의사의 웰빙 및 소진을위한 psilocybin 지원 요법 (PAT-B)
의사의 웰빙 및 소진을위한 psilocybin 지원 요법 : 타당성, 안전, 임상 효과 및 반응의 바이오 마커 [Pat-B (PSILOCYBIN- 보조 요법을위한 PSILOCYBIN- 보조 요법)]
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의사 번 아웃은 중요한 문제입니다. 연구에 따르면 의사 번 아웃이 증가하고 의사가 일반 인구보다 더 높은 소진 률을 겪고 있으며 의사 소진은 정신 건강 결과가 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
Psilocybin은 신경 전달 물질 및 신경과 국제 시스템에 대한 작용으로 인해 섭취 할 때 급성 지각,인지 및 정서적 변화를 유발하는 특정 곰팡이 내에서 자연 발생 알칼로이드입니다. PSILOCYBIN- 보조 요법 (PAT)이라고 불리는 심리적지지와 Psilocybin의 조합은 소진에 영향을받는 심리적 영역에서 빠르고 지속적인 개선을 생성하는 것으로 보이는 유망한 새로운 정신 건강 중재입니다. PAT는 우울증 및 물질 사용 장애에 대한 치료로서 예비 효능을 입증하고, EEG (Electroencephalography)로 측정 된 뇌 변화와 관련이 있으며 의사 소진을위한 강력한 후보 치료입니다.
이 연구의 주요 목표는 PAT의 안전성, 타당성 및 예비 효능을 조사하여 샌디에고 대학교 (UCSD) 의사의 복지를 향상시키는 것입니다. 이차 목표는 PAT에 대한 반응과 관련된 신경 생리 학적 변화를 식별하는 것입니다. 번 아웃을 경험 한 의사는 제조 요법 세션, psilocybin 치료 및 치료 후 통합과 관련된 오픈 라벨 시험에서 모집됩니다. 소진은 Stanford Professional Fulfillment Index (PFI)로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cory Weissman
- 이메일: cweissman@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vy Nguyen
- 전화번호: 619-363-2465
- 이메일: vyn014@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- UC San Diego
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수석 연구원:
- Cory R Weissman, MD, PhD
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연락하다:
- Vy Nguyen
- 전화번호: 619-363-2465
- 이메일: vyn014@health.ucsd.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- UCSD 교수 의사, 21-70 세. 자원 봉사 교수진은 포함되지 않습니다
- 의사 소진 기준을 충족합니다
- > 6 개월 동안 소진 증상을 경험합니다
- 필요한 모든 학습 방문을 완료 할 수 있습니다
- 심각한 정신 질환 (정신 분열증, 양극성 장애 및 중증 우울증 포함) 또는 임상 인터뷰에서 확인 된 약물 사용 장애로 이전에 진단되지 않았습니다.
- 현재 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI 또는 SNRI), Dextromethorphan, Linezolid, Tramadol, Meperidine과 같은 세로토닌 증후군과 관련 될 수있는 정신병 약물 또는 비 정신적 약물을 복용하지 않습니다.
제외 기준 :
- 이전 입원 환자 정신과 입원 (들)
- 이전에 정신병 장애 (정신 분열증, 정신 분열증, 정신 질환 장애 또는 기타 정신병 장애), 양극성 스펙트럼 장애, 성격 장애 (경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애 또는 기타 심각한 성격 장애), 심각한 정신 장애로 진단되었습니다.
- 자살 위험이 높아짐
- 정신병 또는 양극성 장애의 1 차 가족력
- 지난 10 년 동안 psilocybin 또는 기타 환각 화합물에 대한 사전 노출
- 현재 임신, 간호, 임신 계획, 지난 3 개월 동안 효과적인 피임법없이 성관계 참여
- 연구 후 3 개월 이내에 정자를 기증하려는 사람들.
- 뇌졸중 병력, 심근 경색, 제어되지 않은 고혈압, 밸브 룰리 심장 질환, 빈맥, 길쭉한 QT 간격 또는 임상 적으로 유의 한 아릴 혈증을 포함한 공지 된 심혈관 질환.
- 발작 장애의 병력
- 레크리에이션 불법 약물 사용
- 생명 징후, ECG, 신체 검사 또는 검사 중 실험실 검사 결과와 관련하여 임상 적으로
- 참가자에게 위험을 초래하는 것으로 간주되는 임상 적으로 중요한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Psilocybin-Assisted Therapy with Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy and real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
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25 mg, 단일 투여량의 사이로사이빈
다른 이름들:
Real-time visual biofeedback signal derived from multimodal dyadic synchrony measures (e.g., EEG, autonomic physiology, facial expression, speech) presented to the therapist during therapy sessions to inform delivery of psychotherapy.
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활성 비교기: Psilocybin-Assisted Therapy without Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy, without real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
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25 mg, 단일 투여량의 사이로사이빈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탠퍼드 전문적 성취 지수 (PFI)
기간: 등록부터 12주 추적 관찰 시점의 연구 종료까지.
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번아웃의 정도/심각도를 결정하는 데 사용되는 평가
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등록부터 12주 추적 관찰 시점의 연구 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 176596
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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