Psilosybiiniavusteinen hoito lääkärin hyvinvoinnille ja uupumiselle (PAT-B)
Psilosybiiniavusteinen hoito lääkärin hyvinvoinnille ja uupumiselle: toteutettavuus, turvallisuus, kliininen tehokkuus ja vasteen biomarkkerit [PAT-B (psilosybiiniavusteinen hoito lääkärin hyvinvoinnin ja palamisen suhteen)]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin uupuminen on kriittinen asia. Tutkimukset osoittavat, että lääkäreiden uupuminen kasvaa, että lääkärit kärsivät suuremmasta palamisasteesta kuin väestö ja että lääkärin uupuminen liittyy huonoihin mielenterveysvaikutuksiin.
Psilosybiini on luonnossa esiintyvä alkaloidi tietyissä sienissä, jotka saavat aikaan akuutin havainnollisen, kognitiivisen ja emotionaalisen muutoksen nieltynä neurotransmitterin ja neuroirensiirtojärjestelmien vaikutuksesta. Psilosybiinin yhdistelmä psykologiseen tukeen, jota kutsutaan psilosybiiniavusteiseksi terapialle (PAT), on lupaava uusi mielenterveysinterventio, jonka on osoitettu tuottavan nopeaa ja jatkuvaa parannusta psykologisilla alueilla, joita vaikuttaa palamisessa. PAT osoittaa alustavan tehokkuuden masennuksen ja päihteiden käyttöhäiriöiden hoidona, liittyy aivomuutoksiin mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) ja on vahva ehdokashoito lääkärin palamiselle.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia PAT: n turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantaakseen hyvinvointia Kalifornian yliopistossa, San Diego (UCSD) -lääkäreissä, joilla on uupumus. Toissijainen tavoite on tunnistaa neurofysiologiset muutokset, jotka liittyvät vasteeseen Pat. Burnout-kokeelliset lääkärit rekrytoidaan avoimessa tutkimuksessa, johon sisältyy valmisteluterapiaistuntoja, psilosybiinihoitoa ja hoidon jälkeistä integraatiota. Burnout mitataan Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) -laitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cory Weissman
- Sähköposti: cweissman@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vy Nguyen
- Puhelinnumero: 619-363-2465
- Sähköposti: vyn014@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego
-
Päätutkija:
- Cory R Weissman, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vy Nguyen
- Puhelinnumero: 619-363-2465
- Sähköposti: vyn014@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCSD: n tiedekunnan lääkäri, 21–70-vuotias. Vapaaehtoiset tiedekunnat eivät ole mukana
- Täyttää lääkärin uupumuksen kriteerit
- Koe uupumisen oireita> 6 kuukautta
- Pystyy suorittamaan kaikki vaadittavat opintovierailut
- Ei aiemmin diagnosoitu vakava mielisairaus (mukaan lukien skitsofrenia, bipolaarinen häiriö ja vaikea masennus) tai päihteiden käyttöhäiriöt, kuten kliinisessä haastattelussa vahvistetaan
- Tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä tai ei -psykootrooppisia lääkkeitä, jotka voivat liittyä serotoniinin oireyhtymään, kuten serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI tai SNRI), dekstrometrfaaniin, linetsolidiin, tramadoliin, meperidiiniin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat potilaiden psykiatriset sairaalahoidot (t)
- Aikaisemmin diagnosoitu psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoafektiivinen häiriö tai muu psykoottinen spektrihäiriö), bipolaarisen spektrihäiriön, persoonallisuushäiriön (raja -persoonallisuushäiriöt, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö tai muut vakavat persoonallisuushäiriöt), mikä tahansa vakava psykiatrinen häiriö.
- Osoittaen kohonnut itsemurhariski
- Ensimmäisen asteen psykoosin tai bipolaarisen häiriön perheen historia
- Aikaisempi altistuminen psilosybiinille tai muille psykedeelisille yhdisteille edellisen 10 vuoden aikana
- Tällä hetkellä raskaana ole
- Ne, jotka aikovat lahjoittaa siittiöitä kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen.
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivohalvauksen, sydäninfarktin, hallitsematon verenpaine, venttiilin sydänsairaus, takykardia, pitkänomainen QT -aika tai kliinisesti merkitsevä arrytmia.
- Kohtaushäiriön historia
- Virkistyslaittomien huumeiden käyttö
- Kliinisesti tärkeiden merkintöjen, EKG: n, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriokokeiden tulokset seulonnan aikana
- Kaikki muut kliinisesti merkittävät sairaudet, joiden katsotaan aiheuttavan riskiä osallistujalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psilocybin-Assisted Therapy with Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy and real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 mg, yksi annos psilosybiiniä
Muut nimet:
Real-time visual biofeedback signal derived from multimodal dyadic synchrony measures (e.g., EEG, autonomic physiology, facial expression, speech) presented to the therapist during therapy sessions to inform delivery of psychotherapy.
|
|
Active Comparator: Psilocybin-Assisted Therapy without Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy, without real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 mg, yksi annos psilosybiiniä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI)
Aikaikkuna: Osallistumisesta aina tutkimuksen päättymiseen 12 viikon seurantatutkimuksessa.
|
Arviointimenetelmä, jolla määritetään uupumuksen aste/vaikeusaste.
|
Osallistumisesta aina tutkimuksen päättymiseen 12 viikon seurantatutkimuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 176596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .