Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østlige prinsipper Aksept og forpliktelsesbehandling for forebygging

3. februar 2025 oppdatert av: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Forebygging av skader blant sykepleiere og sykepleierhjelpere ved bruk av østlige prinsipper aksept og forpliktelsesbehandling: klinisk studie og formidlingsforskning

Denne kliniske studien vil evaluere effektiviteten av en østlig prinsipp aksept og forpliktelsesbehandlingsintervensjon (EPACT) i forhold til en estabisk tradisjonell vestlig-basert aksept- og forpliktelsesbehandlingsintervensjon (ACT) og en ingen behandlingskontrollgruppe. Deltakerne for studien vil være sykepleiere og sykepleierhjelpere (NNA) som jobber i langtidsomsorgsinnstillinger i USA og Thailand. De primære avhengige variablene er arbeidsrelaterte skader, arbeidsstress og utbrenthet, velvære, muskel- og skjelettsymptomer, fri fra jobb på grunn av skade. Høyfrekvente hjertefrekvensvariabilitet vil også bli undersøkt som en prediktor for respons på intervensjonene.

Studien har tre primære mål:

  1. For å sammenligne EPACT NNA-intervensjonen med en etablert tradisjonell vestlig handling NNA-intervensjon og en kontrollgruppe uten behandling.
  2. For å identifisere prediktorer for ACT NNA og EPACT NNA -respons på intervensjonene og sannsynligheten for skader over tid.
  3. For å vurdere EPACT NNAs gjennomførbarhet og effektivitet på tvers av kulturer.

USAs deltakere som jobber i Ohio vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: Epact NNA (n = 80), ACT NNA (n = 80), eller en ingen behandlingskontrollgruppe (n = 80). Alle deltakerne vil delta i en vurderingsøkt der studieoppgave er fullført og en baseline høyfrekvente HRV -måling blir samlet inn. Etter vurderingen vil EPACT NNA og ACT NNA -deltakerne delta på to 2,5 timers økter med en ukes mellomrom. Kontrollgruppen vil ikke ha ytterligere møter med forskerne. En måned etter å ha fullført intervensjonen (4 uker etter baseline-vurderingen) vil en oppfølgingsundersøkelse bli sendt til deltakerne for første oppfølging. Tre måneder etter baseline vil den andre oppfølgingsundersøkelsen bli sendt til deltakerne.

Undersøkelsene vurderer demografiske egenskaper, organisatoriske variabler, arbeidsrelaterte skader, arbeidsstress og velvære.

En andre RCT-studie vil bli utført i Thailand som sammenligner EPACT NNA (n = 40) med en ikke-behandlingskontrollgruppe (n = 40) blant sykepleiere og sykepleierhjelpere som jobber i helsevesenets omgivelser. De samme utfallsmålene og prosedyrene vil bli brukt.

Denne forskningen tar sikte på å utvikle et kulturelt informert, evidensbasert intervensjon som integrerer både vestlige og østlige mindfulness-prinsipper for å adressere de høye frekvensene av arbeidsrelaterte skader blant NNA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykepleiere og sykepleierhjelpere (NNA) i helsevesenet er en mangfoldig, sårbar gruppe som opplever høye frekvenser av psykologiske og fysiske skader. Å adressere arbeidsrelaterte skader blant NNA er avgjørende for helse, sosiale, økonomiske og humanitære grunner.

Forskning har vist at mindfulness spår skader blant Ohio NNAs. En mindfulness-basert intervensjon (aksept og forpliktelsesbehandling, ACT) var effektiv for å redusere skaderelaterte fravær og forbedre psykologisk velvære. Imidlertid kan vestlige mindfulness -intervensjoner savne kritiske østlige elementer. Det har blitt hevdet at vestlige "McMindfulness" -inngrep mangler essensielle østlige lære, og potensielt reduserer effektiviteten, spesielt for helsepersonell.

Aksept av lidelse, selvmedfølelse/kjærlig godhet, aksept av impermanens, gi slipp på stress, ikke-tilknytning og en felles menneskehet er østlige elementer som mangler i vestlige mindfulness-intervensjoner. I samarbeid med thailandske mindfulness-lærde utviklet forskerne de østlige perspektivene-tilsatte aksept- og forpliktelsesbehandling (EPACT NNA) for NNA, og integrerer østlige teorier i en eksisterende ACT-protokoll for NNA. Vi antar at epakt NNA mer effektivt vil redusere psykologiske og fysiske skader, forbedre psykofysiologisk velvære og forkorte restitusjonstider sammenlignet med konvensjonelle vestlige intervensjoner eller ingen behandling.

Spesifikt mål 1: Gjennomføre en randomisert klinisk studie for å evaluere EPACT NNAs effektivitet mot tradisjonell ACT for NNA og en kontrollgruppe uten behandling. Utfallsvariabler inkluderer: psykologisk nød, skader, velvære, arbeidsstress, utbrenthet, medfølelse, psykologisk fleksibilitet og atferdsresultater.

Spesielt mål 2: Forutsi reaksjonsevnen til epakt NNA og sannsynligheten for psykologiske og fysiske skader som bruker på baseline -mål for psykologisk og fysiologisk funksjon.

Spesielt mål 3: Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten av EPACT NNA i helsevesenets omgivelser i Ohio og Thailand.

Disse målene stemmer overens med NIH og Ohio BWC -mål for å forhindre muskel- og skjelett og relaterte skader, integrere helse og velvære i arbeidssikkerhet og forbedre mental helse blant arbeidere. I tillegg erkjenner dette prosjektet den østlige opprinnelsen til mindfulness -praksis.

Epact-intervensjonen vil være gruppebasert med 5-10 deltakere per gruppe. Epact-protokollen består av to 2,5-timers økter med en ukes mellomrom. Handlingen for NNA -intervensjon er tidligere testet for NNA. Den inneholder bare de seks kjerneprosessene som er identifisert ovenfor og utelater de ekstra EPACT-komponentene for aksept av lidelse, felles menneskehet, impermanens, selv- og annen-medfølelse og ikke-tilknytning. Det vil bli levert i et lignende gruppebasert format av 5-10 deltakere i to 2,5-timers økter.

Deltakerne i kontrollgruppen vil fullføre tiltak på samme tidspunkter som EPACT- og ACT -gruppene. Forskerne valgte å bruke en ikke-behandlingskontrollgruppe for å tillate måling av holdbarheten til behandlingsgevinster over en 3-måneders oppfølgingsperiode uten forventning om behandling.

Alle NNA -er som samtykker til å delta, vil bli bedt om å fullføre det informerte samtykket og forbehandlingstiltakene. Den første epakten og handlingen for NNAS -økter vil følge forbehandlingsvurderingen. Kontrollgruppen vil ikke ha ytterligere kontakt med forskere, men vil motta tekst- og e-postmeldinger. Uken etter vil ACT NNA og EPACT NNA -deltakerne delta på den andre økten. Eksponering for vold, skade, muskel- og skjelettsymptomer, utbrenthet, mindfulness og medfølelsestiltak vil bli fullført ved forbehandling, etterbehandling og oppfølging av tre måneder. Deltakerne vil fullføre disse tiltakene på nettet. Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert ved forbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
        • Rekruttering
        • Bowling Green State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • USA: Ansatt som sykepleier eller sykepleierhjelp i et langvarig omsorgsanlegg innenfor en radius på 120 kilometer fra Bowling Green, Ohio.
  • Thailand: Ansatt som sykepleier eller sykepleierhjelp i Chiang Mai, Thailand eller Krung Thep Bangkok), Thailand.
  • Minst 18 år.
  • Kunne delta på planlagt vurdering og intervensjonsavtaler.

Eksklusjonskriterier:

• Det er ingen A-priori eksklusjonskriterier. Imidlertid, hvis en deltaker rapporterer om betydelig psykologisk nød eller en diagnostiserbar mental helsetilstand ved baseline -vurderingen, vil de bli henvist til en alternativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eastern prinsipper aksept og forpliktelsesbehandling for sykepleiere og sykepleierhjelpemidler (Epact NNA)
Epact-intervensjonen er designet for å fremme psykologisk fleksibilitet (Hayes, et al., 2006), medfølelse, en anerkjennelse av impermanens, felles menneskehet og ikke-selv-tilknytning. Psykologisk fleksibilitet har seks kjerneprosesser: aksept, kognitiv defusjon, nåværende øyeblikksbevissthet, selv-som-kontekst, verdier, engasjert handling. Epact NNA-intervensjonen vil være gruppebasert med 5-10 deltakere per gruppe. Det gruppebaserte formatet har vist seg å være en effektiv leveringsmetode for NNA (O'Brien, et al., 2019b). EPACT NNA-protokollen består av to 2,5-timers økter som er fordelt med en ukes mellomrom.
Epact-intervensjonen vil være gruppebasert med 5-10 deltakere per gruppe. Det gruppebaserte formatet har vist seg å være en effektiv leveringsmetode for NNA (O'Brien, et al., 2019b). Epact-protokollen består av to 2,5-timers økter med en ukes mellomrom.
Aktiv komparator: Aksept og forpliktelsesbehandling for sykepleiere og sykepleierhjelpemidler (ACT NNA)
ACT NNA -intervensjonen er tidligere testet for NNA. Den inneholder de seks kjerneprosessene som er identifisert ovenfor og utelater de tilførte EPACT-komponentene for aksept av lidelse, felles menneskehet, impermanens, selv- og annen-medfølelse og ikke-tilknytning. Det vil bli levert i et lignende gruppebasert format av 5-10 deltakere i tre 2,5-timers økter.
Handlingen for NNA -intervensjon er tidligere testet for NNA. Den inneholder bare de seks kjerneprosessene som er identifisert ovenfor og utelater de ekstra EPACT-komponentene for aksept av lidelse, felles menneskehet, impermanens, selv- og annen-medfølelse og ikke-selvutbytte. Det vil bli levert i et lignende gruppebasert format av 5-10 deltakere i to 2,5-timers økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil fullføre tiltak på samme tidspunkter som EPACT NNA og ACT NNA -gruppene. Vi valgte å bruke en ikke-behandlingskontrollgruppe for å tillate måling av holdbarheten til behandlingsgevinster over en 3-måneders oppfølgingsperiode uten forventning om behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatoriske og arbeidsegenskaper forbundet med skade
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Risikoen for sykepleiehjelpeskadebeholdning (RNAII) inneholder 6 elementer som måler demografiske variabler, 9 elementer som måler jobbegenskaper (f.eks. Tidsperiode, timer per uke, timer per skift, etc.) og 120 elementer som vurderer individuelle og organisatoriske egenskaper (f.eks. Bemanning , plass, trening, fysiske miljøegenskaper, organisatoriske begrensninger, livskraft, familiearbeidskonflikt, tilgjengelighet av løftetheter, organisatorisk sikkerhetsklima, veilederforhold og arbeidstakers respekt).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Eksponering for vold
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Voldsverktøyet på arbeidsplassen brukes til å måle eksponering for overgrep og misbruk av NNA. Voldsverktøyet på arbeidsplassen består av 7 elementer som vurderer forekomsten av: (a) trussel om overgrep, (b) emosjonelle overgrep (f.eks. Sårlige kommentarer), (c) Fysisk misbruk (f.eks. Spytte, kick, punch), (D ) Verbal seksuell trakassering, (e) seksuelle overgrep (f.eks. Berøring, famling) og (f) tvang seksuell samleie. Bostrom et al. (2011) modifiserte det opprinnelige tiltaket for å inkludere informasjon om kilden til overgrep eller overgrep (beboer, familiemedlem, kollega, annet).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Arbeidsrelaterte skader og dager savnet på grunn av skade
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder
National Nursing Assistant Survey (NNAs) vil bli brukt til å måle NNA -skader. NNA -ene ble utviklet av Centers for Disease Control (Squillace, et al., 2007). NNA -ene inneholder 6 gjenstander som vurderer muskel- og skjelettskader, stammer og muskeltrekk, bitt, riper, sår, kutt, blåmerker og andre typer skader. I tillegg måler NNAs typen skader, årsak til skade, dager som ikke kan jobbe på grunn av skade og begrenset aktivitet på grunn av skade.
Målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder
Muskel- og skjelettsymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Muskel- og skjelettsymptomer vil bli målt en skala utviklet av Kuorinka et al. (1987). Denne skalaen spør deltakerne hvor ofte de opplevde noen av 9 vanlige muskel- og skjelettklager, i en skala fra "aldri" til "veldig ofte." De 9 klagene som er inkludert i denne skalaen representerer tilstrekkelig muskel- og skjelettsymptomene identifisert i vår tidligere forskning med sykepleierhjelpere (O'Brien et al., 2019a).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Utbrenthet
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
København Burnout Inventory (Kristensen, et al., 2005) vil bli brukt til å måle utbrenthet. De 18 varene på varelageret danner tre underskalaer: personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og klientrelatert utbrenthet. Skalaen har vist sterk pålitelighet, konsistens og gyldighet i tidligere forskningsundersøkelser.
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Aksept, bevissthet om nåværende øyeblikk, selv-som-kontekst, defusjon, verdier og begått handling
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) er et tiltak på 60 elementer som ble utviklet av Rolffs et al., (2018). MPFI inkluderer seks underskalaer som måler psykologisk fleksibilitet: aksept, defusjon, verdier, engasjert handling, nåværende øyeblikkelig bevissthet, selv-som-kontekst og erfaringsmessig unngåelse. Seks andre underskalaer representerer psykologisk ufleksibilitet: erfaringsmessig unngåelse, fusjon, mangel på verdier, passivitet, ikke-kontakt med nåtiden og selv-som-innhold.
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Selvmedfølelse og annen medfølelse
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder

Selvmedfølsområdet (SCS) er et selvrapport-tiltak som ble utviklet av NEFF (2003) for å måle i hvilken grad en person kan rapportere et perspektiv på lidelsen av selvet som gjenspeiler godhet kontra dømmekraft, vanlig menneskehet kontra isolasjon og mindfulness versus overidentifikasjon.

SCS gir 6 underskalaer: selvvinduv, felles menneskehet, mindfulness, selvdømming, isolasjon og overidentifisert. Compassion Scale (CS) er en 16-artikels varelager som måler medfølelse med andre. Den har fire underskalaer: vennlighet, vanlig menneskehet, mindfulness og redusert likegyldighet.

Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Utenkning av lidelse, impermanens, felles menneskehet, ikke -tilknytning til seg selv.
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Mindfulness Insight Scale (MIS) er et 16-punkts tiltak som vurderer de tre egenskapene til eksistens (uunngåelighet av lidelse, impermanens og ikke-selvmatning/sammenkobling) fra et østlig og buddhistisk perspektiv. Hvert element (f.eks. "Ingen levende skapninger kan unnslippe lidelse", "med eller uten å legge merke til, forandrer endring hele tiden til alt," "Jeg prøver å ikke bli fanget opp i" Who I Am. ") Er rangert fra 1 (veldig usant. ) til 5 (veldig sant).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Høyfrekvens hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder
Hvilende HF-HRV-nivåer vil bli samlet inn fra deltakerne på arbeidsplassene sine. Den hvilende HF-HRV vil bli registrert over et 10-minutters intervall mens deltakerne sitter komfortabelt i et privat rom på hvert sted. EKG -data vil bli samlet inn med en BiOPAC MP150 -grensesnitt med BiOPAC ACQKnowledge 4.3 -programvare. EKG -elektroder vil være festet til deltakere ved bruk av en Lead II -konfigurasjon. EKG -signalet vil bli prøvetatt med en hastighet på 1000Hz, som overstiger den minste anbefalte samplingshastigheten på 500Hz (Allen, et al., 2007). Når de er registrert, vil EKG -signaler bli spilt og visuelt inspisert av forskere for å oppdage og fjerne gjenstander. De rensede EKG -dataene vil deretter bli analysert ved bruk av Kubios -programvare (Tarvainen, et al., 2014).
Målt ved baseline (forbehandling), 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere