Исследование иглоукалывания для выживших рака молочной железы с болью в суставах при гормональной терапии
9 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Изучение реализации иглоукалывания для ароматазы, связанных с ингибитором, в различных выживших рака молочной железы (Reimagine) (Reimagine)
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли иглоукалывание практическим (осуществимым) лечением для выживших рака молочной железы с болью в суставах при гормональной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Liou, MD
- Номер телефона: 646-608-8563
- Электронная почта: liouk@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pamela Drullinsky, MD
- Электронная почта: drullinp@MSKCC.ORG
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Kevin Liou, MD
- Номер телефона: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Соединенные Штаты, 11418
- Рекрутинг
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Rosa Nouvini, MD
- Номер телефона: (718) 206-6000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Английский или испанский говорящий
- Черные и/или латиноамериканские женщины с историей стадии I, II или III BC (трансгендерные мужчины имеют право на зачисление)
- Нет доказательств текущего заболевания Британской Колумбии
- Получение ИИ в течение как минимум 28 дней с планом продолжения на 14 недель
- Худшая боль, оцененная ≥4 по шкале 0-10 на предыдущей неделе
- ≥15 дней с болью за последние 30 дней
- Боль длится ≥1 месяца
- Боль, приписываемая ИИ, как сообщается пациент
- Готов и способный заполнять анкеты и другие учебные мероприятия
- Желание и способность предоставить информированное согласие на судебное разбирательство
Критерии исключения:
- Весь рак IV стадии IV
- Активное онкологическое заболевание
- Завершенная химиотерапия, хирургия или радиация <4 недели до изучения
- Боль, связанная с воспалительным артритом (например, ревматоидный артрит, подагра)
- Процедуры, включающие затронутые суставы в течение последнего месяца или запланированы в течение следующих 14 недель
- Предшествующее использование акупунктуры при боли
- Имплантированное электронное устройство (например, кардиостимулятор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Участники получат 10 еженедельных акупунктурных процедур в течение 10 недель.
|
Иглоукалывание-это нефармакологическое вмешательство, которое не включает использование каких-либо терапевтических агентов или устройств.
Участники получат 10 еженедельных методов лечения в течение 10 недель.
|
|
Без вмешательства: Обычная забота
Участники получат стандартное медицинское обслуживание, включая обезболивающие лекарства и другие методы лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить выполнимость, измеренная по скоростям зачисления
Временное ограничение: 1 год
|
Основной целью этого исследования является определение осуществимости изучения акупунктурного вмешательства при хронической опорно-двигательной боли при расово/этнически разнообразных, выживших на уровне рака на уровне сообщества.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мемориал Слоан Кеттеринг онкологический центр поддерживает Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будет доступна на Clinicaltrials.gov
Когда требуется в качестве условия федеральных наград, другие соглашения, подтверждающие исследование и/или, как требуется иное.
Запросы на деидентифицированные данные отдельных участников могут быть сделаны начиная с 12 месяцев после публикации и на срок до 36 месяцев после публикации.
Данные дефицита отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .