Um estudo de acupuntura para sobreviventes de câncer de mama com dor nas articulações em terapias hormonais
9 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pesquisando a implementação da acupuntura para Artralgias relacionadas ao inibidor da aromatase em diversos sobreviventes de câncer de mama (reimagina) diversos (reimagina)
O objetivo deste estudo é verificar se a acupuntura é um tratamento prático (viável) para sobreviventes de câncer de mama com dor nas articulações em terapias hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Liou, MD
- Número de telefone: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contato:
- Kevin Liou, MD
- Número de telefone: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, Estados Unidos, 11418
- Recrutamento
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Contato:
- Rosa Nouvini, MD
- Número de telefone: (718) 206-6000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Língua inglesa ou espanhola
- Mulheres negras e/ou hispânicas com histórico de estágio I, II ou III BC (homens transgêneros são elegíveis para se inscrever)
- Nenhuma evidência da doença atual da BC
- Recebendo IA por pelo menos 28 dias com o plano para continuar por mais 14 semanas
- Pior dor classificada ≥4 em uma escala de 0 a 10 na semana anterior
- ≥15 dias com dor nos últimos 30 dias
- Dor duração ≥1 mês
- Dor atribuída à IA, conforme relatado pelo paciente
- Disposto e capaz de concluir questionários e outras atividades de estudo
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para o julgamento
Critérios de exclusão:
- Todo o câncer de estágio IV
- Doença oncológica ativa
- Quimioterapia completa, cirurgia ou radiação <4 semanas antes do estudo
- Dor atribuída à artrite inflamatória (por exemplo, artrite reumatóide, gota)
- Procedimentos envolvendo juntas afetadas no último mês ou planejado nas próximas 14 semanas
- Uso anterior de acupuntura para dor
- Dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, marcapasso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
Os participantes receberão 10 tratamentos semanais de acupuntura em 10 semanas.
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A acupuntura é uma intervenção não farmacológica que não envolve o uso de agentes ou dispositivos terapêuticos.
Os participantes receberão 10 tratamentos semanais em 10 semanas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão assistência médica padrão, incluindo medicamentos para dor e outros tratamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estude a viabilidade medida pelas taxas de inscrição
Prazo: 1 ano
|
O objetivo principal deste estudo é determinar a viabilidade de estudar uma intervenção de acupuntura para dor musculoesquelética crônica em sobreviventes de câncer racial/etnicamente diversos e comunitários.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o Comitê Internacional de Editores de Jornal Médico (ICMJE) e a obrigação ética do compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clínicos.gov
Quando exigido como condição dos prêmios federais, outros acordos que apoiam a pesquisa e/ou conforme necessário.
Os pedidos de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados nos termos de um contrato de uso de dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
Solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .