En akupunkturundersøgelse for overlevende brystkræft med ledssmerter på hormonbehandling
9. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Undersøgelse af implementeringen af akupunktur til aromataseinhibitorrelaterede arthralgier i forskellige undervurderede brystkræftoverlevende (reimagine)
Formålet med denne undersøgelse er at se, om akupunktur er en praktisk (gennemførlig) behandling af overlevende brystkræft med ledssmerter på hormonbehandlinger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Forenede Stater, 11418
- Rekruttering
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Rosa Nouvini, MD
- Telefonnummer: (718) 206-6000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende
- Sort og/eller latinamerikanske kvinder med en historie med fase I, II eller III BC (transkønne mænd er berettigede til at tilmelde sig)
- Intet bevis på den aktuelle BC -sygdom
- Modtager AI i mindst 28 dage med planen om at fortsætte i yderligere 14 uger
- Værste smerter vurderet ≥4 på en skala på 0-10 i den foregående uge
- ≥15 dage med smerter i de sidste 30 dage
- Smerter, der varer ≥1 måned
- Smerter tilskrives AI som rapporteret af patienten
- Villig og i stand til at udfylde spørgeskemaer og andre studieaktiviteter
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til retssagen
Ekskluderingskriterier:
- Al kræft i fase IV
- Aktiv onkologisk sygdom
- Afsluttet kemoterapi, kirurgi eller stråling <4 uger før undersøgelsen
- Smerter, der tilskrives inflammatorisk arthritis (f.eks. Rheumatoid arthritis, gigt)
- Procedurer, der involverer berørte samlinger inden for den sidste måned eller planlagt i de næste 14 uger
- Tidligere brug af akupunktur til smerter
- Implanteret elektronisk enhed (f.eks. Pacemaker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Deltagerne vil modtage 10 ugentlige akupunkturbehandlinger over 10 uger.
|
Akupunktur er en ikke-farmakologisk indgriben, der ikke involverer brugen af terapeutiske midler eller enheder.
Deltagerne modtager 10 ugentlige behandlinger over 10 uger.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling, herunder smertestillende medicin og andre behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg gennemførlighed som målt ved tilmeldingssatser
Tidsramme: 1 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme muligheden for at studere en akupunkturintervention til kronisk muskuloskeletalsmerter i racemæssigt/etnisk forskellige, samfundsbaserede kræftoverlevende.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokoloversigten, et statistisk resume og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov
Når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers kræves.
Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelse.
Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til betingelserne i en databrugsaftale og kan kun bruges til godkendte forslag.
Der kan anmodes om: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater