Une étude d'acupuncture pour les survivants du cancer du sein souffrant de douleurs articulaires sur les thérapies hormonales
9 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Recherche sur la mise en œuvre de l'acupuncture pour les arthralgies liées aux inhibiteurs de l'aromatase chez les divers survivants du cancer du sein mal desservis (reimagine)
Le but de cette étude est de voir si l'acupuncture est un traitement pratique (faisable) pour les survivants du cancer du sein souffrant de douleurs articulaires sur les thérapies hormonales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8563
- E-mail: liouk@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pamela Drullinsky, MD
- E-mail: drullinp@MSKCC.ORG
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8563
-
Richmond Hill, New York, États-Unis, 11418
- Recrutement
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Contact:
- Rosa Nouvini, MD
- Numéro de téléphone: (718) 206-6000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Anglais ou espagnol
- Les femmes noires et / ou hispaniques ayant des antécédents de stade I, II ou III BC (les hommes transgenres sont éligibles pour s'inscrire)
- Aucune preuve de la maladie actuelle de la Colombie-Britannique
- Recevoir l'IA pendant au moins 28 jours avec un plan pour continuer pendant encore 14 semaines
- Pire douleur notée ≥4 sur une échelle 0-10 au cours de la semaine précédente
- ≥ 15 jours avec douleur au cours des 30 derniers jours
- Douleur durée ≥ 1 mois
- Douleur attribuée à l'IA comme indiqué par le patient
- Disposé et capable de remplir des questionnaires et autres activités d'étude
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé pour le procès
Critères d'exclusion:
- Tout le cancer de l'étape IV
- Maladie oncologique active
- Chimiothérapie, chirurgie ou radiation terminée <4 semaines avant l'étude
- Douleur attribuée à l'arthrite inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, goutte)
- Procédures impliquant des articulations affectées au cours du dernier mois ou prévu au cours des 14 prochaines semaines
- Utilisation de l'acupuncture antérieure pour la douleur
- Dispositif électronique implanté (par exemple, stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
Les participants recevront 10 traitements hebdomadaires d'acupuncture sur 10 semaines.
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L'acupuncture est une intervention non pharmacologique qui n'implique pas d'utilisation d'agents ou de dispositifs thérapeutiques.
Les participants recevront 10 traitements hebdomadaires sur 10 semaines.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront des soins médicaux standard, y compris des analgésiques et d'autres traitements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier la faisabilité mesurée par les taux d'inscription
Délai: 1 an
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité d'étudier une intervention d'acupuncture pour la douleur musculo-squelettique chronique chez les survivants du cancer à base de communauté racialement / ethniquement divers.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov
Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis.
Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .