Eine Akupunkturstudie für Brustkrebsüberlebende mit Gelenkschmerzen bei hormonellen Therapien
9. Oktober 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Untersuchung der Umsetzung der Akupunktur für Aromatasehemmer im Zusammenhang mit Arthralgien bei verschiedenen unterversorgten Brustkrebs-Überlebenden (Reimagine)
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Akupunktur eine praktische (realisierbare) Behandlung für Brustkrebsüberlebende mit Gelenkschmerzen bei hormonellen Therapien ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
- E-Mail: liouk@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pamela Drullinsky, MD
- E-Mail: drullinp@MSKCC.ORG
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
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Richmond Hill, New York, Vereinigte Staaten, 11418
- Rekrutierung
- Jamaica Hospital Medical Center
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Kontakt:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefonnummer: (718) 206-6000
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch
- Schwarze und/oder hispanische Frauen mit einer Vorgeschichte von Stufe I, II oder III BC (Transgender -Männer können sich anmelden)
- Kein Hinweis auf die derzeitige BC -Krankheit
- Mindestens 28 Tage lang KI erhalten, wobei der Plan weitere 14 Wochen fortgesetzt werden kann
- Die schlimmsten Schmerzen bewerteten ≥4 auf einer Skala von 0-10 in der vergangenen Woche
- ≥15 Tage mit Schmerzen in den letzten 30 Tagen
- Schmerzen dauern ≥ 1 Monat
- Schmerzen, die KI zugeschrieben werden, wie vom Patienten berichtet
- Bereit und in der Lage, Fragebögen und andere Studienaktivitäten auszufüllen
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Verhandlung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Alle Krebs im Stadium IV
- Aktive onkologische Erkrankung
- Abgeschlossene Chemotherapie, Operation oder Strahlung <4 Wochen vor der Studie
- Schmerzen, die auf entzündliche Arthritis zurückgeführt werden (z. B. rheumatoide Arthritis, Gicht)
- Verfahren mit betroffenen Gelenke im letzten Monat oder in den nächsten 14 Wochen geplant
- Vorherige Akupunktur Verwendung bei Schmerzen
- Implantiertes elektronisches Gerät (z. B. Schrittmacher)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Die Teilnehmer erhalten über 10 Wochen 10 wöchentliche Akupunkturbehandlungen.
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Akupunktur ist eine nicht-pharmakologische Intervention, bei der keine therapeutischen Wirkstoffe oder Geräte verwendet werden.
Die Teilnehmer erhalten über 10 Wochen 10 wöchentliche Behandlungen.
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Standardversorgung, einschließlich Schmerzmittel und anderer Behandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit untersuchen, gemessen anhand der Registrierungsraten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Akupunkturintervention für chronische Bewegungsapparat bei rassistisch/ethnisch vielfältigen, in der Gemeinde basierenden Krebsüberlebenden zu bestimmen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee der Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, Daten aus klinischen Studien zu teilen.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt
Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich.
Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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