En akupunkturstudie for overlevende brystkreft med leddsmerter på hormonbehandlinger
9. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Undersøkelse av implementering av akupunktur for aromataseinhibitorrelaterte arthralgiier i forskjellige undervurderte brystkreftoverlevende (Reimagine)
Hensikten med denne studien er å se om akupunktur er en praktisk (gjennomførbar) behandling for overlevende brystkreft med leddsmerter på hormonbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
- E-post: liouk@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pamela Drullinsky, MD
- E-post: drullinp@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Forente stater, 11418
- Rekruttering
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefonnummer: (718) 206-6000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende
- Svarte og/eller latinamerikanske kvinner med en historie med stadium I, II eller III BC (transpersoner er kvalifisert til å melde seg på)
- Ingen bevis for dagens BC -sykdom
- Motta AI i minst 28 dager med plan for å fortsette i ytterligere 14 uker
- Verste smerter vurdert ≥4 på en 0-10 skala i foregående uke
- ≥15 dager med smerter de siste 30 dagene
- Smerter som varer ≥1 måned
- Smerter tilskrevet AI som rapportert av pasienten
- Villig og i stand til å fylle ut spørreskjemaer og andre studieaktiviteter
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for rettssaken
Eksklusjonskriterier:
- Hele kreft i IV
- Aktiv onkologisk sykdom
- Fullført cellegift, kirurgi eller stråling <4 uker før studier
- Smerter tilskrevet inflammatorisk leddgikt (f.eks. Revmatoid artritt, gikt)
- Prosedyrer som involverer berørte ledd i løpet av den siste måneden eller planlagt i løpet av de neste 14 ukene
- Tidligere bruk av akupunktur for smerte
- Implantert elektronisk enhet (f.eks. Pacemaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Deltakerne vil motta 10 ukentlige akupunkturbehandlinger over 10 uker.
|
Akupunktur er et ikke-farmakologisk inngrep som ikke involverer bruk av terapeutiske midler eller enheter.
Deltakerne vil motta 10 ukentlige behandlinger over 10 uker.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling, inkludert smertestillende medisiner og andre behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie gjennomførbarhet målt ved påmeldingsrater
Tidsramme: 1 år
|
Hovedformålet med denne studien er å bestemme muligheten for å studere en akupunkturintervensjon for kroniske muskel- og skjelettsmerter i rasistisk/etnisk mangfoldig, samfunnsbasert kreftoverlevende.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske plikten til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov
Når det er nødvendig som betingelse for føderale priser, støtter andre avtaler forskningen og/eller som på annen måte er nødvendig.
Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt i henhold til vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan komme til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .