Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fysiologiske effekter af to typer højflow-iltbehandling hos tracheostomiserede patienter

6. februar 2025 opdateret af: Jian-Xin Zhou

Sammenligning af fysiologiske effekter af standard og modificeret iltbehandling med høj strømning hos tracheostomiserede patienter

Nasal oxygenterapi med høj strømning giver fordele som præcis iltlevering, flowrelateret positiv produktion af slutudvidelsestryk og forbedret lungefunktion. Oxygenterapi med høj strømning kan påføres via tracheostomi som højstrømning tracheal ilt. Mens der er anvendt højstrømning af ilt, der er blevet brugt til at lette fravænning, har det formindsket fysiologiske virkninger på grund af omgåelse af øvre luftveje. For at forbedre dens effektivitet udviklede forskere en modificeret højstrømning tracheal iltrør med en mindre ekspiratorisk slutdiameter for at øge luftvejsmodstanden og trykket. Dette er en prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse, der sigter mod at sammenligne de fysiologiske virkninger af standard og modificeret højstrøms iltbehandling hos tracheostomiserede patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj-flow nasal iltbehandling har vist sig at tilvejebringe adskillige fysiologiske fordele, herunder præcis kontrol af fraktionen af ​​inspireret ilt, generering af strømningsrelateret positivt slutspiratorisk tryk, øget endekspiratorisk lungevolumen, forbedret iltning og forbedret carbondioxid elimination. Det er blevet vidt anvendt til håndtering af akut hypoxemisk respirationssvigt og forebyggelse af hypoxæmi efter ekstubation.

Oxygenterapi med høj strømning kan påføres via tracheostomi som højstrømning tracheal ilt. Tidligere undersøgelser har rapporteret om vellykkede tilfælde af anvendelse af højstrømningstrapeal ilt for at lette fravænning fra langvarig mekanisk ventilation hos patienter med restriktive og obstruktive lungeforstyrrelser. Sammenlignet med høj-flow-nasalt ilt udviser imidlertid højstrømningstrømte iltning markant formindskede fysiologiske effekter på grund af omgåelse af den smalle nasopharynx, glottis og øvre luftvej samt et mere åbent kredsløb.

For at tackle denne begrænsning har efterforskerne udviklet en modificeret højstrømning tracheal iltrør med et reduceret ekspiratorisk slutrørdiameter. Denne modifikation har til formål at skabe højere ekspirationsresistens og luftvejstryk, hvilket simulerer de fysiologiske virkninger af næsekanylen med høj strømning. Dette er et prospektivt randomiseret crossover-fysiologisk forsøg designet til at sammenligne virkningerne af standard og modificeret iltbehandling med høj strømning hos tracheostomiserede patienter. Nøglefysiologiske parametre vurderes, herunder luftvejstryk, slutspiratorisk lungevolumen, vitale tegn, iltning og respiratorisk arbejdsbyrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Tracheostomi med stabil spontan vejrtrækning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder yngre end 18 år
  2. Graviditet
  3. Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk <60 mmHg, hjerterytme> 140 eller <60 bpm)
  4. Respiratorisk og iltning af ustabilitet (åndedrætsfrekvens> 35bpm eller iltmætning målt ved pulsoximetri <90%)
  5. Neuromuskulære sygdomme eller frenisk nerveskade
  6. Seneste traume eller operation til luftrøret, spiserøret, nakken, brystet eller maven
  7. Pneumothorax eller placering af en brystdrenering
  8. Kontraindikation til elektrisk impedans tomografi (EIT) (implanterbar defibrillator)
  9. Forudser tilbagetrækning af livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret ilt med høj strømning
Modificeret højstrømningstrapeal ilt med strømningshastigheder på 40L/ min og 60L/ min vil blive udført hos tracheostomiserede patienter.
Procedure: Ændret ilt med høj strømning
Ændret højstrømningstrapeal ilt med strømningshastigheder på 40L/min og 60L/min udføres.
Eksperimentel: Standard højstrømning tracheal ilt
Standard højstrømning trakeal ilt med strømningshastigheder på 40 l/min og 60 l/min udføres hos tracheostomiserede patienter.
Procedure: Standard højstrømning tracheal ilt
Standard højstrømning trakeal ilt med strømningshastigheder på 40 l/min og 60 l/min udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ekspiratorisk luftvejstryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Gennemsnitlig ekspiratorisk luftvejstryk vil blive målt under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Positivt slutspiratorisk tryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Positivt slutudskiftningstryk måles under standard og modificeret højstrømning trakeal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Ændring af lungevolumen for slutudvidelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Ændring af lungevolumen for slutudvikling måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Åndedrætsfrekvens måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsvolumen måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
End-tidevand kuldioxid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
End-tidevandskuldioxid måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Puls iltmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Puls-iltmætning måles under standard og modificeret højstrømningstrørt-ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Esophageal tryk-tidsprodukt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Esophagealt tryk-tidsprodukt måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsving af spiserørstryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsving af esophagealt tryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Åndedrætsmuskeltryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Åndedrætsmuskeltryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonal tryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonal tryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2024-158-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret ilt med høj strømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner