Een acupunctuuronderzoek voor overlevenden van borstkanker met gewrichtspijn op hormonale therapieën
9 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Onderzoek naar de implementatie van acupunctuur voor aromataseremmer-gerelateerde artralgieën bij overlevenden van verschillende achtergestelde borstkanker (Reimagine)
Het doel van deze studie is om te zien of acupunctuur een praktische (haalbare) behandeling is voor overlevenden van borstkanker met gewrichtspijn op hormonale therapieën.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kevin Liou, MD
- Telefoonnummer: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Telefoonnummer: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Verenigde Staten, 11418
- Werving
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Contact:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefoonnummer: (718) 206-6000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalend
- Zwarte en/of Spaanse vrouwen met een geschiedenis van stadium I, II of III BC (transgender mannen komen in aanmerking om zich in te schrijven)
- Geen bewijs van de huidige BC -ziekte
- Het ontvangen van AI gedurende minstens 28 dagen met plan om nog 14 weken door te gaan
- De ergste pijn beoordeeld ≥4 op een schaal van 0-10 in de voorgaande week
- ≥15 dagen met pijn in de afgelopen 30 dagen
- Pijn duurt ≥1 maand
- Pijn toegeschreven aan AI zoals gemeld door de patiënt
- Bereid en in staat om vragenlijsten en andere studieactiviteiten in te vullen
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor de proef
Uitsluitingscriteria:
- Alle Stage IV -kanker
- Actieve oncologische ziekte
- Voltooide chemotherapie, chirurgie of bestraling <4 weken voorafgaand aan de studie
- Pijn toegeschreven aan inflammatoire artritis (bijv. Reumatoïde artritis, jicht)
- Procedures waarbij getroffen gewrichten in de afgelopen maand zijn betrokken of gepland in de komende 14 weken
- Eerder acupunctuurgebruik voor pijn
- Geïmplanteerd elektronisch apparaat (bijv. Pacemaker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Deelnemers ontvangen 10 wekelijkse acupunctuurbehandelingen gedurende 10 weken.
|
Acupunctuur is een niet-farmacologische interventie die niet het gebruik van therapeutische middelen of apparaten inhoudt.
Deelnemers ontvangen 10 wekelijkse behandelingen gedurende 10 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen standaard medische zorg, waaronder pijnstillers en andere behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie haalbaarheid zoals gemeten door de inschrijvingspercentages
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het bestuderen van een acupunctuurinterventie voor chronische musculoskeletale pijn bij raciaal/etnisch diverse, gemeenschapsgebaseerde overlevenden van kanker.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) en de ethische verplichting van verantwoorde delen van gegevens uit klinische proeven.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en geïnformeerde toestemmingsformulier worden beschikbaar gesteld op ClinicalTrials.gov
indien nodig als voorwaarde voor federale prijzen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anders vereist.
Verzoeken om niet -geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na de publicatie.
Deïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld volgens de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crDatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .