Badanie akupunktury dla osób, które przeżyły raka piersi z bólem stawów na terapiach hormonalnych
9 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie wdrażania akupunktury dla arthralgias związanych z inhibitorem aromatazy u różnorodnych niedostatecznych, które przeżyły raka piersi (Reimagine)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy akupunktura jest praktycznym (wykonalnym) leczeniem, które przeżyły raka piersi z bólem stawów na terapiach hormonalnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Liou, MD
- Numer telefonu: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Numer telefonu: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Stany Zjednoczone, 11418
- Rekrutacyjny
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Rosa Nouvini, MD
- Numer telefonu: (718) 206-6000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Angielski lub hiszpański
- Czarne i/lub latynoskie kobiety z historią etapu I, II lub III BC (samce transpłciowe mogą się zapisać)
- Brak dowodów obecnej choroby BC
- Otrzymanie AI przez co najmniej 28 dni z planem kontynuowania kolejnych 14 tygodni
- Najgorszy ból oceniany ≥4 w skali 0-10 w poprzednim tygodniu
- ≥15 dni z bólem w ciągu ostatnich 30 dni
- Ból trwający ≥1 miesiąca
- Ból przypisywany AI, jak donosi pacjent
- Chętny i zdolny do wypełnienia kwestionariuszy i innych działań naukowych
- Chętne i zdolne do udzielenia świadomej zgody na proces
Kryteria wykluczenia:
- Cały rak stadium IV
- Aktywna choroba onkologiczna
- Zakończona chemioterapia, operacja lub promieniowanie <4 tygodnie przed badaniem
- Ból przypisywany zapalnym zapaleniu stawów (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa)
- Procedury obejmujące dotknięte stawy w ciągu ostatniego miesiąca lub planowane w ciągu najbliższych 14 tygodni
- Wcześniejsze stosowanie akupunktury dla bólu
- Implantowane urządzenie elektroniczne (np. Rozrusznik serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Uczestnicy otrzymają 10 tygodniowych zabiegów akupunktury w ciągu 10 tygodni.
|
Akupunktura jest interwencją niefarmakologiczną, która nie obejmuje stosowania żadnych środków terapeutycznych lub urządzeń.
Uczestnicy otrzymają 10 tygodniowych zabiegów w ciągu 10 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną, w tym leki przeciwbólowe i inne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badań mierzona wskaźnikiem rejestracji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie wykonalności badania interwencji akupunktury pod kątem przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u zróżnicowanych rasowo/etnicznie, którzy przeżyli raka oparte na społeczności.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center popiera Międzynarodowy Komitet Redaktorów Journal Medical (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov
W razie potrzeby jako warunek nagród federalnych, inne umowy wspierające badania i/lub w inny sposób wymagane.
Wnioski o zdefiniowane dane dotyczące indywidualnych uczestników mogą zostać złożone od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy publikacji.
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane zgodnie z warunkami umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji.
Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .