Псилоцибинская терапия для благополучия врача и выгорания (PAT-B)
Псилоцибинская терапия для благополучия и выгорания врача: осуществимость, безопасность, клиническая эффективность и биомаркеры ответа [PAT-B (Psilocybin Assisted Therapy для благосостояния и выгорания врача)]]]
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боржок врача является критической проблемой. Исследования показывают, что выгорание врачей растет, что врачи страдают более высокими показателями выгорания, чем население в целом, и что выгорание врача связано с плохими результатами психического здоровья.
Псилоцибин является естественным алкалоидом в определенных грибах, который вызывает острые восприятия, когнитивные и эмоциональные изменения во время проглощения из -за действия на нейротрансмиттерные и нейроциркуляционные системы. Комбинация псилоцибина с психологической поддержкой, называемая терапией с помощью псилоцибина (PAT), является новым новым психическим вмешательством, которое, как показано, приводит к быстрому и устойчивому улучшению в психологических областях, затрагиваемых при выгорании. PAT демонстрирует предварительную эффективность в качестве лечения депрессии и нарушений, связанных с употреблением психоактивных веществ, связана с изменениями мозга, измеренными с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), и является сильным кандидатом для лечения выгорания врача.
Основная цель этого исследования-исследовать безопасность, осуществимость и предварительную эффективность PAT для повышения благосостояния в Калифорнийском университете, врачах Сан-Диего (UCSD), испытывающих выгорание. Вторичной целью является выявление нейрофизиологических изменений, связанных с реакцией на Пэт. Врачи, испытывающие выгорание, будут набраны в открытом исследовании, включающем сеансы подготовительной терапии, лечение псилоцибина и интеграцию после лечения. Выгорание будет измерено с помощью индекса профессионального выполнения Стэнфорда (PFI).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cory Weissman
- Электронная почта: cweissman@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vy Nguyen
- Номер телефона: 619-363-2465
- Электронная почта: vyn014@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- UC San Diego
-
Главный следователь:
- Cory R Weissman, MD, PhD
-
Контакт:
- Vy Nguyen
- Номер телефона: 619-363-2465
- Электронная почта: vyn014@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач факультета UCSD, в возрасте 21-70 лет. Факультет -добровольцы не включены
- Соответствует критериям для выгорания врача
- Испытывает симптомы выгорания в течение> 6 месяцев
- Способен завершить все необходимые учебные посещения
- Ранее не диагностировано серьезное психическое заболевание (включая шизофрении, биполярное расстройство и тяжелую депрессию) или расстройство употребления психоактивных веществ, как подтверждено в клиническом интервью
- В настоящее время не принимает каких -либо психотропных препаратов или непсихотропных лекарств, которые могут быть связаны с синдромом серотонина, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI или SNRI), декстрометорфан, линезолид, трамадол, меперидин
Критерии исключения:
- Предыдущая стационарная психиатрическая госпитализация (и)
- Ранее диагностировали психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство или другое расстройство психотического спектра), биполярное расстройство спектра, расстройство личности (пограничное расстройство личности, антисоциальное расстройство личности или другие тяжелые расстройства личности), любое тяжелое психическое расстройство.
- Установка повышенного риска самоубийства
- Семейная история психоза или биполярного расстройства первой степени
- Предыдущее воздействие на псилоцибин или другие психоделические соединения в предыдущие 10 лет
- В настоящее время беременная, уход за больными, планирование беременности, вступление в половые акты без эффективного метода контрацепции за последние три месяца
- Те, кто планирует пожертвовать сперму в течение трех месяцев после исследования.
- Известные сердечно -сосудистые заболевания, включая историю инсульта, инфаркт миокарда, неконтролируемую гипертонию, клапанный сердечный заболевание, тахикардию, удлиненный интервал QT или клинически значимая арритмия.
- История расстройства приступов
- Использование незаконных лекарств для отдыха
- Клинически в отношении результатов жизненно важных признаков, ЭКГ, физического обследования или лабораторных испытаний во время скрининга
- Любые другие клинически значимые заболевания, которые считают риск для участника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Psilocybin-Assisted Therapy with Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy and real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 мг, разовая доза псилоцибина
Другие имена:
Real-time visual biofeedback signal derived from multimodal dyadic synchrony measures (e.g., EEG, autonomic physiology, facial expression, speech) presented to the therapist during therapy sessions to inform delivery of psychotherapy.
|
|
Активный компаратор: Psilocybin-Assisted Therapy without Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy, without real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
|
25 мг, разовая доза псилоцибина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стэнфордский индекс профессиональной удовлетворённости (PFI)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания исследования на 12-й неделе наблюдения.
|
Оценка, используемая для определения степени/тяжести выгорания.
|
От момента включения в исследование до окончания исследования на 12-й неделе наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 176596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .