistente de Enfermagem (NNAs) será usada para medir as lesões da NNA. Os NNAs foram desenvolvidos pelos Centros de Controle de Doenças (Squillace, et al., 2007). O NNAS contém 6 itens que avaliam lesões musculoesqueléticas, cepas e puxões musculares, mordidos, arranhões, feridas, cortes, contusões e outros tipos de lesões. Além disso, o NNAS mede o tipo de lesão, causa de lesão, dias não capazes de trabalhar devido a lesão e atividade restrita devido a lesão.
Medido na linha de base, 1 mês e 3 meses
Sintomas músculo -esqueléticos
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Os sintomas musculoesqueléticos serão medidos uma escala desenvolvida por Kuorinka et al. (1987). Essa escala pergunta aos participantes com que frequência eles experimentaram uma das 9 queixas musculoesqueléticas comuns, em uma escala de "nunca" a "com muita frequência". As 9 queixas incluídas nessa escala representam adequadamente os sintomas músculo -esqueléticos identificados em nossa pesquisa anterior com assessores de enfermagem (O'Brien et al., 2019a).
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Burnout
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
O Inventário de Burnout de Copenhague (Kristensen, et al., 2005) será usado para medir o esgotamento. Os 18 itens no inventário formulam três subescalas: esgotamento pessoal, esgotamento relacionado ao trabalho e esgotamento relacionado ao cliente. A escala demonstrou forte confiabilidade, consistência e validade em investigações anteriores de pesquisa.
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Aceitação, consciência do momento presente, auto-contexto, desfiguração, valores e ação comprometida
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
O inventário multidimensional de flexibilidade psicológica (MPFI) é uma medida de 60 itens que foi desenvolvida por Rolffs et al., (2018). O MPFI inclui seis subescalas que medem a flexibilidade psicológica: aceitação, desfiladeiro, valores, ação comprometida, consciência do momento presente, auto-contexto e evasão experimental. Seis outras subescalas representam inflexibilidade psicológica: evasão experimental, fusão, falta de valores, inação, sem contato com o momento presente e conteúdo próprio.
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Autocompaixão e outra compaixão
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses

A escala de autocompaixão (SCS) é uma medida de autorrelato de 26 itens que foi desenvolvida por Neff (2003) para medir até que ponto uma pessoa pode relatar uma perspectiva em relação ao sofrimento do eu que reflete a bondade versus o julgamento, a humanidade comum versus isolamento e atenção plena versus super -identificação.

O SCS produz 6 subescalas: auto-bondade, humanidade comum, atenção plena, auto-julgamento, isolamento e super identificado. A Escala de Compaixão (CS) é um inventário de 16 itens que mede compaixão pelos outros. Possui quatro subescalas: bondade, humanidade comum, atenção plena e indiferença menor.

Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Ubiquidade do sofrimento, impermanência, humanidade comum, não atento a si mesmo.
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
A escala de insight da atenção plena (MIS) é uma medida de 16 itens que avalia as três características da existência (inevitabilidade do sofrimento, impermanência e não-tacotamento/interconectamento) de uma perspectiva oriental e budista. Cada item (por exemplo, "Nenhuma criatura viva pode escapar do sofrimento", "com ou sem perceber, a mudança ocorre constantemente para tudo", "eu tento não me envolver em" quem eu sou ". ) a 5 (muito verdadeiro).
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV)
Prazo: Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses
Os níveis de HF-HRV em repouso serão coletados dos participantes em seus locais de trabalho. O HF-HRV em repouso será registrado em um intervalo de 10 minutos, enquanto os participantes estão sentados confortavelmente em uma sala privada em cada local. Os dados do ECG serão coletados com um BIOPAC MP150 com interface com o software Biopac Acqknowledge 4.3. Os eletrodos de ECG serão anexados aos participantes usando uma configuração de chumbo II. O sinal do ECG será amostrado a uma taxa de 1000Hz, que excede a taxa de amostragem mínima recomendada de 500Hz (Allen, et al., 2007). Uma vez gravado, os sinais de ECG serão repetidos e inspecionados visualmente pelos pesquisadores para detectar e remover artefatos. Os dados de ECG limpos serão analisados ​​usando o software Kubios (Tarvainen, et al., 2014).
Medido na linha de base (pré -tratamento), 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10011559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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