Psilocybin辅助治疗医师健康和倦怠 (PAT-B)
2026年8月29日 更新者：Cory Weissman、University of California, San Diego
Psilocybin辅助医师健康和倦怠疗法：可行性，安全性，临床有效性和反应的生物标志物[PAT-B（psilocybin辅助治疗医师福祉和倦怠治疗）]
通过一项开放标签的研究，涉及一小群UCSD医生经历倦怠，研究人员将评估PAT减少倦怠症状的可行性，安全性和初步有效性。
研究概览
详细说明
医师倦怠是一个关键问题。 研究表明，医师的倦怠正在增加，医生的倦怠发生率比一般人群高，并且医师的倦怠与精神健康不良的结果有关。
psilocybin是某些真菌中天然存在的生物碱，由于对神经递质和神经循环系统的作用而摄入时会引起急性感知，认知和情绪变化。 psilocybin与心理支持的结合称为psilocybin辅助治疗（PAT），是一种有希望的新的心理健康干预措施，可在倦怠中产生快速而持续的改善。 PAT证明了作为抑郁症和药物使用障碍的治疗方法的初步疗效与用脑电图（EEG）测量的大脑变化有关，并且是医师倦怠的强大候选治疗方法。
这项研究的主要目的是调查PAT在加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）医生的安全性，可行性和初步疗效。 第二个目的是确定与对PAT反应相关的神经生理变化。 经历倦怠的医师将在一项开放标签试验中招募，涉及预备治疗，psilocybin治疗和治疗后整合。 倦怠将以斯坦福大学专业履行指数（PFI）来衡量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cory Weissman
- 邮箱：cweissman@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Vy Nguyen
- 电话号码：619-363-2465
- 邮箱：vyn014@health.ucsd.edu
学习地点
-
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California
-
San Diego、California、美国、92037
- 招聘中
- UC San Diego
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首席研究员：
- Cory R Weissman, MD, PhD
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接触：
- Vy Nguyen
- 电话号码：619-363-2465
- 邮箱：vyn014@health.ucsd.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- UCSD教职员工，21-70岁。 不包括志愿教师
- 符合医师倦怠的标准
- 经历倦怠症状> 6个月
- 能够完成所有必需的学习访问
- 以前未被诊断出患有严重的精神疾病（包括精神分裂症，躁郁症和严重抑郁症）或临床访谈中证实的药物使用障碍
- 目前尚未服用任何可能与5-羟色胺综合征有关的精神药物或非精神药物，例如5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI或SNRI），脱氧核糖核酸，Linezolid，tramadol，tramadol，mepretidine，dextromethorphan
排除标准：
- 以前的住院精神病医院
- 先前被诊断出患有精神病（精神分裂症，精神分裂症或其他精神病谱系障碍），双相谱系障碍，人格障碍（边缘性人格障碍，反社会人格障碍或其他严重的人格障碍），任何严重的精神障碍。
- 表现出升高的自杀风险
- 精神病或躁郁症的一级家族史
- 在过去的10年中，事先暴露于psilocybin或其他迷幻化合物
- 目前怀孕，护理，计划怀孕，在过去三个月内没有有效的避孕方法进行性交
- 那些计划在研究后三个月内捐赠精子的人。
- 已知的心血管疾病，包括中风病史，心肌梗死，不受控制的高血压，瓣膜心脏病，心动过速，QT间隔伸长或临床意义的雅利氏病。
- 癫痫病史
- 使用休闲非法药物
- 临床上关于筛查期间生命体征，心电图，体格检查或实验室测试的结果
- 被认为是为参与者带来风险的任何其他临床意义的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Psilocybin-Assisted Therapy with Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy and real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
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25毫克，单次剂量的裸盖菇素
其他名称：
Real-time visual biofeedback signal derived from multimodal dyadic synchrony measures (e.g., EEG, autonomic physiology, facial expression, speech) presented to the therapist during therapy sessions to inform delivery of psychotherapy.
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有源比较器：Psilocybin-Assisted Therapy without Biofeedback
Subjects will receive a single dose of psilocybin in conjunction with psychedelic-assisted therapy, without real-time visual biofeedback available to the therapist during sessions.
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25毫克，单次剂量的裸盖菇素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯坦福职业成就感指数（PFI）
大体时间：从入组至研究结束（12周随访期）。
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用于评估职业倦怠程度/严重性的评估工具。
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从入组至研究结束（12周随访期）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月29日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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