Porównanie fizjologicznych działań dwóch rodzajów terapii tlenowej o wysokim przepływie u pacjentów tracheostomizowanych
Porównanie fizjologicznych efektów standardowej i zmodyfikowanej terapii tlenowej o wysokim przepływie u pacjentów tracheostomizowanych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykazano, że wysoko przepływne terapia tlenowa nosowa zapewnia kilka korzyści fizjologicznych, w tym precyzyjną kontrolę frakcji inspirowanego tlenu, wytwarzanie dodatniego ciśnienia końcowego, zwiększoną objętość płuc, zwiększoną objętość płuc, poprawa natleniania i poprawa eliminacji dwutlenku węgla. Jest szeroko stosowany w zarządzaniu ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową i zapobieganiu hipoksemii po ekstubacji.
Terapia tlenowa o wysokim przepływie można zastosować za pomocą tracheostomii jako tlenu tchawicy o wysokim przepływie. Wcześniejsze badania odnotowały skuteczne przypadki stosowania tlenu tchawicy o wysokim przepływie w celu ułatwienia odsadzenia przed przedłużoną wentylacją mechaniczną u pacjentów z restrykcyjnymi i obturacyjnymi zaburzeniami płuc. Jednak w porównaniu z tlenem nosowym o wysokim przepływie, tlenu tchawicy o wysokim przepływie wykazuje znacznie zmniejszone efekty fizjologiczne z powodu ominięcia wąskiego nosogarytmicznego, głośni i górnych dróg oddechowych, a także bardziej otwartym obwodem.
Aby zająć się tym ograniczeniem, badacze opracowali zmodyfikowaną rurkę tlentu tchawicy o wysokim przepływie ze zmniejszoną średnicą rurki końcowej. Ta modyfikacja ma na celu stworzenie wyższej odporności wydechowej i ciśnienia dróg oddechowych, symulując w ten sposób fizjologiczne skutki kaniulki nosowej o wysokim przepływie. Jest to prospektywne randomizowane badanie fizjologiczne crossover zaprojektowane w celu porównania wpływu standardowej i zmodyfikowanej terapii tlenowej o wysokim przepływie u pacjentów z tracheostomizowanymi. Oceni będą kluczowe parametry fizjologiczne, w tym ciśnienie w dróg oddechowych, objętość płuc końcowych, objawy życiowe, natlenienie i obciążenie oddechowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shan-Shan Xu, MD
- Numer telefonu: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kontakt:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
-
Kontakt:
- Shan-Shan Xu, MD
- Numer telefonu: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Tracheostomia ze stabilnym spontanicznym oddychaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża
- Niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze <60 mmHg, tętno> 140 lub <60 bpm)
- Niestabilność oddechowa i natleniania (szybkość oddechowa> 35 KPM lub nasycenie tlenu mierzone przez pulsoksymetrię <90%)
- Choroby nerwowo -mięśniowe lub uszkodzenie nerwu pałkowego
- Ostatnie uraz lub operacja tchawicy, przełyku, szyi, klatki piersiowej lub żołądka
- Pneumothorax lub umieszczenie drenażu klatki piersiowej
- Przeciwwskazanie do tomografii impedancyjnej elektrycznej (EIT) (implantalny defibrylator)
- Przewidywanie wycofania wsparcia życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany tlen tchawicy o wysokim przepływie
U pacjentów z tracheostomizowanymi pacjentami z wysokim przepływem tlenu o prędkościach przepływu 40 l/ min i 60 l/ min.
|
Wykonane zostanie zmodyfikowany tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkościach przepływu 40 l/min i 60 l/min.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy tlen tchawicy o wysokim przepływie
U pacjentów z tracheostomizowanymi pacjentami z wysokim przepływem o prędkościach przepływu 40 l/min i 60 l/min.
|
Przeprowadzi się standardowy tlen tchawicy o wysokim przepływie o prędkościach przepływu 40 l/min i 60 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wydechowe ciśnienie w dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Średnie wydechowe ciśnienie w dróg oddechowych będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Pozytywne ciśnienie końcowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Pozytywne ciśnienie końcowe zostaną zmierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Zmiana końcowej objętości płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Zmiana objętości płuc końcowej będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Szybkość oddechu będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Objętość pływowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Objętość pływów będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Końcowe dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Końcowe dwutlenek węgla będzie mierzony podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Nasycenie tlenu pulsu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Nasycenie tlenu pulsu będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tchazji tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Produkt na ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Produkt na ciśnienie przełyku będzie mierzony podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Pływowy huśtawka ciśnienia przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Huśtawka pływowa ciśnienia przełyku będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Ciśnienie mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Ciśnienie mięśni oddechowych będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
|
Dynamiczne ciśnienie transportu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Dynamiczne ciśnienie płucne będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlentu tchawicy o wysokim przepływie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT2024-158-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .