Akupunktiotutkimus rintasyövän eloonjääneille, joilla on nivelkipuja hormonaalisiin terapioihin
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Akupunktion toteutuksen tutkiminen aromataasin estäjiin liittyvien arthralgiajen suhteen monissa vajaaktiivisissa rintasyövän eloonjääneissä (Reimagiini)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko akupunktio käytännöllinen (toteuttamiskelpoinen) hoito rintasyövän eloonjääneille, joilla on nivelkipu hormonaalisiin terapioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Liou, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8563
- Sähköposti: liouk@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pamela Drullinsky, MD
- Sähköposti: drullinp@MSKCC.ORG
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Liou, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Yhdysvallat, 11418
- Rekrytointi
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Nouvini, MD
- Puhelinnumero: (718) 206-6000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen tai espanjankielinen
- Mustat ja/tai latinalaisamerikkalaiset naiset, joilla on ollut vaihe I, II tai III BC (transsukupuoliset miehet ovat oikeutettuja ilmoittautumaan)
- Ei näyttöä nykyisestä BC -taudista
- AI: n vastaanottaminen vähintään 28 päiväksi suunnitelman jatkamisen jatkaminen vielä 14 viikkoa
- Pahin kipu, joka on arvioitu ≥4 asteikolla 0-10 edellisellä viikolla
- ≥15 päivää kipua viimeisen 30 päivän aikana
- Kipu, joka kestää ≥1 kuukautta
- Kipu, joka on annettu AI: lle, kuten potilas on ilmoittanut
- Halukas ja kykenevät täyttämään kyselylomakkeet ja muut opintotoimet
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen oikeudenkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vaiheen IV syöpä
- Aktiivinen onkologinen sairaus
- Valmis kemoterapia, leikkaus tai säteily <4 viikkoa ennen tutkimusta
- Tulehdukselliselle niveltulehdukselle (esim. Nivelreuma, kihti) kipu ansiosta, kihti)
- Menettelyt, joihin liittyy kärsimyksiä viimeisen kuukauden aikana tai suunnitellaan seuraavan 14 viikon aikana
- Aikaisempi akupunktioiden käyttö kipuun
- Implantoitu elektroninen laite (esim. Sydänvalmistaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Osallistujat saavat 10 viikoittaista akupunktiohoitoa 10 viikon aikana.
|
Akupunktio on ei-farmakologinen interventio, johon ei liity minkään terapeuttisten aineiden tai laitteiden käyttöä.
Osallistujat saavat 10 viikoittaista hoitoa 10 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeet ja muut hoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus mitattuna ilmoittautumisnopeuksilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää akupunktiointervention tutkiminen kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kipuun rodullisesti/etnisesti monimuotoisissa, yhteisöpohjaisissa syöpäjoukoissa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisen lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu.
Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukauden julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .