Сравнение физиологических эффектов двух типов кислородной терапии с высоким потоком у пациентов с трахеостомиами
Сравнение физиологических эффектов стандартной и модифицированной кислородной терапии с высоким потоком у пациентов с трахеостомиами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было показано, что носовая терапия с высоким потоком обеспечивает несколько физиологических преимуществ, включая точный контроль фракции вдохновенного кислорода, генерацию связанного с положительным конечным давлением, связанным с потоком, повышенным объемом легких в конечном счете, улучшение оксигенации и усиление элиминации углекислого газа. Он широко использовался в лечении острой гипоксемической дыхательной недостаточности и предотвращению гипоксемии после экстубации.
Хиродная терапия с высоким потоком может применяться с помощью трахеостомии в качестве кислорода с высоким потоком. В предыдущих исследованиях сообщалось о успешных случаях использования кислорода с высоким потоком трахеи для облегчения отлучения от длительной механической вентиляции у пациентов с ограничительными и обструктивными легочными расстройствами. Однако по сравнению с кислородом с высоким содержанием потока кислородом с высоким содержанием потоков трахеи трахея демонстрирует значительно уменьшенные физиологические эффекты из-за обхода узкой носоглотки, голотто и верхних дыхательных путей, а также более открытой цепи.
Чтобы учесть это ограничение, исследователи разработали модифицированную кислородную трубку с высоким потоком с уменьшенным диаметром конечной трубки. Эта модификация направлена на создание более высокого сопротивления выдоха и давления в дыхательных путях, и моделирование физиологических эффектов носовой канюли с высоким потоком. Это проспективное рандомизированное кроссоверное физиологическое исследование, предназначенное для сравнения влияния стандартной и модифицированной кислородной терапии с высоким потоком у пациентов с трахеостомизированными. Будут оценены ключевые физиологические параметры, включая давление дыхательных путей, конечный объем легких, жизненно важные признаки, оксигенацию и дыхательную нагрузку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Номер телефона: 8610 6392 6666
- Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shan-Shan Xu, MD
- Номер телефона: 8618501219133
- Электронная почта: 1004496285@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Контакт:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Номер телефона: 8610 6392 6666
- Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com
-
Контакт:
- Shan-Shan Xu, MD
- Номер телефона: 8618501219133
- Электронная почта: 1004496285@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Трахеостомия со стабильным спонтанным дыханием.
Критерии исключения:
- Возраст моложе 18 лет
- Беременность
- Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление <60 мм рт. Ст., Частота сердечных сокращений> 140 или <60 ударов в минуту)
- Нестабильность дыхания и кислорода (скорость дыхания> 35bpmp или насыщение кислородом, измеренная пульсной оксиметрией <90%)
- Нервно -мышечные заболевания или травму гнойной нервы
- Недавняя травма или хирургия с трахеей, пищеводом, шеей, грудью или желудком
- Пневмоторакса или размещение дренажа грудной клетки
- Противопоказание к электрической импедансной томографии (EIT) (имплантируемый дефибриллятор)
- Предвидение отмены жизнеобеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 40 л/ мин и 60 л/ мин будет выполняться у пациентов с трахеостомическими.
|
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи со скоростью 40 л/мин и 60 л/мин.
|
|
Экспериментальный: Стандартный кислород с высоким потоком трахеи
Стандартный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 40 л/мин и 60 л/мин будет выполняться у пациентов с трахеостомизированными.
|
Будет выполнен стандартный кислород с высоким потоком трахеи с трахеальным покрытием с скоростью потока 40 л/мин и 60 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление в дыхательных путях выдоха
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Среднее давление в дыхательных путях измерения будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Положительное конечное экспиративное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Положительное конечное продольное давление будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Изменение конечного экспедиционного объема легких
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Изменение конечного объема легких будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Скорость дыхания будет измерена во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Приливный объем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Приливный объем будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Конечный газловый углекислый газ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Углекислящий диоксид углерода будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Пульс кислород насыщенности
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Насыщение импульсного кислорода будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Продукт времени давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Продукт времени давления пищевода будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Приливное качание давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Приливные качели давления пищевода будут измерены во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Респираторное мышечное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Давление дыхательных мышц будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Динамическое транспульмоночное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Динамическое транспольмоночное давление будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2024-158-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .