Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van fysiologische effecten van twee soorten high-flow zuurstoftherapie bij tracheostomized patiënten

6 februari 2025 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou

Vergelijking van fysiologische effecten van standaard en gemodificeerde high-flow zuurstoftherapie bij tracheostomized patiënten

High-flow nasale zuurstoftherapie biedt voordelen zoals precieze zuurstofafgifte, stromingsgerelateerde positieve eind-expiratoire drukopwekking en verbeterde longfunctie. High-flow zuurstoftherapie kan worden toegepast via tracheostomie als high-flow tracheale zuurstof. Hoewel high-flow tracheale zuurstof is gebruikt om spenen te vergemakkelijken, heeft het verminderde fysiologische effecten als gevolg van het omzeilen van de bovenluchtwegen. Om de effectiviteit ervan te verbeteren, ontwikkelden onderzoekers een gemodificeerde high-flow tracheale zuurstofbuis met een kleinere expiratoire einddiameter om de luchtwegweerstand en druk te verhogen. Dit is een prospectieve gerandomiseerde crossover-studie die tot doel heeft de fysiologische effecten van standaard en gemodificeerde high-flow zuurstoftherapie bij patiënten met tracheostomized te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat high-flow nasale zuurstoftherapie verschillende fysiologische voordelen oplevert, waaronder precieze controle van de fractie van geïnspireerde zuurstof, het genereren van stroomgerelateerde positieve eind-expiratoire druk, verhoogde eind-expiratoire longvolume, verbeterde oxygenatie en verbeterde koolstofdioxide-eliminatie. Het is op grote schaal gebruikt bij het beheren van acuut hypoxemische ademhalingsfalen en het voorkomen van hypoxemie na extubatie.

High-flow zuurstoftherapie kan worden toegepast via tracheostomie als high-flow tracheale zuurstof. Eerdere studies hebben succesvolle gevallen gerapporteerd om high-flow tracheale zuurstof te gebruiken om spenen te vergemakkelijken door langdurige mechanische ventilatie bij patiënten met beperkende en obstructieve longaandoeningen. In vergelijking met high-flow nasale zuurstof vertoont high-flow tracheale zuurstof echter aanzienlijk verminderde fysiologische effecten als gevolg van het omzeilen van de smalle nasopharynx, glottis en bovenste luchtwegen, evenals een meer open circuit.

Om deze beperking aan te pakken, hebben de onderzoekers een gemodificeerde high-flow tracheale zuurstofbuis ontwikkeld met een verminderde expiratoire eindbuisdiameter. Deze aanpassing is bedoeld om een ​​hogere expiratoire weerstand en luchtwegdruk te creëren, waardoor de fysiologische effecten van high-flow nasale canule simuleren. Dit is een prospectieve gerandomiseerde crossover-fysiologische studie die is ontworpen om de effecten van standaard en gemodificeerde high-flow zuurstoftherapie bij tracheostomized patiënten te vergelijken. Belangrijkste fysiologische parameters worden beoordeeld, inclusief luchtwegdruk, eind-expiratoire longvolume, vitale tekens, oxygenatie en ademhalingswerklast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tracheostomie met stabiele spontane ademhaling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar oud
  2. Zwangerschap
  3. Hemodynamische instabiliteit (gemiddelde arteriële druk <60 mmHg, hartslag> 140 of <60 bpm)
  4. Instabiliteit van de ademhalings- en oxygenatie (ademhalingssnelheid> 35bpm of zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie <90%)
  5. Neuromusculaire ziekten of frenische zenuwletsel
  6. Recente trauma of operatie naar de luchtpijp, slokdarm, nek, borst of maag
  7. Pneumothorax of plaatsing van een drainage van de borst
  8. Contra -indicatie voor elektrische impedantietomografie (EIT) (implanteerbare defibrillator)
  9. Anticiperen op terugtrekking van levensondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerde high flow tracheale zuurstof
Gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof met stroomsnelheden van 40L/ min en 60L/ min zal worden uitgevoerd bij tracheostomized patiënten.
Procedure: Gemodificeerde high flow tracheale zuurstof
Gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof met stroomsnelheden van 40L/min en 60L/min worden uitgevoerd.
Experimenteel: Standaard high flow tracheale zuurstof
Standaard high-flow tracheale zuurstof met stroomsnelheden van 40 L/min en 60 L/min worden uitgevoerd bij tracheostomized patiënten.
Procedure: Standaard high flow tracheale zuurstof
Standaard high-flow tracheale zuurstof met stroomsnelheden van 40 L/min en 60 L/min worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde expiratoire luchtwegdruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
De gemiddelde expiratoire luchtwegdruk wordt gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Positieve eind-expiratoire druk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Positieve eind-expiratoire druk zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Verandering van eind-uitbreidend longvolume
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Verandering van eindverbreidend longvolume wordt gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Ademhalingssnelheid wordt gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Getijdenvolume wordt gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Eind-tidaal koolstofdioxide
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Eind-tidaal koolstofdioxide zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Pulszuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Pulszuurstofverzadiging zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Slokdarmdrukproduct
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Het slokdarmdrukproduct zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Gijdige swing van slokdarmdruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Getijdenzwaai van slokdarmdruk zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Ademhalingsspierdruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Ademhalingsspierdruk zal worden gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Dynamische transpulmonale druk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Dynamische transpulmonale druk wordt gemeten tijdens standaard en gemodificeerde high-flow tracheale zuurstof.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2024-158-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren