ホルモン療法に関節痛を伴う乳がん生存者のための鍼治療研究
2025年10月9日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
多様なサービスを受けていない乳がん生存者（Reimagine）におけるアロマターゼ阻害剤関連の核兵器の鍼治療の実施の研究
この研究の目的は、鍼治療がホルモン療法に関節痛を伴う乳がん生存者にとって実用的な（実行可能な）治療法であるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Liou, MD
- 電話番号：646-608-8563
- メール：liouk@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pamela Drullinsky, MD
- メール：drullinp@MSKCC.ORG
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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コンタクト：
- Kevin Liou, MD
- 電話番号：646-608-8563
-
Richmond Hill、New York、アメリカ、11418
- 募集
- Jamaica Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Rosa Nouvini, MD
- 電話番号：(718) 206-6000
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 英語またはスペイン語を話す
- ステージI、II、またはIII BCの歴史を持つ黒人および/またはヒスパニック系女性（トランスジェンダーの男性が登録する資格があります）
- 現在のBC病の証拠はありません
- さらに14週間継続する計画で少なくとも28日間AIを受け取る
- 前週の0-10スケールで最悪の痛みが4以上4以上
- 過去30日間に痛みがある15日以上
- 1か月以上続く痛み
- 患者が報告したAIに起因する痛み
- アンケートやその他の学習活動に意欲的かつ講じることができます
- 裁判にインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
除外基準：
- すべてのステージIVがん
- 活動性腫瘍疾患
- 研究の4週間前に化学療法、手術、または放射線を完了しました
- 炎症性関節炎に起因する痛み（例えば、関節リウマチ、痛風）
- 先月、または次の14週間で計画された影響を受ける関節が関与する手順
- 痛みのための以前の鍼治療の使用
- 埋め込まれた電子機器（例：ペースメーカー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
参加者は、10週間にわたって毎週10回の鍼治療を受けます。
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鍼治療は、治療薬やデバイスの使用を伴わない非薬理学的介入です。
参加者は、10週間にわたって毎週10回の治療を受けます。
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介入なし：通常のケア
参加者は、鎮痛剤やその他の治療を含む標準的な医療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録率で測定される実現可能性
時間枠：1年
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この研究の主な目的は、人種的/民族的に多様なコミュニティベースのがん生存者における慢性筋骨格痛の鍼治療介入を研究する可能性を判断することです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Liou, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月31日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）と、臨床試験からのデータの責任ある共有の倫理的義務を支援しています。
プロトコルの要約、統計的要約、およびインフォームドコンセントフォームは、ClinicalTrials.govで利用可能になります
連邦賞の条件として必要な場合、研究を支持するその他の契約、および/またはその他の必要に応じて。
識別された個々の参加者データのリクエストは、公開後12か月後、公開後最大36か月前から行うことができます。
原稿に報告されたdeidentifiedの個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用される場合があります。
リクエストは、crdatashare@mskcc.orgに送信される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。