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Uno studio di agopuntura per i sopravvissuti al cancro al seno con dolori articolari su terapie ormonali

9 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ricerca sull'attuazione dell'agopuntura per le artralgie legate all'inibitore dell'aromatasi in diversi sopravvissuti al carcinoma mammario sottoserviti (reinventa)

Lo scopo di questo studio è di vedere se l'agopuntura è un trattamento pratico (fattibile) per i sopravvissuti al cancro al seno con dolori articolari su terapie ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kevin Liou, MD
  • Numero di telefono: 646-608-8563
  • Email: liouk@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8563
      • Richmond Hill, New York, Stati Uniti, 11418
        • Reclutamento
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Contatto:
          • Rosa Nouvini, MD
          • Numero di telefono: (718) 206-6000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di lingua inglese o spagnola
  • Donne nere e/o ispaniche con una storia di stadio I, II o III BC (i maschi transgender sono idonei a iscriversi)
  • Nessuna prova dell'attuale malattia di BC
  • Ricevere AI per almeno 28 giorni con il piano per continuare per altre 14 settimane
  • Peggiore dolore valutato ≥4 su una scala 0-10 nella settimana precedente
  • ≥15 giorni con dolore negli ultimi 30 giorni
  • Dolore durano ≥1 mese
  • Dolore attribuito all'IA come riportato dal paziente
  • Disposto e in grado di completare questionari e altre attività di studio
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato per il processo

Criteri di esclusione:

  • Tutta il cancro in stadio IV
  • Malattia oncologica attiva
  • Chemioterapia, chirurgia o radiazione completate <4 settimane prima dello studio
  • Dolore attribuito all'artrite infiammatoria (ad es. Artrite reumatoide, gotta)
  • Procedure che coinvolgono articolazioni interessate nell'ultimo mese o pianificate nelle prossime 14 settimane
  • Precedente uso di agopuntura per il dolore
  • Dispositivo elettronico impiantato (ad es. Pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
I partecipanti riceveranno 10 trattamenti di agopuntura settimanali per 10 settimane.
Procedura: Agopuntura
L'agopuntura è un intervento non farmacologico che non comporta l'uso di agenti o dispositivi terapeutici. I partecipanti riceveranno 10 trattamenti settimanali in 10 settimane.
Nessun intervento: Care abituale
I partecipanti riceveranno cure mediche standard, compresi farmaci antidolorifici e altri trattamenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la fattibilità misurata dai tassi di iscrizione
Lasso di tempo: 1 anno
Lo scopo principale di questo studio è determinare la fattibilità dello studio di un intervento di agopuntura per il dolore muscoloscheletrico cronico nei sopravvissuti al cancro a base di comunità razzialmente/etnicamente diversi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il Comitato Internazionale degli Editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e un modulo di consenso informato saranno resi disponibili su ClinicalTrials.gov Se richiesto come condizione dei premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste per i dati dei singoli partecipanti deidentificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e per un massimo di 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati e possono essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: cdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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