Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psilocybin-assisteret terapi til læge velbefindende og udbrændthed (PAT-B)

15. januar 2026 opdateret af: Cory Weissman, University of California, San Diego

Psilocybin-assisteret terapi for læge velbefindende og udbrændthed: gennemførlighed, sikkerhed, klinisk effektivitet og biomarkører for respons [PAT-B (psilocybin-assisteret terapi for lægevelv og udbrændthed)]

Gennem en open-label-undersøgelse, der involverer en lille gruppe af UCSD-læger, der oplever udbrændthed, vil efterforskerne evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den foreløbige effektivitet af PAT for at reducere udbrændingssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægeudbrændthed er et kritisk problem. Forskning viser, at lægeudbrændthed øges, at læger lider højere udbrændtheder end den generelle befolkning, og at lægeudbrændthed er forbundet med dårlige mentale sundhedsresultater.

Psilocybin er en naturligt forekommende alkaloid inden for visse svampe, der fremkalder akutte perceptuelle, kognitive og følelsesmæssige ændringer, når de indtages på grund af handling på neurotransmitter og neurocirculatoriske systemer. Kombinationen af ​​psilocybin med psykologisk støtte, kaldet psilocybin-assisteret terapi (PAT), er en lovende ny mental sundhedsintervention, der er vist at producere hurtige og vedvarende forbedringer i psykologiske domæner, der er berørt i udbrændthed. Pat demonstrerer foreløbig effektivitet som en behandling af depression og stofbrugsforstyrrelser, er forbundet med hjerneændringer målt med elektroencefalografi (EEG) og er en stærk kandidatbehandling for lægeudbrændthed.

Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af PAT for at forbedre trivsel på University of California, San Diego (UCSD) læger, der oplever udbrændthed. Et sekundært mål er at identificere neurofysiologiske ændringer forbundet med respons på PAT. Læger, der oplever udbrændthed, vil blive rekrutteret i en open-label-undersøgelse, der involverer forberedende terapisessioner, psilocybinbehandling og integration efter behandling. Burnout vil blive målt med Stanford Professional Opfyldelsesindeks (PFI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • UC San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory R Weissman, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. UCSD-fakultetslæge, i alderen 21-70 år. Frivilligt fakultet er ikke inkluderet
  2. Opfylder kriterierne for lægeudbrændthed
  3. Oplever symptomer på udbrændthed i> 6 måneder
  4. I stand til at gennemføre alle krævede undersøgelsesbesøg
  5. Ikke tidligere diagnosticeret med en alvorlig psykisk sygdom (inklusive skizofreni, bipolar lidelse og svær depression) eller stofforstyrrelsesforstyrrelse som bekræftet i klinisk interview
  6. Ikke i øjeblikket tager nogen psykotrope medikamenter eller ikke -psykotropisk medicin, der kan være forbundet med serotoninsyndrom, såsom serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI eller SNRI), dextromethorphan, linezolid, tramadol, meperidin

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere inpatient psykiatrisk indlæggelse (er)
  2. Tidligere diagnosticeret med en psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller anden psykotisk spektrumforstyrrelse), bipolært spektrumforstyrrelse, personlighedsforstyrrelse (grænsepersonlighedsforstyrrelse, antisocial personlighedsforstyrrelse eller andre alvorlige personlighedsforstyrrelser), enhver alvorlig psykiatrisk lidelse.
  3. Udviser forhøjet selvmordsrisiko
  4. Første grads familiehistorie med psykose eller bipolar lidelse
  5. Tidligere eksponering for psilocybin eller andre psykedeliske forbindelser i de foregående 10 år
  6. I øjeblikket gravid, sygepleje, planlægning graviditet, engagerer sig i samleje uden effektiv præventionsmetode i de sidste tre måneder
  7. De, der planlægger at donere sæd inden for tre måneder efter undersøgelsen.
  8. Kendt kardiovaskulær sygdom inklusive historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, valvulær hjertesygdom, takykardi, langstrakt QT -interval eller klinisk signifikant arrytmi.
  9. Historie om anfaldsforstyrrelse
  10. Brug af rekreative ulovlige stoffer
  11. Klinisk vedrørende resultater fra vitale tegn, EKG, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser under screening
  12. Enhver anden klinisk signifikante sygdomme, der anses for at udgøre en risiko for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psilocybin-assisteret terapi
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis psilocybin i kombination med psykedelikassisteret terapi.
Medicin: Psilocybin, [3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogenphosphat
25 mg, enkeltdosis psilocybin
Andre navne:
  • Psilocybin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil afslutningen af studiet efter 12 ugers opfølgning.
Vurdering anvendt til at bestemme grad/alvor af udbrændthed.
Fra tilmelding indtil afslutningen af studiet efter 12 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psilocybin, [3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogenphosphat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner