Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восточные принципы принятие и терапия приверженностью профилактики травм среди медсестер и помощников медсестер

3 февраля 2025 г. обновлено: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Профилактика травм среди медсестер и помощников медсестер с использованием восточных принципов принятия и терапии приверженностью: клинические испытания и исследования распространения

В этом клиническом испытании будет оцениваться эффект восточной принципов принятия и вмешательства в области терапии (EPACT) по сравнению с установленным традиционным западным признанием и приверженной терапией (ACT) и контрольной группой без лечения. Участниками исследования будут медсестры и помощники медсестер (NNA), которые работают в условиях долгосрочного ухода в США и Таиланде. Основными зависимыми переменными являются травмы, связанные с работой, рабочие стрессы и выгорание, благополучие, симптомы опорно-двигательного аппарата, отпуск от работы из-за травмы. Высокочастотная изменчивость сердечного ритма также будет исследована как предиктор реагирования на вмешательства.

Исследование имеет три основные цели:

  1. Сравнить вмешательство NNA с эпактом с установленным традиционным западным актом NNA вмешательством и контрольной группой без лечения.
  2. Выявить предикторы ACT NNA и epact NNA -реакции на вмешательства и вероятность травм во времени.
  3. Оценить выполнимость и эффективность Epact NNA в разных культурах.

Участники США, работающие в Огайо, будут случайным образом распределены на одну из трех групп: epact nna (n = 80), act nna (n = 80) или контрольная группа без лечения (n = 80). Все участники будут участвовать в сессии оценки, в которой будут выполнены исследования Questnnaires, а базовое измерение высокочастотных HRV собирается. После оценки участники Epact NNA и ACT NNA будут посещать две 2,5 -часовые сессии, расположенные на одну неделю друг от друга. Контрольная группа не будет иметь дальнейших личных встреч с исследователями. Через месяц после завершения вмешательства (через 4 недели после базовой оценки) участникам будет направлена ​​последующее исследование для первого последующего наблюдения. Через три месяца после базового уровня второй последующий опрос будет отправлен участникам.

Опросы оценивают демографические характеристики, организационные переменные, травмы, связанные с работой, стресс и благополучие.

Второе исследование RCT будет проведено в Таиланде, сравнивающем epact nna (n = 40) с контрольной группой без лечения (n = 40) среди медсестер и помощников медсестер, работающих в медицинских учреждениях. Будут использованы те же показатели и процедуры результата.

Это исследование направлено на разработку культурно-основанного, основанного на фактических данных вмешательство, которое интегрирует как западные, так и восточные принципы осознанности для устранения высоких показателей травм, связанных с работой, среди NNA.

Обзор исследования

Подробное описание

Медсестры и помощники медсестер (NNA) в медицинских учреждениях - это разнообразная, уязвимая группа, которая испытывает высокие показатели психологических и физических травм. Решение о травмах, связанных с работой среди NNA, имеет решающее значение для здравоохранения, социальных, экономических и гуманитарных причин.

Исследования показали, что осознанность предсказывает травмы среди ННК Огайо. Вмешательство, основанное на осознанности (терапия принятия и приверженностью, ACT) было эффективным в сокращении отсутствия, связанных с травмами, и улучшению психологического благополучия. Тем не менее, западные вмешательства осознанности могут пропустить критические восточные элементы. Утверждалось, что в западных вмешательствах «McMindence» не хватает существенных восточных учения, что потенциально снижает эффективность, особенно для работников здравоохранения.

Принятие страданий, самосострадания/любовности, принятия непостоянства, избавления от стресса, бездействия и общего человечества-это восточные элементы, отсутствующие в западных вмешательствах осознанности. В сотрудничестве с тайскими учеными осознанности исследователи разработали восточную перспективу, добавленную и приверженную терапию (Epact NNA) для NNA, интегрируя восточные теории в существующий протокол актов для NNA. Мы предполагаем, что epact NNA более эффективно снижает психологические и физические травмы, улучшит психофизиологическое благополучие и сокращает время восстановления по сравнению с обычными западными вмешательствами или отсутствием лечения.

Конкретная цель 1: провести рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности Epact NNA против традиционного акта для NNA и контрольной группы без лечения. Переменные результата включают в себя: психологический стресс, травмы, благополучие, трудовой стресс, выгорание, сострадание, психологическую гибкость и поведенческие результаты.

Специфическая цель 2: прогнозируйте отзывчивость к Epact NNA и вероятность психологических и физических травм, используя базовые показатели психологического и физиологического функционирования.

Конкретная цель 3: оценить осуществимость и эффективность Epact NNA в медицинских учреждениях в Огайо и Таиланде.

Эти цели совпадают с целями NIH и Ohio BWC по предотвращению опорно -двигательных травм, связанных с ней травм, интеграции здоровья и благополучия в безопасность труда и улучшение психического здоровья среди работников. Кроме того, этот проект признает восточное происхождение практики осознанности.

Вмешательство EPACT будет основано на группе с 5-10 участниками на группу. Протокол EPACT состоит из двух 2,5-часовых сеансов, расположенных на одну неделю друг от друга. Закон о вмешательстве NNA был ранее протестирован на NNAS. Он содержит только шесть основных процессов, выявленных выше, и пропускает добавленные компоненты Epact о принятии страданий, общего человечества, непостоянства, самостоятельного и другого заболевания и неспособности. Он будет доставлен в аналогичном групповом формате 5-10 участников в двух 2,5-часовых сессиях.

Участники контрольной группы будут выполнять меры в то же время, что и группы EPACT и ACT. Исследователи решили использовать контрольную группу без лечения, чтобы обеспечить измерение долговечности повышения лечения в течение 3-месячного периода наблюдения без ожидания от лечения.

Все NNA, согласные с участием, будут предложены завершить информированное согласие и меры предварительной обработки. Первый Epact и Act для сеансов NNAS будут следовать оценке предварительной обработки. Контрольная группа не будет иметь дальнейший личный контакт с исследователями, но будет получать текстовые и электронные сообщения. На следующей неделе участники NNA и Epact NNA будут присутствовать на второй сессии. Воздействие насилия, травмы, опорно-двигательных симптомов, выгорания, осознанности и мер сострадания будет завершено при предварительной обработке, после лечения и трехмесячных последующих наблюдений. Участники завершат эти меры онлайн. Изменчивость сердечного ритма будет оцениваться при предварительной обработке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
        • Рекрутинг
        • Bowling Green State University
        • Контакт:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Номер телефона: 419-372-2974
          • Электронная почта: wobrien@bgsu.edu
        • Главный следователь:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • США: Работал в качестве медсестры или помощника медсестер в учреждении долгосрочного ухода в радиусе 120 миль от Боулинг Грин, штат Огайо.
  • Таиланд: Работал в качестве медсестры или помощника по уходу в Чианг -Май, Таиланде или Крунге Бангкок), Таиланд.
  • Не менее 18 лет.
  • Возможность посещать запланированные оценки и вмешательства.

Критерии исключения:

• Нет критериев исключения A-Priori. Однако, если участник сообщает о значительном психологическом расстройстве или диагностируемом заболевании психического здоровья при базовой оценке, они будут направлены на альтернативное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Восточные принципы принятие и терапия приверженностью медсестер и медсестер (epact nna)
Вмешательство EPACT предназначено для повышения психологической гибкости (Hayes, et al., 2006), сострадания, распознавания непостоянства, общего человечества и не-сервиса. Психологическая гибкость имеет шесть основных процессов: принятие, когнитивное депонирование, осознание нынешнего момента, контекст самостоятельного контекста, ценности, совершенные действия. Вмешательство Epact NNA будет основано на группе с 5-10 участниками на группу. Было показано, что формат на основе группы является эффективным методом доставки NNAS (O'Brien, et al., 2019b). Протокол Epact NNA состоит из двух 2,5-часовых сеансов, расположенных на одну неделю друг от друга.
Вмешательство EPACT будет основано на группе с 5-10 участниками на группу. Было показано, что формат на основе группы является эффективным методом доставки NNAS (O'Brien, et al., 2019b). Протокол EPACT состоит из двух 2,5-часовых сеансов, расположенных на одну неделю друг от друга.
Активный компаратор: Терапия принятия и приверженностью медсестер и медсестер (ACT NNA)
Вмешательство NNA было ранее проверено на NNAS. Он содержит шесть основных процессов, выявленных выше, и пропускает добавленные компоненты Epact о принятии страданий, общего человечества, непостоянства, самообслуживания и других заболеваний и не-элдовой привязанности. Он будет доставлен в аналогичном групповом формате 5-10 участников в трех 2,5-часовых сессиях.
Закон о вмешательстве NNA был ранее протестирован на NNAS. Он содержит только шесть основных процессов, выявленных выше, и пропускает добавленные компоненты Epact о принятии страданий, общего человечества, непостоянства, самостоятельного и другого заболевания и не-сервис. Он будет доставлен в аналогичном групповом формате 5-10 участников в двух 2,5-часовых сессиях.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут выполнять меры в то же время, что и группы Epact NNA и ACT NNA. Мы решили использовать контрольную группу без лечения, чтобы обеспечить измерение долговечности повышения лечения в течение 3-месячного периода наблюдения без ожидания для лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организационные и рабочие характеристики, связанные с травмами
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Риск инвентаризации по травмам медицинской помощи (RNAII) содержит 6 элементов, измеряющих демографические переменные, 9 элементов, измеряющих характеристики работы (например, срок пребывания, часы в неделю, часы на смену и т. Д.) и 120 пунктов, оценивающих индивидуальные и организационные характеристики (например, персонал. , пространство, обучение, характеристики физической окружающей среды, организационные ограничения, инцидентность, конфликт в семье, доступность подъемного устройства, климат организационной безопасности, отношения руководителей и уважение работников).
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Воздействие насилия
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Инструмент насилия на рабочем месте используется для измерения воздействия нападения и злоупотребления NNA. Инструмент насилия на рабочем месте состоит из 7 пунктов, которые оценивают возникновение: (а) угрозы нападения, (б) эмоциональное насилие (например, вредные замечания), (в) физическое насилие (например, плю ) устные сексуальные домогательства, (e) сексуальное насилие (например, трогательное, нащупанное) и (f) принудительный половой акт. Bostrom et al. (2011) изменили первоначальную меру, чтобы включить информацию об источнике нападения или злоупотребления (резидент, член семьи, коллега, другой).
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Связанные с работой травмы и пропущенные дни из-за травмы
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца
Национальный опрос медсестер (NNA) будет использоваться для измерения травм NNA. NNAs были разработаны Центрами по борьбе с заболеваниями (Squillace, et al., 2007). NNA содержит 6 элементов, оценивающих мышечные травмы, штаммы и мышечные тяги, укусы, царапины, раны, порезы, синяки и другие виды травм. Кроме того, NNA измеряет тип травм, причину травмы, дни, неспособные работать из -за травмы, и ограниченная активность из -за травмы.
Измеряется на исходном уровне, 1 месяц и 3 месяца
Симптомы опорно -двигательного аппарата
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Симптомы опорно -двигательного аппарата будут измерены шкала, разработанная Kuorinka et al. (1987). Эта шкала спрашивает участников, как часто они испытывали какую -либо из 9 общих жалоб на опорно -двигатель, в масштабе от «никогда» до «очень часто». 9 жалоб, включенных в эту шкалу, адекватно представляют собой симптомы опорно -двигательного аппарата, выявленные в наших предыдущих исследованиях с помощниками по уходу (O'Brien et al., 2019a).
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Выгорание
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Инвентаризация выгорания Копенгагена (Kristensen, et al., 2005) будет использоваться для измерения выгорания. 18 пунктов на инвентаре формируют три подшкала: личное выгорание, выгорание, связанное с работой и выгорание, связанное с клиентом. Шкала продемонстрировала сильную надежность, последовательность и достоверность в предыдущих исследованиях.
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Принятие, осознание настоящего момента, контекст самостоятельного контекста, недостатки, ценности и совершенное действие
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Многомерная инвентаризация психологической гибкости (MPFI)-это мера с 60 пунктами, разработанную Rolffs et al., (2018). MPFI включает в себя шесть подшкал, которые измеряют психологическую гибкость: принятие, дефект, ценности, совершенные действия, нынешнее момент, самосознание, контекст и предотвращение эмпирического. Шесть других подшкал представляют психологическую негибкость: эмпирическое избегание, слияние, отсутствие ценностей, бездействие, незаконное сдержание с настоящим моментом и самоконтент.
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Самосострадание и другое сострадание
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца

Шкала самосострадания (SCS)-это мера самоотчета 26 пунктов, разработанная Нефф (2003) для измерения степени, в которой человек может сообщить о перспективе в отношении страданий себя, который отражает доброту против суждения, общее человечество против человечества против Изоляция и осознанность против чрезмерной идентификации.

SCS дает 6 подшкал: самооценка, общее человечество, осознанность, самостоятельность, изоляция и чрезмерная идентификация. Шкала сострадания (CS) представляет собой 16-элементный инвентарь, измеряющий сострадание к другим. Он имеет четыре подшкала: доброта, общая человечество, осознанность и уменьшение безразличия.

Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Вездесущность страданий, непостоянства, общего человечества, несвязанности к себе.
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Шкала понимания осознанности (MIS) представляет собой меру из 16 пунктов, которая оценивает три характеристики существования (неизбежность страдания, непостоянство и неспособность/взаимосвязанность) с восточной и буддийской точки зрения. Каждый предмет (например, «ни одно живое существо не может избежать страданий», «с или без замечения, изменение постоянно происходит ко всему», «я стараюсь не попасть в« кто я ») оценивается от 1 (очень не соответствует действительности. ) до 5 (очень верно).
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Высокочастотная изменчивость сердечного ритма (HF-HRV)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца
Уровни HF-HRV покоятся от участников на их рабочих местах. Отдых HF-HRV будет записан в 10-минутном интервале, в то время как участники удобно сидят в отдельной комнате на каждом сайте. Данные ЭКГ будут собираться с помощью BioPac MP150, связанного с программным обеспечением BioPac Acqknowledge 4.3. ЭКГ -электроды будут прикреплены к участникам с использованием конфигурации Head II. Сигнал ЭКГ будет отображаться со скоростью 1000 Гц, что превышает минимальную рекомендованную скорость отбора проб 500 Гц (Allen, et al., 2007). После записи сигналы ЭКГ будут воспроизведены и визуально проверены исследователями на обнаружение и удаление артефактов. Затем очищенные данные ЭКГ будут проанализированы с использованием программного обеспечения Kubios (Tarvainen, et al., 2014).
Измеряется на исходном уровне (предварительная обработка), 1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10011559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться