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Principes orientaux Acceptation et traitement de l'engagement pour la prévention des blessures parmi les infirmières et les aides infirmières

3 février 2025 mis à jour par: Willliam H. O'Brien, Bowling Green State University

Prévention des blessures parmi les infirmières et les aides infirmières utilisant les principes orientaux Acceptation et traitement de l'engagement: essais cliniques et recherche de diffusion

Cet essai clinique évaluera l'efficacité d'une intervention d'acceptation et de thérapie d'engagement des principes orientaux (EPACT) par rapport à une intervention traditionnelle traditionnelle de thérapie par acceptation et de thérapie d'engagement (ACT) et un groupe témoin sans traitement. Les participants à l'étude seront des infirmières et des aides infirmières (NNA) qui travaillent dans des établissements de soins de longue durée aux États-Unis et en Thaïlande. Les principales variables dépendantes sont les blessures liées au travail, le stress du travail et l'épuisement professionnel, le bien-être, les symptômes musculo-squelettiques, le temps libre du travail en raison d'une blessure. La variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence sera également étudiée en tant que prédicteur de la réactivité aux interventions.

L'étude a trois objectifs principaux:

  1. Comparer l'intervention de l'ANNppac à une intervention de NNA de l'ACT occidentale traditionnelle établie et un groupe témoin sans traitement.
  2. Identifier les prédicteurs de l'ACT NNA et la réactivité de l'ANNppac aux interventions et la probabilité des blessures dans le temps.
  3. Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'ANN épacée entre les cultures.

Les participants aux États-Unis travaillant dans l'Ohio seront assignés au hasard à l'un des trois groupes: NNA EPACT (n = 80), ACT NNA (n = 80), ou un groupe témoin de traitement (n = 80). Tous les participants participeront à une session d'évaluation où les quêtes d'étude sont terminées et une mesure de base de VRC à haute fréquence à haute fréquence est collectée. Après l'évaluation, les participants à l'ANN et à l'ACT de l'ACT assisteront à deux séances de 2,5 heures espacées d'une semaine d'intervalle. Le groupe témoin n'aura pas d'autres réunions en personne avec les chercheurs. Un mois après avoir terminé l'intervention (4 semaines après l'évaluation de la ligne de base), une enquête de suivi sera envoyée aux participants pour le premier suivi. Trois mois après la référence, la deuxième enquête de suivi sera envoyée aux participants.

Les enquêtes évaluent les caractéristiques démographiques, les variables organisationnelles, les blessures liées au travail, le stress au travail et le bien-être.

Une deuxième étude RCT sera menée en Thaïlande en comparant la NNA EPACT (n = 40) à un groupe témoin sans traitement (n = 40) parmi les infirmières et les aides infirmières travaillant dans des établissements de santé. Les mêmes mesures et procédures de résultats seront utilisées.

Cette recherche vise à développer une intervention fondée sur des preuves culturellement informée qui intègre des principes de pleine conscience occidentale et orientale pour répondre aux taux élevés de blessures liées au travail parmi les NNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infirmières et les aides infirmières (NNA) dans les milieux de santé sont un groupe diversifié et vulnérable qui subissent des taux élevés de blessures psychologiques et physiques. S'attaquer aux blessures liés au travail parmi les NNA est crucial pour les raisons de la santé, des raisons sociales, économiques et humanitaires.

La recherche a montré que la pleine conscience prédit les blessures parmi les NNA de l'Ohio. Une intervention basée sur la pleine conscience (thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT) a été efficace pour réduire les absences liées aux blessures et améliorer le bien-être psychologique. Cependant, les interventions de pleine conscience occidentales peuvent manquer des éléments critiques de l'Est. Il a été avancé que les interventions occidentales de "McMindfulness" manquent d'enseignements orientaux essentiels, réduisant potentiellement l'efficacité, en particulier pour les travailleurs de la santé.

L'acceptation de la souffrance, de l'auto-compassion / de la bonté de bonté, de l'acceptation de l'impermanence, de l'abandon du stress, du non-attachement et de l'humanité commune sont des éléments orientaux manquants dans les interventions de la pleine conscience occidentales. En collaboration avec les spécialistes de la pleine conscience thaïlandaise, les chercheurs ont développé la thérapie d'acceptation et d'engagement ajoutée par les perspectives orientales (NNA EPACT) pour les NNA, intégrant les théories de l'Est dans un protocole ACT existant pour les NNA. Nous émettons l'hypothèse que l'ANNppac réduira plus efficacement les blessures psychologiques et physiques, améliorera le bien-être psychophysiologique et raccourcira les temps de récupération par rapport aux interventions occidentales conventionnelles ou sans traitement.

AIM spécifique 1: effectuer un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité du NNA EPACT contre l'acte traditionnel pour les NNA et un groupe témoin sans traitement. Les variables de résultat comprennent: la détresse psychologique, les blessures, le bien-être, le stress du travail, l'épuisement professionnel, la compassion, la flexibilité psychologique et les résultats comportementaux.

AIM spécifique 2: Prédire la réactivité au NNA épact et la probabilité de blessures psychologiques et physiques en utilisant des mesures de base du fonctionnement psychologique et physiologique.

Objectif spécifique 3: Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'ANN épacée dans les milieux de santé en Ohio et en Thaïlande.

Ces objectifs s'alignent avec les objectifs de la BWC NIH et Ohio pour prévenir les blessures musculo-squelettiques et connexes, intégrer la santé et le bien-être dans la sécurité professionnelle et l'amélioration de la santé mentale chez les travailleurs. De plus, ce projet reconnaît les origines orientales des pratiques de pleine conscience.

L'intervention EPACT sera basée sur un groupe avec 5 à 10 participants par groupe. Le protocole épact est composé de deux séances de 2,5 heures espacées d'une semaine d'intervalle. La loi sur l'intervention de l'ANN a été précédemment testée pour les NNA. Il ne contient que les six processus de base identifiés ci-dessus et omet les composantes épact ajoutées de l'acceptation de la souffrance, de l'humanité commune, de l'impermanence, de l'auto-compassion et de l'autre-compassion et du non-attachement. Il sera livré dans un format de groupe similaire de 5 à 10 participants en deux séances de 2,5 heures.

Les participants au groupe témoin effectueront des mesures aux mêmes moments que les groupes EPACT et ACT. Les chercheurs ont choisi d'utiliser un groupe témoin sans traitement pour permettre la mesure de la durabilité des gains de traitement sur une période de suivi de 3 mois sans attente pour le traitement.

Tous les NNA acceptant de participer seront invités à terminer le consentement éclairé et les mesures de prétraitement. Le premier épact et la loi pour les séances NNA suivront l'évaluation du prétraitement. Le groupe de contrôle n'aura pas de contact en personne supplémentaire avec les chercheurs mais recevra du texte et des e-mails. La semaine suivante, les participants ACT NNA et EPACT NNA assisteront à la deuxième session. L'exposition à la violence, aux blessures, aux symptômes musculo-squelettiques, à l'épuisement professionnel, à la pleine conscience et aux mesures de compassion sera achevée lors du prétraitement, du post-traitement et du suivi de trois mois. Les participants termineront ces mesures en ligne. La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée lors du prétraitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
        • Recrutement
        • Bowling Green State University
        • Contact:
          • William H O'Brien, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 419-372-2974
          • E-mail: wobrien@bgsu.edu
        • Chercheur principal:
          • William H O'Brien, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Maitland-Mohandes, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jennifer Chavanovanich, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Cooke, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Teerawan Teerapong, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Tanaphong Uthayaratana, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • USA: Employé comme infirmière ou aide aux soins infirmiers dans un établissement de soins de longue durée dans un rayon de 120 miles de Bowling Green, Ohio.
  • Thaïlande: Employé comme infirmière ou aide aux soins infirmiers à Chiang Mai, Thaïlande ou Krung Thep Bangkok), Thaïlande.
  • Au moins 18 ans.
  • Capable d'assister à des rendez-vous prévus d'évaluation et d'intervention.

Critères d'exclusion:

• Il n'y a pas de critères d'exclusion A-priori. Cependant, si un participant signale une détresse psychologique importante ou un état de santé mentale diagnostiquable à l'évaluation de la ligne de base, il sera référé pour un traitement alternatif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Principes orientaux Acceptation et traitement de l'engagement pour les infirmières et les aides infirmières (NNA EPACT)
L'intervention EPACT est conçue pour favoriser la flexibilité psychologique (Hayes et al., 2006), la compassion, une reconnaissance de l'impermanence, de l'humanité commune et de l'attachement non-auto. La flexibilité psychologique a six processus principaux: acceptation, défusion cognitive, conscience du moment présent, auto-contexte, valeurs, action engagée. L'intervention du NNA EPACT sera basée sur un groupe avec 5 à 10 participants par groupe. Le format basé sur le groupe s'est avéré être une méthode de livraison efficace pour les NNA (O'Brien et al., 2019b). Le protocole NNA épact est composé de deux séances de 2,5 heures espacées d'une semaine d'intervalle.
Comportemental: Principes orientaux Acceptation et traitement de l'engagement pour les infirmières et les aides infirmières (NNA EPACT)
L'intervention EPACT sera basée sur un groupe avec 5 à 10 participants par groupe. Le format basé sur le groupe s'est avéré être une méthode de livraison efficace pour les NNA (O'Brien et al., 2019b). Le protocole épact est composé de deux séances de 2,5 heures espacées d'une semaine d'intervalle.
Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les infirmières et les aides infirmières (ACT NNA)
L'intervention ACT NNA a été précédemment testée pour les NNA. Il contient les six processus principaux identifiés ci-dessus et omet les composantes épact ajoutées de l'acceptation de la souffrance, de l'humanité commune, de l'impermanence, de l'auto-compassion et de la compassion et du non-attachement. Il sera livré dans un format de groupe similaire de 5 à 10 participants en trois séances de 2,5 heures.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les infirmières et les aides infirmières (ACT NNA)
La loi sur l'intervention de l'ANN a été précédemment testée pour les NNA. Il ne contient que les six processus principaux identifiés ci-dessus et omet les composantes épact ajoutées de l'acceptation de la souffrance, de l'humanité commune, de l'impermanence, de l'auto-compassion et de l'autre-compassion et du non-attachement. Il sera livré dans un format de groupe similaire de 5 à 10 participants en deux séances de 2,5 heures.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants au groupe témoin effectueront des mesures à des points dans le même temps que les groupes NNA et ACT NNA. Nous avons choisi d'utiliser un groupe témoin sans traitement pour permettre la mesure de la durabilité des gains de traitement sur une période de suivi de 3 mois sans attente pour le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques organisationnelles et de travail associées aux blessures
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Le risque de l'inventaire des blessures par un assistant infirmier (RNAII) contient 6 éléments mesurant des variables démographiques, 9 éléments mesurant les caractéristiques de l'emploi (par exemple, la permanence, les heures par semaine, les heures par quart de travail, etc.) et 120 éléments évaluant les caractéristiques individuelles et organisationnelles (par exemple, la dotation en personnel , l'espace, la formation, les caractéristiques de l'environnement physique, les contraintes organisationnelles, l'incivilité, les conflits familiaux, la disponibilité des dispositifs de levage, le climat de sécurité organisationnelle, les relations avec les superviseurs et le respect des travailleurs).
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Exposition à la violence
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
L'outil de violence en milieu de travail est utilisé pour mesurer l'exposition aux agressions et à l'abus des NNA. L'outil de violence au travail se compose de 7 éléments qui évaluent la survenue de: (a) menace d'agression, (b) abus émotionnel (par exemple, remarques blessantes), (c) la violence physique (par exemple, la broche, le coup de pied, le punch), (d d), (d D ) harcèlement sexuel verbal, (e) agression sexuelle (par exemple, toucher, tâtonner) et (f) les rapports sexuels forcés. Bostrom et al. (2011) ont modifié la mesure initiale pour inclure des informations sur la source d'agression ou d'abus (résident, membre de la famille, collègue, autre).
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Blessures et journées liées au travail en raison d'une blessure
Délai: Mesuré au départ, 1 mois et 3 mois
Le National Nursing Assistant Survey (NNA) sera utilisé pour mesurer les blessures de l'ANN. Les NNA ont été développés par les Centers for Disease Control (Squillace, et al., 2007). L'NNA contient 6 éléments évaluant les blessures musculo-squelettiques, les souches et les traces musculaires, les piqûres, les rayures, les blessures, les coupures, les ecchymoses et d'autres types de blessures. De plus, l'ANNS mesure le type de blessure, la cause des blessures, les jours incapables de travailler en raison d'une blessure et des activités restreintes dues à des blessures.
Mesuré au départ, 1 mois et 3 mois
Symptômes musculo-squelettiques
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Les symptômes musculo-squelettiques seront mesurés une échelle développée par Kuorika et al. (1987). Cette échelle demande aux participants à quelle fréquence ils ont connu l'une des 9 plaintes musculo-squelettiques communes, à une échelle de «jamais» à «très souvent». Les 9 plaintes incluses dans cette échelle représentent adéquatement les symptômes musculo-squelettiques identifiés dans nos recherches antérieures avec des aides infirmières (O'Brien et al., 2019a).
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Épuisement professionnel
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
L'inventaire de burnout de Copenhague (Kristensen et al., 2005) sera utilisé pour mesurer l'épuisement professionnel. Les 18 éléments de l'inventaire forment trois sous-échelles: épuisement personnel, burnout lié au travail et burnout lié au client. L'échelle a démontré une forte fiabilité, cohérence et validité dans les recherches antérieures.
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Acceptation, sensibilisation au moment actuel, auto-contexte, défusion, valeurs et action engagée
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
L'inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique (MPFI) est une mesure de 60 éléments qui a été développée par Rolffs et al., (2018). Le MPFI comprend six sous-échelles qui mesurent la flexibilité psychologique: acceptation, défusion, valeurs, action engagée, sensibilisation au présent, à l'auto-contexte et évitement expérientiel. Six autres sous-échelles représentent une inflexibilité psychologique: évitement expérientiel, fusion, manque de valeurs, inaction, non-contact avec le moment présent et contenu de soi.
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Compassion et autre compassion
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois

L'échelle d'auto-compassion (SCS) est une mesure d'auto-évaluation de 26 éléments qui a été développée par Neff (2003) pour mesurer la mesure dans laquelle une personne peut signaler une perspective à la souffrance de soi qui reflète la gentillesse et le jugement, l'humanité commune par rapport à Isolement et pleine conscience contre suridentification.

Le SCS donne 6 sous-échelles: auto -llnité, humanité commune, pleine conscience, jugement de soi, isolement et sur-identifié. L'échelle de compassion (CS) est une compassion d'inventaire à 16 éléments pour d'autres. Il a quatre sous-échelles: la gentillesse, l'humanité commune, la pleine conscience et l'indifférence réduite.
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
L'ubiquité de la souffrance, de l'impermanence, de l'humanité commune, du non-attachement à soi.
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
L'échelle de consultation de la pleine conscience (MIS) est une mesure de 16 éléments qui évalue les trois caractéristiques de l'existence (inévitabilité de la souffrance, de l'impermanence et du non-attachement / interconnexion) d'un point de vue oriental et bouddhiste. Chaque élément (par exemple, "Aucune créature vivante ne peut échapper à la souffrance", "avec ou sans remarquer, le changement se produit constamment à tout", "J'essaie de ne pas se faire prendre dans" Who I Am. ") Est évalué à partir de 1 (très faux ) à 5 (très vrai).
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Variabilité de fréquence cardiaque élevée (HF-HRV)
Délai: Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois
Les niveaux de HF-HRV au repos seront collectés auprès des participants à leurs chantiers. Le REST HF-HRV sera enregistré sur un intervalle de 10 minutes tandis que les participants sont assis confortablement dans une salle privée sur chaque site. Les données ECG seront collectées avec un BIOPAC MP150 interfacé avec le logiciel BIOPAC ACQKnowledge 4.3. Les électrodes ECG seront attachées aux participants à l'aide d'une configuration de plomb II. Le signal ECG sera échantillonné à un taux de 1000 Hz, ce qui dépasse le taux d'échantillonnage minimum recommandé de 500 Hz (Allen et al., 2007). Une fois enregistrés, les signaux ECG seront rejoués et inspectés visuellement par les chercheurs pour détecter et supprimer des artefacts. Les données ECG nettoyées seront ensuite analysées à l'aide du logiciel KUBIOS (Tarvainen et al., 2014).
Mesuré au départ (prétraitement), 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bowling Green State University

Collaborateurs

Ohio Bureau of Workers Compensation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10011559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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