- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06814977
En akupunkturstudie för överlevande av bröstcancer med ledvärk på hormonbehandlingar
9 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Forskning av implementeringen av akupunktur för aromatasinhibitor-relaterade artralgier i olika undervärde bröstcanceröverlevande (reimagin)
Syftet med denna studie är att se om akupunktur är en praktisk (genomförbar) behandling för överlevande av bröstcancer med ledvärk på hormonella terapier.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
- E-post: liouk@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pamela Drullinsky, MD
- E-post: drullinp@MSKCC.ORG
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Förenta staterna, 11418
- Rekrytering
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefonnummer: (718) 206-6000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Engelska eller spansktalande
- Svarta och/eller latinamerikanska kvinnor med en historia av stadium I, II eller III BC (transpersoner är berättigade att registrera sig)
- Inga bevis på nuvarande BC -sjukdom
- Mottagande AI i minst 28 dagar med plan för att fortsätta i ytterligare 14 veckor
- Värsta smärta betygsatt ≥4 på en 0-10 skala i föregående vecka
- ≥15 dagar med smärta de senaste 30 dagarna
- Smärta som varar ≥1 månad
- Smärta tillskrivs AI som rapporterats av patienten
- Villig och kapabel att fylla i frågeformulär och andra studiefunktioner
- Villig och kunna ge informerat samtycke för rättegången
Uteslutningskriterier:
- All stadium IV -cancer
- Aktiv onkologisk sjukdom
- Avslutad kemoterapi, kirurgi eller strålning <4 veckor före studien
- Smärta tillskrivs inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit, gikt)
- Förfaranden som involverar drabbade leder under den senaste månaden eller planerade under de kommande 14 veckorna
- Före användningen av akupunktur för smärta
- Implanterad elektronisk enhet (t.ex. pacemaker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Deltagarna kommer att få 10 veckovisa akupunkturbehandlingar under 10 veckor.
|
Akupunktur är ett icke-farmakologiskt ingripande som inte involverar användning av några terapeutiska medel eller enheter.
Deltagarna kommer att få 10 veckovisa behandlingar under 10 veckor.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få medicinsk vård, inklusive smärtmediciner och andra behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie genomförbarhet mätt med anmälningsgraden
Tidsram: 1 år
|
Det primära syftet med denna studie är att bestämma genomförbarheten av att studera en akupunkturintervention för kronisk muskuloskeletalsmärta i ras/etniskt mångfaldig, samhällsbaserade canceröverlevande.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
7 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och den etiska skyldigheten för ansvarsfull delning av data från kliniska prövningar.
Protokollöversikten, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängligt på ClinicalTrials.gov
vid behov som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stöder forskningen och/eller på annat sätt krävs.
Begäran om deidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras från och med 12 månader efter publicering och för upp till 36 månaders publicering efter publicering.
Deidentifierade enskilda deltagaruppgifter som rapporterats i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett avtal om dataanvändning och får endast användas för godkända förslag.
Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .