호르몬 요법에 관절 통증이있는 유방암 생존자에 대한 침술 연구
2025년 10월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
다양한 소외된 유방암 생존자에서 아로마 타제 억제제 관련 관절통에 대한 침술의 구현 연구 (Reimagine)
이 연구의 목적은 침술이 호르몬 요법에 관절 통증을 가진 유방암 생존자에 대한 실용적 (실현 가능한) 치료인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Liou, MD
- 전화번호: 646-608-8563
- 이메일: liouk@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Pamela Drullinsky, MD
- 이메일: drullinp@MSKCC.ORG
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Kevin Liou, MD
- 전화번호: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, 미국, 11418
- 모병
- Jamaica Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Rosa Nouvini, MD
- 전화번호: (718) 206-6000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영어 또는 스페인어를 사용합니다
- 1 단계, II 또는 III BC의 역사를 가진 흑인 및/또는 히스패닉계 여성 (트랜스 젠더 남성은 등록 할 수 있습니다)
- 현재 BC 질환의 증거가 없습니다
- 14 주 동안 계속하려는 계획으로 최소 28 일 동안 AI를 받음
- 최악의 통증은 전 주에 0-10 규모로 ≥4로 평가되었습니다.
- 지난 30 일 동안 통증이있는 15 일 이상
- 1 개월 이상 지속되는 통증
- 환자가보고 한 AI에 기인 한 통증
- 설문지 및 기타 연구 활동을 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
- 재판에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 모든 IV 단계 암
- 활성 종양 학적 질병
- 공부 4 주 전 <화학 요법, 수술 또는 방사선 완료
- 염증성 관절염에 기인 한 통증 (예 : 류마티스 관절염, 통풍)
- 지난 달에 영향을받은 관절과 관련된 절차 또는 다음 14 주 안에 계획된 절차
- 통증에 대한 사전 침술 사용
- 이식 된 전자 장치 (예 : 맥박 조정기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침 요법
참가자는 10 주 동안 매주 10 번의 침술 치료를 받게됩니다.
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침술은 치료제 또는 장치의 사용을 포함하지 않는 비 약리학 적 개입입니다.
참가자는 10 주 동안 매주 10 번의 치료를 받게됩니다.
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간섭 없음: 평소 치료
참가자는 진통제 및 기타 치료를 포함한 표준 의료 서비스를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록률에 따라 측정 된 연구 타당성
기간: 1 년
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이 연구의 주요 목적은 인종적/인종적으로 다양한 지역 사회 기반 암 생존자에서 만성 근골격계 통증에 대한 침술 개입을 연구 할 수있는 타당성을 결정하는 것입니다.
|
1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 후 12 개월 및 출판 후 최대 36 개월 동안 비인 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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