一项针对乳腺癌幸存者的针灸研究，具有荷尔蒙治疗的关节疼痛
2025年10月9日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究针灸在多样化的乳腺癌幸存者（Reimagine）中针对芳香酶抑制剂相关的关节痛的实施（Reimagine）
这项研究的目的是查看针灸是否是对荷尔蒙治疗中关节疼痛的乳腺癌幸存者的实际治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Liou, MD
- 电话号码：646-608-8563
- 邮箱：liouk@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Pamela Drullinsky, MD
- 邮箱：drullinp@MSKCC.ORG
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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接触：
- Kevin Liou, MD
- 电话号码：646-608-8563
-
Richmond Hill、New York、美国、11418
- 招聘中
- Jamaica Hospital Medical Center
-
接触：
- Rosa Nouvini, MD
- 电话号码：(718) 206-6000
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语或西班牙语
- 黑人和/或西班牙裔女性，有第一阶段，II或III阶段的历史（变性男性有资格参加）
- 没有当前卑诗省疾病的证据
- 接收AI至少28天，计划继续进行14周
- 在上一周，在0-10级的最差疼痛等级为≥4
- 过去30天≥15天疼痛
- 疼痛持续≥1个月
- 疼痛归因于患者报告的AI
- 愿意并且能够完成问卷和其他学习活动
- 愿意并且能够提供知情同意审判
排除标准：
- 所有阶段IV癌
- 主动肿瘤疾病
- 在研究前完成了化学疗法，手术或辐射<4周
- 疼痛归因于炎症性关节炎（例如类风湿关节炎，痛风）
- 在上个月内涉及受影响关节或计划在接下来的14周内的程序
- 事先针灸用于疼痛
- 植入电子设备（例如起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
参与者将在10周内接受10个每周针灸治疗。
|
针灸是一种非药理学干预措施，不涉及使用任何治疗剂或设备。
参与者将在10周内每周接受10次治疗。
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无干预：通常的护理
参与者将获得标准的医疗服务，包括止痛药和其他治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据入学率衡量的研究可行性
大体时间：1年
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这项研究的主要目的是确定在种族/种族多样化的基于社区的癌症幸存者中研究针灸干预术的可行性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Liou, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月31日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月3日
首次发布 (实际的)
2025年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月9日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆·克特林（Sloan Kettering）癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）以及负责从临床试验中负责共享数据的道德义务。
协议摘要，统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov上提供。
在需要作为联邦奖励条件的情况下，其他支持研究和/或其他要求的协议。
可以从出版后12个月开始，在出版后长达36个月开始，可以提出有关个人参与者数据的请求。
在手稿中报告的已有的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可以提交：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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