기관화 된 환자에서 두 가지 유형의 고 유량 산소 요법의 생리 학적 효과 비교
기관지화 된 환자에서 표준 및 변형 된 고 유량 산소 요법의 생리 학적 효과 비교
연구 개요
상세 설명
고 유량 비강 산소 요법은 영감을받은 산소의 분획, 유동 관련 양성 말기 압력의 생성, 종말 발췌 폐량 증가, 산소화 개선 및 이산화탄소 제거를 포함하여 몇 가지 생리 학적 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그것은 급성 저산소성 호흡 부전을 관리하고 칭찬 후 저산소 혈증을 예방하는 데 널리 사용되었습니다.
고 유량 산소 요법은 고 유량 기관 산소로서 기관 절개를 통해 적용될 수 있습니다. 이전의 연구는 제한적이고 폐쇄성 폐 질환이있는 환자의 장기적인 기계적 환기로부터의 이유를 촉진하기 위해 고 유량 기관 산소를 사용하는 성공적인 사례를보고했다. 그러나, 고 유량 비강 산소와 비교하여, 고 유량 기관 산소는 좁은 비 인두, 성 글로 티 및 상부기도의 우회와 더 개방 된 회로의 우회로 인해 생리 학적 효과가 상당히 감소한 것을 나타낸다.
이러한 제한을 해결하기 위해, 연구자들은 호기 엔드 튜브 직경이 감소 된 수정 된 고 유량 기관 산소 튜브를 개발했습니다. 이 변형은 더 높은 호기 저항성과기도 압력을 생성하여 고 흐름 코 캐뉼라의 생리 학적 효과를 시뮬레이션하는 것을 목표로합니다. 이것은 기관 분해 된 환자에서 표준 및 변형 된 고 유량 산소 요법의 효과를 비교하도록 설계된 전향 적 무작위 교차 생리적 시험입니다. 기도 압력, 최종 발췌 폐량, 활력 징후, 산소화 및 호흡기 작업량을 포함한 주요 생리 학적 파라미터가 평가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 전화번호: 8610 6392 6666
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shan-Shan Xu, MD
- 전화번호: 8618501219133
- 이메일: 1004496285@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 전화번호: 8610 6392 6666
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
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연락하다:
- Shan-Shan Xu, MD
- 전화번호: 8618501219133
- 이메일: 1004496285@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
안정적인 자발적인 호흡이있는 기관 절개.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 임신
- 혈역학 적 불안정성 (평균 동맥압 <60 mmhg, 심박수> 140 또는 <60 bpm)
- 호흡기 및 산소 불안정성 (호흡 속도> 35bpm 또는 산소 포화도 펄스 산소 측정 <90%)
- 신경 근육 질환 또는 프레 닉 신경 손상
- 기관, 식도, 목, 가슴 또는 위로의 최근 외상 또는 수술
- 기흉 또는 가슴 배수 배치
- 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT)에 대한 금기 (이식 가능한 제세동 기)
- 생명 지원 철수를 기대합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정 된 고 유량 기관 산소
유량이 40L/ 분 및 60L/ 분을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소가 기관지화 된 환자에서 수행 될 것이다.
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40L/분 및 60L/분의 유량을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소가 수행 될 것이다.
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실험적: 표준 고 유량 기관 산소
40 L/min 및 60 L/min의 유량을 갖는 표준 고 유량 기관 산소가 기관지화 된 환자에서 수행 될 것이다.
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40 L/분 및 60 L/분의 유량을 갖는 표준 고유성 기관 산소가 수행 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 만기기도 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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평균 만기기도 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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긍정적 인 말기 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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양성 말기 발압 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정 될 것입니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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말단 자극 폐량의 변화
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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최종 수소 폐량의 변화는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡률
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡 속도는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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조석 볼륨
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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조석 부피는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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끝-조석 이산화탄소
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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이산화탄소 말단 탄소는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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맥박 산소 포화
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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맥박 산소 포화는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력 시간 제품
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력 시간 제품은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력의 조석 스윙
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력의 조석 스윙은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡기 근육 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡기 근육 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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동적 경피 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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동적 경피 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIT2024-158-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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