気管切除患者における2種類の高流量酸素療法の生理学的効果の比較
気管切除患者における標準および修飾高流量酸素療法の生理学的効果の比較
調査の概要
詳細な説明
高流量の鼻酸素療法は、インスピレーションを受けた酸素の割合の正確な制御、流れ関連の陽性末端末期圧力の生成、排胞性肺容積の増加、酸素化の改善、酸化炭素除去の増強など、いくつかの生理学的利点を提供することが示されています。 急性低酸素性呼吸不全の管理と、抜管後の低酸素血症の予防に広く利用されてきました。
高流量酸素療法は、高流量気管酸素として気管切開を介して適用できます。 以前の研究では、高流量気管酸素を使用して、制限的および閉塞性肺障害のある患者の長期の機械的換気からの離乳を促進することが成功していることが報告されています。 しかし、高流量の鼻酸素と比較して、高流量気管酸素は、狭い鼻咽頭、声門、および上気道のバイパス、およびより開いた回路のバイパスにより、生理学的効果を大幅に減少させました。
この制限に対処するために、調査員は、呼気末期の直径が減少した修正されたハイフロー気管酸素チューブを開発しました。 この修正は、より高い呼気耐性と気道圧力を生み出し、高流量鼻カニューレの生理学的効果をシミュレートすることを目的としています。 これは、気管切除された患者における標準および修正された高流量酸素療法の効果を比較するように設計された前向き無作為化クロスオーバー生理学的試験です。 気道圧力、末端肺容量、バイタルサイン、酸素化、呼吸器のワークロードなど、主要な生理学的パラメーターが評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 電話番号：8610 6392 6666
- メール：zhoujx.cn@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shan-Shan Xu, MD
- 電話番号：8618501219133
- メール：1004496285@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- Beijing Shijitan Hospital
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コンタクト：
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 電話番号：8610 6392 6666
- メール：zhoujx.cn@icloud.com
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コンタクト：
- Shan-Shan Xu, MD
- 電話番号：8618501219133
- メール：1004496285@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
安定した自発呼吸を伴う気管切開。
除外基準：
- 18歳未満の年齢
- 妊娠
- 血行動態の不安定性（平均動脈圧<60 mmHg、心拍数> 140または<60 bpm）
- 呼吸および酸素化の不安定性（呼吸数> 35bpmまたはパルスオキシメトリー<90％<90％で測定）酸素飽和度）
- 神経筋疾患または横隔膜神経損傷
- 気管、食道、首、胸、または胃への最近の外傷または手術
- 気胸または胸部排水の配置
- 電気インピーダンス断層撮影（EIT）への禁忌（埋め込み型除細動器）
- 生命維持の撤退の予測
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修飾された高流量気管酸素
40L/ min/ minと60L/ minの流量を伴う修飾された高流量気管酸素は、気管造stomized患者で行われます。
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40L/minと60L/minの流量を伴う修飾された高流量気管酸素が実行されます。
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実験的：標準的な高流量気管酸素
40 l/minと60 l/minの流量を持つ標準的な高流量気管酸素は、気管造stomized患者で行われます。
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40 l/minと60 l/minの流量を持つ標準的な高流量気管酸素が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均呼気気道圧力
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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平均呼気気道圧力は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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正の排気圧
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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陽性末端排気圧は、標準および修飾された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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エンド拡大肺容積の変化
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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エンド拡大肺容積の変化は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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呼吸速度は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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潮巻
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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潮の体積は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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末端二酸化炭素
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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末端二酸化炭素は、標準および修飾された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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パルス酸素飽和
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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パルス酸素飽和度は、標準および修飾された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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食道圧力製品
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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食道圧力生成物は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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食道圧の潮swing
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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食道圧の潮swingは、標準および修飾された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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呼吸筋圧
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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呼吸筋圧は、標準および修正された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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動的な肺圧
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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動的経肺圧は、標準および修飾された高流量気管酸素中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD, PhD、Capital Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。