Un estudio de acupuntura para sobrevivientes de cáncer de mama con dolor articular sobre terapias hormonales
9 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Investigación de la implementación de acupuntura para artralgias relacionadas con el inhibidor de la aromatasa en diversos sobrevivientes de cáncer de mama desatendidos (Reimagin)
El propósito de este estudio es ver si la acupuntura es un tratamiento práctico (factible) para los sobrevivientes de cáncer de mama con dolor articular en las terapias hormonales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Liou, MD
- Número de teléfono: 646-608-8563
- Correo electrónico: liouk@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pamela Drullinsky, MD
- Correo electrónico: drullinp@MSKCC.ORG
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Kevin Liou, MD
- Número de teléfono: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Estados Unidos, 11418
- Reclutamiento
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Rosa Nouvini, MD
- Número de teléfono: (718) 206-6000
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés o español
- Las mujeres negras y/o hispanas con antecedentes de la etapa I, II o III BC (los hombres transgénero son elegibles para inscribirse)
- No hay evidencia de la enfermedad actual de BC
- Recibir IA durante al menos 28 días con un plan para continuar durante otras 14 semanas
- El peor dolor clasificado ≥4 en una escala de 0-10 en la semana anterior
- ≥15 días con dolor en los últimos 30 días
- Dolor que dura ≥1 mes
- Dolor atribuido a la IA según lo informado por el paciente
- Dispuesto y capaz de completar cuestionarios y otras actividades de estudio
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado para el juicio
Criterios de exclusión:
- All Stage IV Cancer
- Enfermedad oncológica activa
- Quimioterapia completa, cirugía o radiación <4 semanas antes del estudio
- Dolor atribuido a la artritis inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide, gota)
- Procedimientos que involucran articulaciones afectadas en el último mes o planificados en las próximas 14 semanas
- Uso de acupuntura previa para el dolor
- Dispositivo electrónico implantado (por ejemplo, marcapasos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Los participantes recibirán 10 tratamientos semanales de acupuntura durante 10 semanas.
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La acupuntura es una intervención no farmacológica que no implica el uso de agentes o dispositivos terapéuticos.
Los participantes recibirán 10 tratamientos semanales durante 10 semanas.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes recibirán atención médica estándar, incluidos medicamentos para el dolor y otros tratamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del estudio medido por tasas de inscripción
Periodo de tiempo: 1 año
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El propósito principal de este estudio es determinar la viabilidad de estudiar una intervención de acupuntura para el dolor musculoesquelético crónico en sobrevivientes de cáncer racial/étnicamente diversos y comunitarios.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al Comité Internacional de Editores de Journales Médicos (ICMJE) y la obligación ética de compartir los datos responsables de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y un formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
Cuando se requiere como condición de premios federales, otros acuerdos que respaldan la investigación y/o como se requiere de otra manera.
Las solicitudes de datos de participantes individuales desidentificados se pueden hacer a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de participantes individuales desidentificados informados en el manuscrito se compartirán en los términos de un acuerdo de uso de datos y solo pueden usarse para propuestas aprobadas.
Se pueden hacer solicitudes a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .