Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fyziologických účinků dvou typů kyslíkové terapie s vysokým průtokem u pacientů s tracheostomizovanými

6. února 2025 aktualizováno: Jian-Xin Zhou

Srovnání fyziologických účinků standardních a modifikovaných kyslíkových terapie s vysokým průtokem u pacientů s tracheostomizovanými

Nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem nabízí výhody, jako je přesné dodávání kyslíku, tvorba pozitivního koncového exspiračního tlaku související s průtokem a zlepšená funkce plic. Oxygenní terapii s vysokým průtokem lze aplikovat pomocí tracheostomie jako tracheální kyslík s vysokým průtokem. Zatímco k usnadnění odstavení se používá tracheální kyslík s vysokým průtokem, má snížené fyziologické účinky kvůli obcházení horních dýchacích cest. Aby se zvýšila jeho účinnost, vyvinuli vědci modifikovanou tracheální kyslíkovou trubici s vysokým průtokem s menším průměrem koncového výdeje, aby se zvýšila odolnost a tlak dýchacích cest dýchacích cest. Jedná se o prospektivní randomizovanou crossover studii, jejímž cílem je porovnat fyziologické účinky standardní a modifikované kyslíkové terapie s vysokým průtokem u tracheostomizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem poskytuje několik fyziologických přínosů, včetně přesné kontroly frakce inspirovaného kyslíku, generování pozitivního koncového tlaku souvisejícího s průtokem, zvýšeného objemu plic na konci, zlepšenou oxygenaci a zvýšenou eliminaci oxidu uhličitého. Byl široce využíván při řízení akutního hypoxemického respiračního selhání a zabránění hypoxémii po extubaci.

Oxygenní terapii s vysokým průtokem lze aplikovat pomocí tracheostomie jako tracheální kyslík s vysokým průtokem. Předchozí studie uváděly úspěšné případy použití tracheálního kyslíku s vysokým průtokem k usnadnění odstavení z prodloužené mechanické ventilace u pacientů s restriktivními a obstrukčními plicními poruchami. Ve srovnání s nosním kyslíkem s vysokým průtokem však vykazuje tracheální kyslík s vysokým průtokem významně snížené fyziologické účinky v důsledku obcházení úzkého nosofarynxu, glottis a horních dýchacích cest a více otevřeného obvodu.

Pro řešení tohoto omezení vyvinuli vyšetřovatelé modifikovanou tracheální kyslíkovou trubici s vysokým průtokem se sníženým průměrem expirační koncové trubice. Cílem této modifikace je vytvořit vyšší expirační odpor a tlak dýchacích cest, čímž si simuluje fyziologické účinky vysoce průtoku nosní kanyly. Jedná se o prospektivní randomizovanou fyziologickou studii, která má porovnat účinky standardní a modifikované kyslíkové terapie s vysokým průtokem u pacientů s tracheostomizovanými. Budou hodnoceny klíčové fyziologické parametry, včetně tlaku dýchacích cest, objemu plic na konci exspirační, vitální příznaky, okysličení a respirační pracovní zátěž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shan-Shan Xu, MD
  • Telefonní číslo: 8618501219133
  • E-mail: 1004496285@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tracheostomie se stabilním spontánním dýcháním.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk mladší než 18 let
  2. Těhotenství
  3. Hemodynamická nestabilita (průměrný arteriální tlak <60 mmHg, srdeční frekvence> 140 nebo <60 bpm)
  4. Nestabilita dýchacích a oxygenace (rychlost dýchacích cest> 35 bpm nebo saturace kyslíkem měřená pulzní oximetrií <90%)
  5. Neuromuskulární onemocnění nebo poranění frenického nervu
  6. Nedávné trauma nebo operace na průdušnici, jícnu, krk, hrudník nebo žaludek
  7. Pneumothorax nebo umístění drenáže hrudníku
  8. Kontraindikace na elektrickou impedanční tomografii (EIT) (implantovatelný defibrilátor)
  9. Předvídání odběru podpory života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaný vysoký průtokový tracheální kyslík
U pacientů s tracheostomizovaným bude provedeno modifikované tracheální kyslík s vysokým tokem s průtokem 40 l/ min a 60 l/ min.
Postup: Modifikovaný vysoký průtokový tracheální kyslík
Bude provedeno modifikované tracheální kyslík s vysokým průtokem s průtokem 40 l/min a 60 l/min.
Experimentální: Standardní vysoký průtokový tracheální kyslík
U pacientů s tracheostomizovaným bude provedeno standardní tracheální kyslík s vysokým průtokem s průtokem 40 l/min a 60 l/min.
Postup: Standardní vysoký průtokový tracheální kyslík
Bude provedeno standardní tracheální kyslík s vysokým průtokem s průtokem 40 l/min a 60 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Průměrný tlak v dýchacích cestách bude měřen během standardního a modifikovaného koleje s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Pozitivní koncový exspirační tlak bude měřen během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Změna objemu plic na konci expiatoru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Změna objemu plic na konci expiatoru bude měřena během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dýchání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Rychlost dýchacích cest bude měřena během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Přílivový objem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Přílivový objem bude měřen během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Oxid uhličitý na koncovém přílivu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Oxid uhličitý uhličitý s koncovým přílivem bude měřen během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Nasycení kyslíkem pulsů bude měřena během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Produkt pro tlak na tlak jícnu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Produkt pro tlak na tlak jícnu bude měřen během standardního a modifikovaného s vysokým průtoku tracheální kyslík.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Přílivový výkyv tlaku jícnu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Přílivový výkyv tlaku jícnu se měří během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Tlak respiračního svalu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Tlak respiračního svalu bude měřen během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Dynamický tranpulmonální tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Dynamický tranpulmonální tlak se měří během standardního a modifikovaného tracheálního kyslíku s vysokým průtokem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jian-Xin Zhou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIT2024-158-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaný vysoký průtokový tracheální kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit