医師の幸福と燃え尽き症候群のためのサイロシビン支援療法 (PAT-B)
医師の幸福と燃え尽き症候群のためのサイロシビン支援療法：応答の実現可能性、安全性、臨床効果、バイオマーカー[PAT-B（医師の幸福と燃え尽き症候群のためのサイロシビン支援療法）]]]
調査の概要
状態
詳細な説明
医師の燃え尽き症候群は重大な問題です。 調査によると、医師の燃え尽き症候群は増加しており、医師は一般集団よりも高い燃え尽き症候群に苦しみ、医師の燃え尽き症候群は精神衛生の結果に関連していることが示されています。
サイロシビンは、神経伝達系と神経循環系の作用により、摂取時に急性知覚、認知、および感情の変化を誘発する特定の真菌内で自然に発生するアルカロイドです。 サイロシビンとサイロシビン支援療法（PAT）と呼ばれる心理的支援と心理的支援の組み合わせは、燃え尽き症候群に影響を受ける心理領域の急速かつ持続的な改善をもたらすことが示された有望な新しいメンタルヘルス介入です。 PATは、うつ病および物質使用障害の治療法としての予備的な有効性を示しており、脳波（EEG）で測定された脳の変化に関連しており、医師の燃え尽き症候群の強い候補治療です。
この研究の主な目的は、カリフォルニア大学サンディエゴ（UCSD）の燃え尽き症候群の医師の幸福を高めるために、PATの安全性、実現可能性、および予備的な有効性を調査することです。 二次的な目的は、PATへの反応に関連する神経生理学的変化を特定することです。 燃え尽き症候群を経験している医師は、準備療法セッション、サイロシビン治療、治療後の統合を含むオープンラベル試験で募集されます。 燃え尽き症候群は、スタンフォードのプロフェッショナルフルフィルメントインデックス（PFI）で測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cory Weissman
- メール：cweissman@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vy Nguyen
- 電話番号：619-363-2465
- メール：vyn014@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- UC San Diego
-
主任研究者：
- Cory R Weissman, MD, PhD
-
コンタクト：
- Vy Nguyen
- 電話番号：619-363-2465
- メール：vyn014@health.ucsd.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 21〜70歳のUCSD教員医師。 ボランティアの教員は含まれていません
- 医師の燃え尽き症候群の基準を満たしています
- 燃え尽き症候群の症状を6か月以上経験します
- 必要なすべての学習訪問を完了することができます
- 臨床インタビューで確認されたように、以前は重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害、重度のうつ病を含む）または物質使用障害と診断されていません
- 現在、セロトニン再取り込み阻害剤（SSRIまたはSNRI）、デクストロメトルファン、ラインゾリド、トラマドール、メピリジネなど、セロトニン症候群に関連する可能性のある向精神薬や非精神的薬物療法を服用していません。
除外基準：
- 以前の入院精神科入院
- 以前は、精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の精神病性スペクトラム障害）、双極スペクトラム障害、人格障害（境界人格障害、反社会的人格障害、またはその他の重度の人格障害）と診断されました。
- 自殺リスクの上昇を示します
- 精神病または双極性障害の第一次の家族歴
- 過去10年間のサイロシビンまたは他のサイケデリック化合物への事前の暴露
- 現在、妊娠中、看護、妊娠計画、過去3か月間に効果的な避妊法なしで性交を行っています
- 研究後3か月以内に精子を寄付する予定の人。
- 脳卒中、心筋梗塞、制御されていない高血圧、弁膜心疾患、頻脈、細長いQT間隔、または臨床的に重要なアリスミアを含む既知の心血管疾患。
- 発作障害の歴史
- レクリエーション違法薬物の使用
- スクリーニング中のバイタルサイン、ECG、身体検査、または臨床検査の結果に関する臨床的に伴う
- 参加者にリスクをもたらすとみなされる他の臨床的に重大な病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Psilocybin-Assisted Therapy with Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy and real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 mg、シロシビンの単回投与
他の名前：
Real-time visual biofeedback signal derived from multimodal dyadic synchrony measures (e.g., EEG, autonomic physiology, facial expression, speech) presented to the therapist during therapy sessions to inform delivery of psychotherapy.
|
|
アクティブコンパレータ：Psilocybin-Assisted Therapy without Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy, without real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 mg、シロシビンの単回投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スタンフォード職業的充足感指標 (PFI)
時間枠：登録から12週間後の追跡調査における研究終了まで。
|
燃え尽き症候群の程度／重症度を判断するために使用される評価。
|
登録から12週間後の追跡調査における研究終了まで。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 176596
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。