Jämförelse av fysiologiska effekter av två typer av syrebehandling med högt flöde hos trakeostomiserade patienter
Jämförelse av fysiologiska effekter av standard och modifierad syrebehandling med högt flöde hos trakeostomiserade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nasal syreterapi med högt flöde har visat sig ge flera fysiologiska fördelar, inklusive exakt kontroll av fraktionen av inspirerat syre, generering av flödesrelaterat positivt slututvidgningstryck, ökat slututvidgningsvolym, förbättrad syresättning och förbättrad koldioxid eliminering. Det har använts allmänt vid hantering av akut hypoxemiskt andningsfel och förhindrar hypoxemi efter extubation.
Syreterapi med högt flöde kan appliceras via trakeostomi som syre med högt flöde. Tidigare studier har rapporterat framgångsrika fall av att använda högflödeslufts syre för att underlätta avvänjning från långvarig mekanisk ventilation hos patienter med restriktiva och obstruktiva lungstörningar. Jämfört med nasalt syre med högt flöde uppvisar emellertid högflödesluftsyret signifikant minskade fysiologiska effekter på grund av förbikopplingen av den smala nasofarynxen, glottis och övre luftvägar samt en mer öppen krets.
För att ta itu med denna begränsning har utredarna utvecklat ett modifierat syrerör med högt flöde med en reducerad expiratorisk ändrörsdiameter. Denna modifiering syftar till att skapa högre expiratorisk motstånd och luftvägstryck och därmed simulera de fysiologiska effekterna av nasal kanyl med hög flöde. Detta är en prospektiv randomiserad crossover-fysiologisk studie utformad för att jämföra effekterna av standard och modifierad högflödes syrebehandling hos trakeostomiserade patienter. Viktiga fysiologiska parametrar kommer att utvärderas, inklusive luftvägstryck, slutt-expiratorisk lungvolym, vitala tecken, syresättning och andningsarbetsbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-post: 1004496285@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kontakt:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
-
Kontakt:
- Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-post: 1004496285@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Trakeostomi med stabil spontan andning.
Uteslutningskriterier:
- Ålder yngre än 18 år gammal
- Graviditet
- Hemodynamisk instabilitet (medelvärde arteriellt tryck <60 mmHg, hjärtfrekvens> 140 eller <60 bpm)
- Andnings- och syresättningsinstabilitet (andningsfrekvens> 35 bpm eller syremättnad mätt med pulsoximetri <90%)
- Neuromuskulära sjukdomar eller frenisk nervskada
- Nyligen trauma eller kirurgi till luftstrupen, matstrupen, nacken, bröstet eller magen
- Pneumotorax eller placering av en bröstdränering
- Kontraindikation till elektrisk impedansomografi (EIT) (implanterbar defibrillator)
- Förutse tillbakadragande av livsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad luftflödes syre
Modifierat högflödeslufts syre med flödeshastigheter på 40l/ min och 60l/ min kommer att utföras hos trakeostomiserade patienter.
|
Modifierat högflödeslufts syre med flödeshastigheter på 40l/min och 60l/min kommer att utföras.
|
|
Experimentell: Standardsyret med hög flödesflöde
Standard högflödeslufts syre med flödeshastigheter av 40 L/min och 60 L/min kommer att utföras hos trakeostomiserade patienter.
|
Standard högflödeslufts syre med flödeshastigheter på 40 l/min och 60 l/min kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel expiratorisk luftvägstryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Genomsnittligt expiratoriskt luftvägstryck kommer att mätas under standard och modifierad högflödesluftsyrsel.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Positivt slututskottstryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Positivt slut-expiratoriskt tryck kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Ändring av slut-expiatorisk lungvolym
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Förändring av slut-expiatorisk lungvolym kommer att mätas under standard och modifierad högflödesluftsyrning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Andningsfrekvens kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Tidvattenvolym kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Slutvattenkoldioxid
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Sluttidvattenkoldioxid kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Syremättnad
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Puls syremättnad kommer att mätas under standard och modifierad högflöde trakeal syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Esophageal trycktidsprodukt
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Esophageal trycktidsprodukt kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Tidvattensvängning av esophageal tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Tidvattensvängning av esophageal tryck kommer att mätas under standard och modifierad högflödesluftsyrning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Andningsmuskeltryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Andningsmuskeltryck kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Dynamiskt transpulmonalt tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Dynamiskt transpulmonalt tryck kommer att mätas under standard och modifierad högflödeslufts syre.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIT2024-158-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .