Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie asistovaná psilocybinem pro pohodu a vyhoření lékaře (PAT-B)

15. ledna 2026 aktualizováno: Cory Weissman, University of California, San Diego

Terapie asistovaná psilocybinem pro pohodu a vyhoření lékaře: proveditelnost, bezpečnost, klinická účinnost a biomarkery odpovědi [Pat-B (terapie asistovaná psilocybinem pro blaho lékaře a vyhoření)]]

Prostřednictvím otevřené studie zahrnující malou skupinu lékařů UCSD, kteří zažívají vyhoření, vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost, bezpečnost a předběžnou účinnost PAT za účelem snížení symptomů vyhoření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhoření lékaře je kritický problém. Výzkum ukazuje, že vyhoření lékaře roste, že lékaři trpí vyšší mírou vyhoření než běžná populace a že vyhoření lékaře je spojeno se špatnými výsledky duševního zdraví.

Psilocybin je přirozeně se vyskytující alkaloid v určitých hubách, které vyvolávají akutní percepční, kognitivní a emocionální změny při požití, v důsledku účinku na neurotransmiter a neurocirkulační systémy. Kombinace psilocybinu s psychologickou podporou, nazývanou terapií asistovanou psilocybinem (PAT), je slibnou novou intervencí duševního zdraví, která se prokáže, že způsobuje rychlá a trvalá zlepšení v psychologických oblastech postižených při vyhoření. PAT prokazuje předběžnou účinnost jako léčba poruch deprese a užívání látek, je spojena se změnami mozku měřené elektroencefalografií (EEG) a je silnou léčbou kandidátů na vyhoření lékaře.

Primárním cílem této studie je prozkoumat bezpečnost, proveditelnost a předběžnou účinnost PAT, aby se zlepšil pohodu v University of California, San Diego (UCSD), kteří zažívají vyhoření. Sekundárním cílem je identifikovat neurofyziologické změny spojené s odpovědí na Pat. Lékaři zažívající syndrom vyhoření budou přijati do studie s otevřenou značkou zahrnující přípravnou terapii, léčbu psilocybinu a integraci po ošetření. Vyhoření bude měřeno pomocí Stanford Professional Fulfillment Index (PFI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • UC San Diego
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory R Weissman, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lékař fakulty UCSD, ve věku 21-70 let. Dobrovolnická fakulta není zahrnuta
  2. Splňuje kritéria pro vyhoření lékaře
  3. Zžívá příznaky vyhoření po dobu> 6 měsíců
  4. Schopen dokončit všechny požadované návštěvy studie
  5. Dříve nebyla diagnostikována vážná duševní choroba (včetně schizofrenie, bipolární poruchy a těžké deprese) nebo poruchy užívání návykových látek, jak je potvrzeno v klinickém rozhovoru
  6. V současné době nebere žádné psychotropní léky nebo nepsychotropní léky, které mohou být spojeny se serotoninovým syndromem, jako jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI nebo SNRI), dextromethorfan, linezolid, tramadol, meperidin, meperidin

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí lůžkovou psychiatrickou hospitalizaci (y)
  2. Dříve diagnostikovaná psychotická porucha (schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo jiná porucha psychotického spektra), porucha bipolárního spektra, porucha osobnosti (hraniční porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti nebo jiné závažné poruchy osobnosti), jakoukoli těžkou psychiatrickou poruchu.
  3. Vykazující zvýšené riziko sebevraždy
  4. První stupeň rodinné anamnézy psychózy nebo bipolární poruchy
  5. Předchozí expozice psilocybinu nebo jiným psychedelickým sloučeninám v předchozích 10 letech
  6. V současné době těhotná, ošetřovatelství, plánování těhotenství, zapojení do sexuálního styku bez účinné antikoncepční metody za poslední tři měsíce
  7. Ti, kteří plánují darovat sperma do tří měsíců po studii.
  8. Známé kardiovaskulární onemocnění včetně anamnézy mrtvice, infarktu myokardu, nekontrolované hypertenze, chlopní srdeční choroby, tachykardie, prodlouženého QT intervalu nebo klinicky významné arrytmie.
  9. Historie poruchy záchvatů
  10. Užívání rekreačních nezákonných drog
  11. Klinicky o výsledcích z vitálních znaků, EKG, fyzického vyšetření nebo laboratorních testů během screeningu
  12. Jakékoli jiné klinicky významné nemoci považované za riziko pro účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie s asistencí psilocybinu
Účastníci obdrží jednu dávku psilocybinu v kombinaci s psychedelickou asistovanou terapií.
Lék: Psilocybin, [3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogenfosfát
25 mg, jedna dávka psilocybinu
Ostatní jména:
  • Psilocybin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanfordský index profesního naplnění (PFI)
Časové okno: Od zařazení do studie až do jejího ukončení při 12týdenním sledování.
Posouzení používané k určení stupně/závažnosti syndromu vyhoření.
Od zařazení do studie až do jejího ukončení při 12týdenním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 176596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Psilocybin, [3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogenfosfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit