Akupunkturní studie pro přeživší rakovinu prsu s bolestí kloubů na hormonálních terapiích
9. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Výzkum implementace akupunktury pro artralgie související s inhibitorem aromatázy u různých přeživších rakoviny prsu (reimagine)
Účelem této studie je zjistit, zda je akupunktura praktickou (proveditelnou) léčbou u přeživších rakoviny prsu s bolestí kloubů na hormonálních terapiích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin Liou, MD
- Telefonní číslo: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonní číslo: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Spojené státy, 11418
- Nábor
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefonní číslo: (718) 206-6000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Černé a/nebo hispánské ženy s anamnézou fáze I, II nebo III BC (transgender muži jsou způsobilí k zápisu)
- Žádný důkaz současné BC onemocnění
- Přijímání AI po dobu nejméně 28 dnů s plánem pokračovat dalších 14 týdnů
- Nejhorší bolest hodnocena ≥ 4 na stupnici 0-10 v předchozím týdnu
- ≥ 15 dní s bolestí za posledních 30 dní
- Bolest trvající ≥ 1 měsíc
- Bolest přisuzovaná AI, jak uvedl pacient
- Ochotný a schopný vyplnit dotazníky a další studijní činnosti
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas pro soudní řízení
Kritéria pro vyloučení:
- Celá rakovina fáze IV
- Aktivní onkologické onemocnění
- Dokončena chemoterapie, chirurgický zákrok nebo záření <4 týdny před studiem
- Bolest připisovaná zánětlivé artritidě (např. Revmatoidní artritida, dna)
- Postupy zahrnující postižené klouby do posledního měsíce nebo plánované v příštích 14 týdnech
- Předchozí akupunkturní použití pro bolest
- Implantované elektronické zařízení (např. Kardiceker)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Účastníci obdrží 10 týdenních akupunkturních ošetření během 10 týdnů.
|
Akupunktura je nefarmakologický zásah, který nezahrnuje použití žádných terapeutických látek nebo zařízení.
Účastníci obdrží 10 týdenních ošetření po dobu 10 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dostanou standardní lékařskou péči, včetně léků proti bolesti a dalších ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studujte měřenou mírou zápisu
Časové okno: 1 rok
|
Primárním účelem této studie je stanovit proveditelnost studia akupunkturního zásahu do chronické muskuloskeletální bolesti u rasově/etnicky rozmanitých komunitních přeživších rakoviny.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro editory lékařského časopisu (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov
V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak.
Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány začátek 12 měsíců po zveřejnění a až 36 měsíců po publikaci.
Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy.
Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .