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Terapia assistita da psilocibina per il benessere e il burnout del medico (PAT-B)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Cory Weissman, University of California, San Diego

Terapia assistita da psilocibina per il benessere e il burnout del medico: fattibilità, sicurezza, efficacia clinica e biomarcatori di risposta [Pat-B (terapia assistita da psilocibina per il benessere e il burnout del medico)]

Attraverso uno studio in aperto che coinvolge un piccolo gruppo di medici UCSD che vivono burnout, gli investigatori valuteranno la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare di PAT per ridurre i sintomi del burnout.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il burnout del medico è un problema critico. La ricerca mostra che il burnout medico sta aumentando, che i medici subiscono tassi di burnout più elevati rispetto alla popolazione generale e che il burnout medico è associato a scarsi risultati di salute mentale.

La psilocibina è un alcaloide naturale all'interno di alcuni funghi che suscita cambiamenti acuti percettivi, cognitivi ed emotivi quando ingeriti, a causa dell'azione sui neurotrasmettitori e sui sistemi neurocircolatori. La combinazione di psilocibina con supporto psicologico, definita terapia assistita da psilocibina (PAT), è un nuovo promettente intervento di salute mentale dimostrato di produrre miglioramenti rapidi e sostenuti nei settori psicologici colpiti nel burnout. PAT dimostra l'efficacia preliminare come trattamento per i disturbi della depressione e dell'uso di sostanze, è associato ai cambiamenti cerebrali misurati con l'elettroencefalografia (EEG) ed è un forte trattamento candidato per il burnout medico.

L'obiettivo principale di questo studio è di studiare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia preliminare di PAT per migliorare il benessere nei medici dell'Università della California, a San Diego (UCSD) che vivono il burnout. Un obiettivo secondario è identificare i cambiamenti neurofisiologici associati alla risposta a Pat. I medici che vivono il burnout saranno reclutati in una sperimentazione in aperto che coinvolge sessioni di terapia preparatoria, trattamento della psilocibina e integrazione post-trattamento. Il burnout verrà misurato con il Stanford Professional Exagement Index (PFI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cory R Weissman, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Medico della facoltà UCSD, di età compresa tra 21 e 70 anni. La facoltà volontaria non è inclusa
  2. Soddisfa i criteri per il burnout medico
  3. Sperimentare sintomi di esaurimento per> 6 mesi
  4. In grado di completare tutte le visite di studio richieste
  5. Non in precedenza diagnosticato una grave malattia mentale (tra cui schizofrenia, disturbo bipolare e depressione grave) o disturbo da uso di sostanze come confermato nell'intervista clinica
  6. Attualmente non assume farmaci psicotropi o farmaci non psicotropici che possono essere associati alla sindrome della serotonina, come gli inibitori della reuptake della serotonina (SSRI o SNRI), Dextromethorphan, Linezolid, Tramadolo, Meperidina

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti ospedalizzazione psichiatrica ospedaliera (e)
  2. Precedentemente diagnosticato un disturbo psicotico (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altri disturbi dello spettro psicotico), disturbo dello spettro bipolare, disturbo della personalità (disturbo borderline di personalità, disturbo antisociale della personalità o altri disturbi della personalità grave), qualsiasi grave disturbo psichiatrico.
  3. Esibendo un elevato rischio di suicidio
  4. Storia familiare di primo grado di psicosi o disturbo bipolare
  5. Esposizione precedente alla psilocibina o ad altri composti psichedelici nei 10 anni precedenti
  6. Attualmente in gravidanza, infermieristica, pianificazione della gravidanza, impegnarsi in rapporti sessuali senza metodo contraccettivo efficace negli ultimi tre mesi
  7. Coloro che intendono donare lo sperma entro tre mesi dopo lo studio.
  8. Malattia cardiovascolare conosciuta tra cui storia di ictus, infarto del miocardio, ipertensione non controllata, cardiopatia valvolare, tachicardia, intervallo QT allungato o aritmia clinicamente significativa.
  9. Storia del disturbo convulsivo
  10. Uso di droghe illecite ricreative
  11. Clinicamente riguardanti i risultati da segni vitali, ECG, esame fisico o test di laboratorio durante lo screening
  12. Qualsiasi altra malattia clinicamente significativa ritenuta per comportare il rischio per il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Assistita con Psilocibina
I soggetti riceveranno una singola dose di psilocibina in combinazione con la terapia assistita da psichedelici.
Droga: Psilocibina, [3-[2-(dimetilammino)etil]-1H-indol-4-il] diidrogeno fosfato
25 mg, dose singola di psilocibina
Altri nomi:
  • Psilocibina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Realizzazione Professionale di Stanford (PFI)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dello studio al follow-up di 12 settimane.
Valutazione utilizzata per determinare il grado/gravità del burnout.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dello studio al follow-up di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 176596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruciato

Prove cliniche su Psilocibina, [3-[2-(dimetilammino)etil]-1H-indol-4-il] diidrogeno fosfato

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